중단 임상 시험
2025년 11월 18일 업데이트: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Cessation Clinicall 시험은 일반적인 치료와 비교하여 담배 제품 사용으로부터 금욕을 증진시키는 데있어 디지털 종료 담배 프로그램의 효과를 조사 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20001
- Truth Initiative
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 현재 담배 사용 (담배, 시가, 작은 시가, 시가, 전자 담배 또는 구강 니코틴 제품 중 하나 이상의 30 일 이상 사용)
- 미국 거주지
- 활성 문자 메시지 계획 (2 단계 전용)
제외 기준 :
- 25 세 이상 (2 단계 만 해당)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후원 중단 중재
스폰서 버전을 수신하는 중재 암은 엔터프라이즈 클라이언트 사용자에게만 사용할 수 있습니다.
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진실 이니셔티브의 디지털 중단 프로그램은 멀티 모달 증거 기반의 디지털 담배 중단 프로그램입니다.
모든 웹 지원 장치에서 액세스 할 수있는이 제품은 양식의 종속성 치료 지침, 사회적인지 이론 및 중단 치료에 담배 사용자를 참여시키기위한 Mayo Clinic과 함께 개발되었습니다.
여기에는 AI 구동 컨텐츠 권장 사항, 대화식 연습, 교육용 비디오 및 이메일이 포함 된 개인화 된 종료 계획이 포함됩니다. 동적으로 맞춤형 양방향 문자 메시지 프로그램; 담배 중단에 전념하는 가장 오래 지속되는 온라인 커뮤니티; 동기 라이브 채팅 코칭 (스폰서 버전 만); 및 약물 요법 결정 지원 및 배달 (후원 버전 만).
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활성 비교기: 평소 치료
무료 디지털 중단 프로그램에 대한 진료 의뢰를받는 일반적인 치료 관리 부문
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Smokefree.gov는 2003 년부터 국립 보건원 국립 암 연구소 (National Cancer Institute of Health)가 운영하는 웹 기반 담배 중단 플랫폼으로 2020 년 현재 미국의 디지털 담배 중단에 대한 현재의 표준을 대표합니다.
이니셔티브 (SFGI)는 6 개의 모바일 최적화 된 웹 사이트, 9 개의 문자 메시지 프로그램, 2 개의 모바일 앱 및 소셜 미디어 플랫폼 인 멀티 모달 중재 제품군으로 구성되었습니다.
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실험적: 무료 중단 개입
중재 중재 중재 중재 중재 중재 중재 중재 중재 중재 중재.
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진실 이니셔티브의 디지털 중단 프로그램은 멀티 모달 증거 기반의 디지털 담배 중단 프로그램입니다.
모든 웹 지원 장치에서 액세스 할 수있는이 제품은 양식의 종속성 치료 지침, 사회적인지 이론 및 중단 치료에 담배 사용자를 참여시키기위한 Mayo Clinic과 함께 개발되었습니다.
여기에는 AI 구동 컨텐츠 권장 사항, 대화식 연습, 교육용 비디오 및 이메일이 포함 된 개인화 된 종료 계획이 포함됩니다. 동적으로 맞춤형 양방향 문자 메시지 프로그램; 담배 중단에 전념하는 가장 오래 지속되는 온라인 커뮤니티; 동기 라이브 채팅 코칭 (스폰서 버전 만); 및 약물 요법 결정 지원 및 배달 (후원 버전 만).
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간섭 없음: 평가 전용
정기적 인 평가 확인 만, 적극적인 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30 일 포인트 널리 퍼진 금욕
기간: 무작위 배정 후 7 개월
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30 일 포인트 사용자의 주요 제품에서 등록시 표시된 금연
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무작위 배정 후 7 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 담배 제품의 금욕
기간: 무작위 배정 후 7 개월
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가연성 담배 제품 및 니코틴 함유 생성물의 금욕. 지난 30 일의 금욕은 다음과 같은 담배/니코틴 제품에 대해 하나씩 측정 될 것이며, 이들 반응에 따라 합쳐진 총 금욕 측정이 계산됩니다. 측정 항목 : 지난 30 일 동안 다음 중 어느 제품을 사용 했습니까 (즉, 퍼프/히트조차도)? 응답 옵션은 각 항목에 대해 예/아니오입니다.
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무작위 배정 후 7 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Deyditied DataSet은 Truth Initiative와의 데이터 공유 계약과 함께 복제 목적으로 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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