Essai clinique de cessation
27 août 2026 mis à jour par: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
L'essai Cessation Clinicall étudiera l'efficacité d'un programme numérique de quitte le tabac dans la promotion de l'abstinence de l'usage des produits du tabac par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1555
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20001
- Truth Initiative
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Utilisation actuelle du tabac (utilisation des 30 jours passées d'un ou plusieurs des éléments suivants: cigarettes, cigares, petits cigares, cigarels, cigarettes électroniques ou produits de nicotine orale)
- Résidence américaine
- Plan de messages texte actif (phase 2 uniquement)
Critères d'exclusion:
- 25 ans ou plus (phase 2 uniquement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de cessation sponsorisée
Intervention ARM recevant la version sponsorisée uniquement disponible pour les utilisateurs des clients d'entreprise.
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Le programme de cessation numérique de Truth Initiative est un programme de cessation de tabac numérique basé sur des preuves multimodaux.
Accessible sur n'importe quel dispositif Web, il a été développé avec la clinique Mayo autour des directives de traitement de la dépendance au tabac, la théorie cognitive sociale et le modèle de la clinique Mayo pour engager les utilisateurs de tabac dans le traitement de la cessation.
Il comprend un plan de quitte personnalisé avec des recommandations de contenu axées sur l'IA, des exercices interactifs, des vidéos éducatives et des e-mails; un programme de messages texte bidirectionnel sur mesure dynamiquement; la communauté en ligne la plus ancienne dédiée à l'arrêt du tabac; Coaching de chat en direct synchrone (version sponsorisée uniquement); et soutien à la décision et livraison de la pharmacothérapie (version parrainée uniquement).
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Comparateur actif: Soins habituels
ARM de contrôle des soins habituel recevant une référence à un programme de cessation numérique gratuit
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SmokeFree.gov est une plate-forme de cessation sur le tabac sur le Web géré par le National Cancer Institute of the National Institutes of Health depuis 2003 et représente la norme de soins actuelle pour le cessation du tabac numérique aux États-Unis en 2020, le SmokeFree.gov
L'initiative (SFGI) consistait en une suite multimodale d'interventions - 6 sites Web optimisés mobiles, 9 programmes de messagerie texte, 2 applications mobiles et plateformes de médias sociaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence répandue de 30 jours
Délai: 7 mois après la randomisation
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L'abstinence répandue de 30 jours du produit primaire de l'utilisateur à arrêter de fumer indiqué lors de l'inscription
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7 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence de tous les produits du tabac
Délai: 7 mois après la randomisation
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Abstinence de tout produit de tabac combustible et de tout produit contenant de la nicotine. L'abstinence de 30 jours précédents sera mesurée pour les produits de tabac / nicotine suivants un par un et une mesure d'abstinence totale combinée sera calculée en fonction de ces réponses. Élément de mesure: Au cours des 30 derniers jours, lequel des produits suivants avez-vous utilisé (c'est-à-dire même une bouffée / hit)? Les options de réponse sont oui / non pour chaque élément.
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7 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CessationClinicalTrial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'ensemble de données désidentifié sera disponible à des fins de réplication avec un accord de partage de données avec la vérité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .