Ensino clínico de cessação
27 de agosto de 2026 atualizado por: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
O ensaio clínico de cessação investigará a eficácia de um programa digital de tabaco para promover a abstinência do uso do produto do tabaco em comparação com os cuidados usuais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1555
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20001
- Truth Initiative
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Uso atual do tabaco (uso passado de 30 dias de um ou mais dos seguintes: cigarros, charutos, pequenos charutos, cigarros, cigarros eletrônicos ou produtos de nicotina oral)
- Residência dos EUA
- Plano de mensagem de texto ativo (somente fase 2)
Critérios de exclusão:
- Idade 25 ou superior (somente fase 2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de cessação patrocinada
ARMA DE INTERVENÇÃO RECEBENHAR VERSÃO PATROCINADA DISPONÍVEL SOMENTE PARA USUÁRIOS DO CLIENTES ENTERPRISE.
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O Programa de Cessação Digital da Iniciativa da Verdade é um programa de cessação de tabaco digital e baseado em evidências multimodais.
Acessível em qualquer dispositivo habilitado para a Web, ele foi desenvolvido com a Clínica Mayo em torno das diretrizes de tratamento de dependência de tabaco, teoria cognitiva social e modelo clínica da Mayo para envolver os usuários de tabaco no tratamento de cessação.
Ele inclui um plano de desistência personalizado com recomendações de conteúdo orientadas por IA, exercícios interativos, vídeos educacionais e e-mails; um programa de mensagens de texto bidirecional dinamicamente adaptado; a comunidade on-line mais antiga dedicada à cessação do tabaco; Coaching de bate -papo ao vivo síncrono (apenas versão patrocinada); e suporte à decisão e entrega da decisão da farmacoterapia (somente versão patrocinada).
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Armado de controle de cuidados usuais Receber encaminhamento para um programa de cessação digital gratuito
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O SmokeFree.gov é uma plataforma de cessação de tabaco baseada na Web administrada pelo Instituto Nacional do Câncer do National Institutes of Health desde 2003 e representa o atual padrão de atendimento à cessação de tabaco digital nos EUA a partir de 2020, o SmokeFree.gov
A Iniciativa (SFGI) consistia em um conjunto multimodal de intervenções - 6 sites otimizados para celular, 9 programas de mensagens de texto, 2 aplicativos móveis e plataformas de mídia social.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ponto de 30 dias Prevalente Abstinência
Prazo: 7 meses após a randomização
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Ponto de 30 dias Prevalente a abstinência do produto principal do usuário para sair indicado na inscrição
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7 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência de todos os produtos de tabaco
Prazo: 7 meses após a randomização
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A abstinência de qualquer produto combustível de tabaco e qualquer produto contendo nicotina. A abstinência dos últimos 30 dias será medida para os seguintes produtos de tabaco/nicotina um por um e uma medida de abstinência total combinada será calculada com base nessas respostas. Item de medição: Nos últimos 30 dias, qual dos seguintes produtos você usou (ou seja, até uma sopro/hit)? As opções de resposta são sim/não para cada item.
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7 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CessationClinicalTrial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados de identificação estará disponível para fins de replicação com um contrato de compartilhamento de dados com a Iniciativa da Verdade.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .