Ensayo clínico para contratación
27 de agosto de 2026 actualizado por: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
El ensayo Cessation Clinicall investigará la efectividad de un programa de tabaco digital de dejar de fumar en la promoción de la abstinencia del uso del producto del tabaco en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1555
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Truth Initiative
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uso actual del tabaco (uso de 30 días de uno o más de los siguientes: cigarrillos, cigarros, pequeños cigarros, cigarros, cigarrillos electrónicos o productos de nicotina oral)
- Residencia de EE. UU.
- Plan de mensaje de texto activo (solo fase 2)
Criterios de exclusión:
- Edad 25 o más (solo fase 2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de cesación patrocinada
El brazo de intervención recibe la versión patrocinada solo disponible para usuarios de clientes empresariales.
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El programa de cesación digital de la iniciativa Truth es un programa de cesación de tabaco digital basado en evidencia multimodal.
Accesible en cualquier dispositivo habilitado para la web, se desarrolló con la Clínica Mayo alrededor de las pautas de tratamiento de dependencia del tabaco, la teoría cognitiva social y el modelo de la Clínica Mayo para involucrar a los usuarios de tabaco en el tratamiento de cesación.
Incluye un plan personalizado de dejar de fumar con recomendaciones de contenido impulsadas por IA, ejercicios interactivos, videos educativos y correos electrónicos; un programa de mensajes de texto de texto bidireccional a medida dinámicamente; la comunidad en línea de más larga duración dedicada al cese del tabaco; entrenamiento de chat en vivo síncrono (solo versión patrocinada); y Soporte y suministro de decisiones de farmacoterapia (solo versión patrocinada).
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Comparador activo: Cuidado habitual
REFERENCIA DE CONTROL DE CONTROL DE ACTUDA habitual a un programa de cesación digital gratuito
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SmokeFree.gov es una plataforma de cesación de tabaco basada en la web dirigida por el Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud desde 2003 y representa el estándar actual de atención para el cese de tabaco digital en los EE. UU. A partir de 2020, el SmokeFree.gov
La iniciativa (SFGI) consistió en un conjunto multimodal de intervenciones: 6 sitios web optimizados móviles, 9 programas de mensajes de texto, 2 aplicaciones móviles y plataformas de redes sociales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia prevalente de 30 días de punto
Periodo de tiempo: 7 meses después de la aleatorización
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Abstinencia prevalente de 30 días de punto del producto principal del usuario para dejar de fumar indicado en la inscripción
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7 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de todos los productos de tabaco
Periodo de tiempo: 7 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de cualquier producto de tabaco combustible y cualquier producto que contenga nicotina. Se medirá la abstinencia de 30 días para los siguientes productos de tabaco/nicotina uno por uno y una medida de abstinencia total combinada se calculará en función de estas respuestas. Artículo de medición: En los últimos 30 días, ¿cuál de los siguientes productos ha utilizado en absoluto (es decir, incluso un puff/hit)? Las opciones de respuesta son sí/no para cada elemento.
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7 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CessationClinicalTrial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos desidentificado estará disponible para fines de replicación con un acuerdo de intercambio de datos con la iniciativa de la verdad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .