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Klinische Studie zur Abstellung der Abschluss

18. November 2025 aktualisiert von: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Die Cessation Clinicall -Studie wird die Effektivität eines digitalen Tobakprogramms zur Förderung der Abstinenz durch die Verwendung von Tabakprodukten im Vergleich zur üblichen Versorgung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20001
        • Truth Initiative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aktueller Tabakkonsum (Nach 30-Tage-Verwendung eines oder mehrerer der folgenden: Zigaretten, Zigarren, kleine Zigarren, Zigarillos, E-Zigaretten oder orale Nikotinprodukte)
  • US -Wohnsitz
  • Aktiver Textnachrichtsplan (nur Phase 2)

Ausschlusskriterien:

  • Alter 25 oder höher (nur Phase 2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesponserte Einstellungsintervention
Interventionsarm empfangen gesponserte Version nur für Enterprise -Client -Benutzer.
Verhalten: Wahrheitsinitiative Digitales Abbruchprogramm
Das Digital Cessation Program der Wahrheitsinitiative ist ein multimodales evidenzbasiertes, digitales Tabak-Abschlussprogramm. Auf jedem Web-fähigen Gerät wurde es mit der Mayo-Klinik um die Richtlinien zur Behandlung von Tabakabhängigkeit, die soziale kognitive Theorie und das Mayo-Klinikmodell für die Einbeziehung von Tabakbenutzern in die Behandlung mit Aufenthaltsdauer zugänglich. Es enthält einen personalisierten Beendigungsplan mit KI-gesteuerten Inhaltsempfehlungen, interaktiven Übungen, Bildungsvideos und E-Mails. ein dynamisch maßgeschneidertes, bidirektionales Textnachrichtsprogramm; die am längsten laufende Online-Community, die sich der Tabakentwöhnung widmet; synchrones Live -Chat -Coaching (nur gesponserte Version); und Pharmakotherapie Entscheidungsunterstützung und -abgabe (nur gesponserte Version).
Aktiver Komparator: Übliche Sorgfalt
Übliche Pflegekontrollarm, die Überweisung an ein kostenloses Programm für digitale Aufentwöhnung erhält
Verhalten: Übliche Sorgfalt
SmokeFree.gov ist eine webbasierte Plattform für die Tabakenteststellung des National Cancer Institute der National Institutes of Health seit 2003 und stellt den aktuellen Standard der Versorgung der digitalen Tabakenteststellung in den USA ab 2020, The Smokefree.gov, dar Die Initiative (SFGI) bestand aus einer multimodalen Reihe von Interventionen - 6 mobile optimierte Websites, 9 Textnachrichtenprogramme, 2 mobilen Apps und Social -Media -Plattformen.
Experimental: Freie Einstellung Intervention
Interventionsarm, die eine kostenlose Version einer Einstellungsintervention erhalten.
Verhalten: Wahrheitsinitiative Digitales Abbruchprogramm
Das Digital Cessation Program der Wahrheitsinitiative ist ein multimodales evidenzbasiertes, digitales Tabak-Abschlussprogramm. Auf jedem Web-fähigen Gerät wurde es mit der Mayo-Klinik um die Richtlinien zur Behandlung von Tabakabhängigkeit, die soziale kognitive Theorie und das Mayo-Klinikmodell für die Einbeziehung von Tabakbenutzern in die Behandlung mit Aufenthaltsdauer zugänglich. Es enthält einen personalisierten Beendigungsplan mit KI-gesteuerten Inhaltsempfehlungen, interaktiven Übungen, Bildungsvideos und E-Mails. ein dynamisch maßgeschneidertes, bidirektionales Textnachrichtsprogramm; die am längsten laufende Online-Community, die sich der Tabakentwöhnung widmet; synchrones Live -Chat -Coaching (nur gesponserte Version); und Pharmakotherapie Entscheidungsunterstützung und -abgabe (nur gesponserte Version).
Kein Eingriff: Bewertung nur
Nur-regelmäßige Bewertungsprüfung, keine aktive Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-tägige Punktpräparate Abstinenz
Zeitfenster: 7 Monate nach Randomisierung
30-tägige Punktpräparate Abstinenz vom primären Produkt des Benutzers, das bei der Registrierung angegeben ist
7 Monate nach Randomisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstinenz von allen Tabakprodukten
Zeitfenster: 7 Monate nach Randomisierung

Abstinenz von brennbarem Tabakprodukt und nikotinhaltigem Produkt.

Die Abstinenz von 30 Tagen wird für die folgenden Tabak-/Nikotinprodukte nacheinander gemessen und eine kombinierte Gesamtabstinenzmaßnahme wird basierend auf diesen Antworten berechnet.

Messelement:

Welche der folgenden Produkte haben Sie in den letzten 30 Tagen überhaupt verwendet (d. H. Sogar einen Puff/Treffer)? Antwortoptionen sind für jeden Artikel Ja/Nein.

  • Zigaretten
  • E-Zigaretten
  • Kauen
  • Tauchen
  • Nikotinbeutel
  • Zigarren/kleine Zigarren/Zigarillos
7 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Truth Initiative

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CessationClinicalTrial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der dispidentified Dataset steht für Replikationszwecke mit einer Datenaustauschvereinbarung mit Truth Initiative zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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