Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ressation Badanie kliniczne

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Badanie kliniczne Cessation zbada skuteczność cyfrowego programu tytoniu w promowaniu abstynencji z używania produktu tytoniowego w porównaniu do zwykłej opieki.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

2220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20001
        • Truth Initiative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecne używanie tytoniu (ostatnie 30-dniowe korzystanie z jednego lub więcej z poniższych: papierosy, cygara, małe cygara, cygara, e-papierosy lub doustne produkty nikotyny)
  • Rezydencja w USA
  • Aktywny plan wiadomości tekstowych (tylko faza 2)

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek 25 lub więcej (tylko faza 2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sponsorowana interwencja zaprzestania
Wersja odbierana przez ramię interwencyjnej dostępna tylko dla użytkowników klientów korporacyjnych.
Behawioralne: Program zaprzestania cyfrowego Inicjatywy Prawdy
Cyfrowy program zaprzestania cyfrowego Initiative jest multimodalnym programem zaprzestania tytoniu opartego na dowodach. Dostępny na dowolnym urządzeniu internetowym, został opracowany z kliniką Mayo wokół wytycznych dotyczących leczenia uzależnienia od tytoniu, teorią poznawczą społeczną i modelem kliniki Mayo dla angażowania użytkowników tytoniu w leczenie zaprzestania zaprzestania. Obejmuje spersonalizowany plan rezygnacji z zaleceniami treści opartymi na AI, interaktywne ćwiczenia, filmy edukacyjne i e-maile; dynamicznie dostosowany, dwukierunkowy program wiadomości tekstowych; najdłużej trwająca społeczność online poświęcona zaprzestaniu tytoniu; Synchroniczne coaching czatu na żywo (tylko wersja sponsorowana); oraz wsparcie i dostawa decyzji farmakoterapii (tylko wersja sponsorowana).
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykłe ramię kontroli opieki odbierające polecenie do bezpłatnego programu zaprzestania cyfrowego
Behawioralne: Zwykła opieka
Smokefree.gov to internetowa platforma rzucania tytoniu prowadzona przez National Cancer Institute of National Institutes of Health od 2003 roku i reprezentuje obecny standard opieki nad cyfrowym zaprzestaniem tytoniu w USA od 2020 r., Inicjatywa (SFGI) składała się z multimodalnego pakietu interwencji - 6 zoptymalizowanych mobilnych stron internetowych, 9 programów wiadomości tekstowych, 2 aplikacji mobilnych i platform mediów społecznościowych.
Eksperymentalny: Bezpłatna interwencja zaprzestania
Ramię interwencyjne otrzymujące bezpłatną wersję interwencji zaprzestania.
Behawioralne: Program zaprzestania cyfrowego Inicjatywy Prawdy
Cyfrowy program zaprzestania cyfrowego Initiative jest multimodalnym programem zaprzestania tytoniu opartego na dowodach. Dostępny na dowolnym urządzeniu internetowym, został opracowany z kliniką Mayo wokół wytycznych dotyczących leczenia uzależnienia od tytoniu, teorią poznawczą społeczną i modelem kliniki Mayo dla angażowania użytkowników tytoniu w leczenie zaprzestania zaprzestania. Obejmuje spersonalizowany plan rezygnacji z zaleceniami treści opartymi na AI, interaktywne ćwiczenia, filmy edukacyjne i e-maile; dynamicznie dostosowany, dwukierunkowy program wiadomości tekstowych; najdłużej trwająca społeczność online poświęcona zaprzestaniu tytoniu; Synchroniczne coaching czatu na żywo (tylko wersja sponsorowana); oraz wsparcie i dostawa decyzji farmakoterapii (tylko wersja sponsorowana).
Brak interwencji: Tylko ocena
Tylko kontrola oceny okresowej, bez aktywnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy punkt powszechnej abstynencji
Ramy czasowe: 7 miesięcy po randomizacji
30-dniowy punkt powszechnej abstynencji od podstawowego produktu użytkownika do rezygnacji z wskazanego podczas rejestracji
7 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od wszystkich produktów tytoniowych
Ramy czasowe: 7 miesięcy po randomizacji

Abstynencja od dowolnego palnego produktu tytoniowego i dowolnego produktu zawierającego nikotynę.

Minione 30-dniowe abstynencja zostanie zmierzona dla następujących produktów tytoniowych/nikotyny jeden po drugim, a łączna całkowita miara abstynencji zostanie obliczona na podstawie tych odpowiedzi.

Pomiar pomiarowy:

W ciągu ostatnich 30 dni, które z poniższych produktów w ogóle użyłeś (tj. Nawet zaciągnięcie/hit)? Opcje odpowiedzi są tak/nie dla każdego elementu.

  • Papierosy
  • E-papierosy
  • Żuć
  • Zanurzać
  • Woreczki z nikotyną
  • Cygary/małe cygara/cygaro
7 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Truth Initiative

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CessationClinicalTrial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

DETIDIDIZOWANY ZNACZENIE będzie dostępny do celów replikacji z umową udostępniania danych z Inicjatywą Truth.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaprzestanie używania tytoniu

Badania kliniczne na Program zaprzestania cyfrowego Inicjatywy Prawdy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj