CrossFit®ポストSARS-COV-2感染における標高トレーニングマスクの影響。 (ETMEXCOVID)
2025年2月2日 更新者：Diego Fernández Lázaro、University of Valladolid
Covid-19から回復した後、高強度トレーニングプログラムに戻ったときに、標高トレーニングマスク2.0を使用して、CrossFit®アスリートの血液学的バイオマーカー、筋肉呼吸機能、およびスポーツパフォーマンスの分析。単一盲検、多施設、無作為化臨床試験。
はじめに：標高トレーニングマスク（ETM）は、運動中の低酸素および呼吸筋訓練の適用を可能にするため、重度の急性呼吸症候群コロナウイルス2（SARSCOV2）の急性または感染後の段階から呼吸器または血液学的有機損傷を回復する可能性があります。 この研究の目的は、対照群（CG）に関してETMを使用してCrossFit®トレーニングを再開するアスリートの呼吸および血液学的パラメーターとパフォーマンスを比較的評価することでした。
材料と方法：配偶者（「報告試験の連結基準」）の推奨に続いて、単一盲検無作為化臨床試験で、20人の訓練を受けた男性アスリートが、ETMを使用して実験グループにランダムに割り当てられ、シミュレーションを使用したCGにランダムに割り当てられました。 ETM、彼らはSARS-COV-2の症状の停止の1か月の後、12週間のCrossFit®トレーニングを完了しました。 トレーニング前および訓練後のテストには、筋メトリック、血液学的、スポーツパフォーマンス評価が含まれていました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Soria、スペイン、42005
- Department of Cell Biology, Genetics, Histology and Pharmacology of the University of Valladolid
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- i）18〜50歳の男性。 ii）CrossFit®プログラムのトレーニング活動における自律性、SARS-COV-2感染-2感染の症状の停止から少なくとも1か月後。 iii）Covid-19の入院はありません。 iv）SARS-COV-2感染の症状の停止から少なくとも1か月後、CrossFit®プログラムのトレーニング活動における自律性は、疾患の残留効果を回避し、アスリートの安全性を高める。 v）トレーニングCrossFit®の経験の20か月以上。 vi）昨シーズンのCrossFit®コンペティションへの2以上の参加。 vii）Covid-19に苦しむ前に250秒以下のFran Wodsを完了した。 viii）特に心肺診察を主張する既存の疾患または怪我を除外するために、研究前の完全な健康診断に合格する。 ix）世界のドーピング機関（WADA）（覚醒剤、血液誘導体、同化）によると、違法薬物の消費はありません。 トラマドール）または他のエルゴゲン産物; x）研究に関連するすべての可能なリスクまたは不快感と利益について通知し、インフォームドコンセントフォームに署名する。 xi）健康スポーツ保険の補償。
除外基準：
- 腎機能障害、最近の熱性疾患、下肢の外傷または筋肉損傷の病歴、および研究中のSARS-COV-2再感染、通常の居住地の高度を除き、高度刺激または低酸素症への曝露（1063 mソリアで、サラマンカで798 m）。 また、参加者は、研究全体で設計されたトレーニングプロトコルの外で激しい身体活動を実行することを妨げられ、提供された栄養指示に従うことを奨励されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：標高トレーニングマスク（ETM）グループ
対応する航空制限の開口部とフィルターを使用して、標高トレーニングマスク（ETM）。
最初の週、追加の高度シミュレーションは914 m、2番目の1,829 mでした。
これらの最初の2週間は、高度シミュレーションと気流の制限への順応のプロセスとして、トレーニング中にETMの使用に慣れるのに役立ちました。
3週目から6週目（両方を含む）の間、シミュレートされた高度は2,743 mで、7〜12週（両方を含む）では、ETMは高度3,658 mをシミュレートするように設定されていました。
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標高トレーニングマスク（ETM）2.0は、高度トレーニングをシミュレートするための空気制限の進行性の増加を伴う、研究の12週間にわたるすべての36のトレーニングセッションで使用されました。
運動中にETMを使用するこの方法は、Porcariらによる研究に続いて選択されました。
最初の週、追加の高度シミュレーションは914 mで、2番目では1,829 mでした。
これらの最初の2週間は、高度シミュレーションと気流制限への順応のプロセスとして、トレーニング中のETMの使用を調整するのに役立ちました。
3週目から6週目（両方とも包括的）の期間で、シミュレートされた高度は2,743 mで、7〜12週（両方とも包括的）で、ETMは高度3658 mをシミュレートするように設定されていました。
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロールグループ
対照群の場合、標高トレーニングマスク（ETM）が12週間使用され、最大の開口部が利用可能で、空気制限フィルターを使用せずに使用されたため、呼吸閉塞はほとんどありませんでしたが、空気の流れの減少は最小限でした。シミュレートされたETM治療を受けています。
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対照群の場合、標高トレーニングマスク（ETM）2.0が12週間使用され、最大の開口部が利用可能で、空気制限フィルターを使用せずに使用されたため、呼吸閉塞はほとんどなく、空気の流れの減少は最小限でした。シミュレートされたETM治療を受けている
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大吸気圧（MIP）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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水のセンチメートルでの最大吸気圧（MIP）評価（CMH2O）。
MIPは、吸気筋、主に横隔膜の強度の尺度であり、換気不全、制限性肺疾患、呼吸筋の強度の評価を可能にします。
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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最大呼気圧（MEP）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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評価水の最大呼気圧（MEP）の照合（CMH2O）。
MEPは、総肺容量から始まる1つの呼気の取り組みから生成できる最大陽圧を測定します
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強制型能力（FVC）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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リットル（L）における強制型能力（FVC）の評価。
FVCは、可能な限り深い呼吸をした後、人が肺から強制的に息を吐くことができる空気の総量を表す肺機能測定です。
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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1秒で強制呼気能力（FEV1）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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リットル（L）での1秒（FEV1）での強制呼気能力の評価。
Fev1は、人が1秒で強制的に息を吐くことができる空気の量を示します。
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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最大自発的換気（MVV）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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リットル /分（L / min）での最大自発的換気（MVV）の評価。
MVVは、特定の時間枠内で、通常は1分間で人が出入りできる最大量の空気の尺度です
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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viaterapaper（VC）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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リットル（L）でのバチョ酸塩（VC）の評価。
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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赤血球（RBC）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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赤血球、赤血球（RBC）は、人体全体にガスと栄養素の輸送に関与する血液の機能的成分です。
RBC Million / Microliter（Mill / µL）の評価。
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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ヘモグロビン（HB）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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ヘモグロビン（HB）は、肺から体の組織に酸素を運ぶ赤血球のタンパク質分子であり、組織から二酸化炭素を肺に戻します。
HGBは、接続されている4つのタンパク質分子（グロブリン鎖）で構成されています。
グラム /デシリットル（g / dl）でのHbの評価。
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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ヘマトクリット（HCT）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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ヘマトクリット試験（HCT）は、血液中の赤血球の割合を測定する単純な血液検査です。
パーセンテージ（％）のHCTの評価。
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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網状赤血球（RET）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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網状赤血球は、骨髄で生成され、末梢血に放出された未熟赤血球（RBC）であり、1〜2日以内にRBCに成熟しています。
パーセンテージ（％）の網状赤血球の評価。
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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エリスロポエチン（EPO）
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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エリスロポエチン（EPO）は、赤血球の産生を調節するホルモンです。
組織の低酸素レベルに応答して腎臓細胞によって生成されます。
EPOは、骨髄による赤血球の形成を促進します。
EPO欠乏症は、赤血球の産生が減少し、貧血につながる可能性があります。
EPOは、EritropoyetinaまたはHemopoyetinaとしても知られています。
Milliunits/Milliliter（MU/ML）におけるEPOの評価。
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フラン・ウォッド
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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Work of the Day（WOD）：21のスラスタと21のプルアップ、15のスラスタと15のプルアップ、9つのスラスタと9つのプルアップをできるだけ早く実行します。
数秒でのフランWODの評価。
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研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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CrossFit®合計
時間枠：研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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Work of the Day（WOD）：各リフトでの3回の試行の最高の合計： バックスクワット;ショルダープレス;デッドリフト。 各リフトを3回試みます。 各動きでの成功した各試行の後、体重は増加する必要があります。 最初の試みの後、体重は減少しない場合があります。 失敗した担当者は試みとしてカウントされます。 ウェイトラックからバックスクワットとショルダープレス（別名：Strict Press）を取ります。 キログラム（kg）でのCrossFit®合計の評価。 |
研究の初日と12週間の標高トレーニングマスク2.0の使用（研究終了）]]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Diego Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor、Faculty of Health Sciences, University of Valladolid, Soria Campus (Spain)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月6日
一次修了 (実際)
2022年12月22日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月30日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月2日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI 19-1361
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。