Клиническое испытание прекращения
27 августа 2026 г. обновлено: Amanda L. Graham, PhD, Truth Initiative
Исследование клиники по прекращению расследования будет изучать эффективность цифровой программы табака в отношении табака в стимулировании воздержания от использования табачных продуктов по сравнению с обычным уходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1555
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20001
- Truth Initiative
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Текущее употребление табака (последнее 30-дневное использование одного или нескольких из следующих: сигареты, сигары, маленькие сигары, сигарильи, электронные сигареты или пероральные никотиновые продукты)
- США резиденция
- План активного текстового сообщения (только этап 2)
Критерии исключения:
- Возраст 25 или выше (только фаза 2)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спонсируемое вмешательство по прекращению
Спонсируемая версия для вмешательства.
|
Программа цифровой инициативы «Инициатива правды» представляет собой мультимодальную программу фактических данных, основанную на фактических данных цифровой программы прекращения табака.
Доступный на любом веб-устройстве, оно было разработано с помощью клиники Mayo вокруг руководящих принципов лечения зависимости от табака, теории социальной когнитивной когнитивности и модели клиники Mayo для привлечения пользователей табака в лечение по прекращению.
Он включает в себя персонализированный план отказа с рекомендациями по контенту, управляемым искусственным интеллектом, интерактивными упражнениями, образовательными видео и электронными письмами; динамически адаптированная, двунаправленная программа текстовых сообщений; самое длинное онлайн-сообщество, посвященное прекращению табака; Синхронное обучение в чате (только спонсируемая версия); и поддержка и доставка в фармакотерапии (только спонсируемая версия).
|
|
Активный компаратор: Обычная забота
Обычный контроль за уходом, получающий направление в бесплатную программу цифрового прекращения
|
Smokefree.gov-это веб-платформа по прекращению табака, управляемая Национальным институтом рака Национального института здравоохранения с 2003 года, и представляет собой текущий стандарт ухода за цифровым прекращением табака в США по состоянию на 2020 год, Smokefree.gov
Инициатива (SFGI) состояла из мультимодального набора вмешательств - 6 -оптимизированных мобильных веб -сайтов, 9 программ обмена текстовыми сообщениями, 2 мобильных приложений и платформ социальных сетей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная точка, распространенная воздержание
Временное ограничение: 7 месяцев после рандомизации
|
30-дневная точка, распространенная воздержание от основного продукта пользователя, чтобы бросить указание при регистрации
|
7 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от всех табачных изделий
Временное ограничение: 7 месяцев после рандомизации
|
Воздержание от любого горючего табачного продукта и любого никотиносодержащего продукта. Последнее 30-дневное воздержание будет измерено для следующих табачных/никотиновых продуктов один за другим, и комбинированная общая мера воздержания будет рассчитана на основе этих ответов. Элемент измерения: За последние 30 дней, какой из следующих продуктов вы использовали вообще (то есть даже затяжка/удар)? Параметры ответа - да/нет для каждого элемента.
|
7 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CessationClinicalTrial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Деидратифицированный набор данных будет доступен для целей репликации с соглашением об обмене данными с инициативой.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .