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Impacto da máscara de treinamento de elevação na infecção CrossFit® Post-SARS-COV-2. (ETMEXCOVID)

2 de fevereiro de 2025 atualizado por: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Análise de biomarcadores hematológicos, função respiratória muscular e desempenho esportivo em atletas CrossFit® usando a máscara de treinamento de elevação 2.0 após o retorno a um programa de treinamento de alta intensidade após se recuperar do CoVID-19. Um ensaio clínico randomizado, um único, multicêntrico e randomizado.

Introdução: A máscara de treinamento de elevação (ETM) pode restaurar danos orgânicos respiratórios ou hematológicos da fase aguda ou pós-infecção da síndrome respiratória aguda grave coronavírus 2 (SARSCOV2) porque permitiria a aplicação de hipóxia e treinamento muscular respiratório durante o exercício. O objetivo deste estudo foi avaliar comparativamente os parâmetros respiratórios e hematológicos e o desempenho de atletas que retomam o treinamento CrossFit® usando o ETM em relação a um grupo controle (CG).

Material e Métodos: Um ensaio clínico randomizado único, seguindo as recomendações do Consort ("Padrões consolidados de relatórios"), 20 atletas masculinos treinados foram aleatoriamente designados para um grupo experimental (por exemplo) usando o ETM e para um CG usando o simulado ETM, eles completaram 12 semanas de treinamento CrossFit® após 1 mês de cessação dos siars-CoV-2. Os testes pré e pós-treinamento incluíram avaliação espirométrica, hematológica e de desempenho esportivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Soria, Espanha, 42005
        • Department of Cell Biology, Genetics, Histology and Pharmacology of the University of Valladolid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • i) homens de 18 a 50 anos; ii) autonomia em atividades de treinamento dos programas CrossFit®, pelo menos 1 mês após a cessação dos sintomas da infecção por SARS-CoV-2 -2; iii) Nenhuma hospitalização para Covid-19; iv) autonomia em atividades de treinamento dos programas CrossFit®, pelo menos 1 mês após a cessação dos sintomas da infecção por SARS-CoV-2, para evitar efeitos residuais da doença e aumentar a segurança do atleta; v) ≥20 meses de experiência em treinamento CrossFit®; vi) ≥2 Participações nas competições CrossFit® na última temporada; vii) tendo concluído Fran Wods ≤ 250 segundos antes de sofrer de Covid-19; viii) aprovando um exame médico completo de pré-estudo para descartar doenças ou lesões pré-existentes, insistindo particularmente no exame cardio-pulmonar; ix) Nenhum consumo de drogas ilegais de acordo com a Agência Mundial Antidopagem (WADA) (estimulantes, derivados de sangue, anabólicos) ou tomar drogas (por exemplo tramadol) ou outros produtos ergogênicos; x) ser informado sobre todos os riscos ou desconfortos possíveis e benefícios associados ao estudo e assine o formulário de consentimento informado; xi) Cobertura de seguro de esportes de saúde.

Critérios de exclusão:

  • Incluiu qualquer disfunção renal, doença recente febril, trauma dos membros inferiores ou qualquer histórico de lesão muscular e reinfecção SARS-CoV-2 durante o estudo, exposição recente a um estímulo ou hipóxia de altitude, exceto pela altitude de sua residência usual (1063 m em Soria e 798 m em Salamanca). Os participantes também foram impedidos de realizar qualquer atividade física intensa fora do protocolo de treinamento projetado durante todo o estudo e incentivado a seguir as instruções alimentares fornecidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento de Elevação (ETM)
Máscara de Treinamento de Elevação (ETM) usando as aberturas e filtros de restrição de ar correspondentes. Na primeira semana, a simulação de altitude adicional foi de 914 m e a segunda, 1.829 m. Essas duas semanas iniciais serviram para se familiarizar com o uso do ETM durante o treinamento, como um processo de aclimatação da simulação de altitude e restrição do fluxo de ar. Para o período entre as semanas 3 e 6 (ambos incluídos), a altitude simulada foi de 2.743 m e, nas semanas 7-12 (ambas incluídas), o ETM foi definido para simular 3.658 m de altitude.
Dispositivo: Máscara de treinamento de elevação
A máscara de treinamento de elevação (ETM) 2.0 foi usada em todas as 36 sessões de treinamento ao longo das 12 semanas do estudo com aumentos progressivos na restrição do ar para simular o treinamento em altitude. Essa metodologia de uso do ETM durante o exercício foi escolhida após o estudo de Porcari et al. Na primeira semana, a simulação de altitude adicional foi de 914 m e no segundo, 1.829 m. Essas duas semanas iniciais serviram para ajustar o uso do ETM durante o treinamento, como um processo de aclimatação da simulação de altitude e restrição do fluxo de ar. Para o período entre as semanas 3 e 6 (ambos inclusivos), a altitude simulada foi de 2.743 m e, para as semanas 7-12 (ambas inclusivas), o ETM foi definido para simular a altitude 3658 m.
Outros nomes:
  • Grupo experimental
Comparador Falso: Grupo de controle
Para o grupo controle, a máscara de treinamento de elevação (ETM) foi usada por 12 semanas com as maiores aberturas disponíveis e sem usar os filtros de restrição de ar, para que houvesse pouca obstrução respiratória, mas a redução no fluxo de ar foi mínima, com o objetivo de tendo um tratamento simulado de ETM.
Dispositivo: Máscara de treinamento de elevação simulada
Para o grupo controle, a máscara de treinamento de elevação (ETM) 2.0 foi usada por 12 semanas com as maiores aberturas disponíveis e sem usar os filtros de restrição de ar, para que houvesse pouca obstrução respiratória e a redução no fluxo de ar foi mínima, com o objetivo de ter um tratamento de ETM simulado
Outros nomes:
  • Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão inspiratória máxima (MIP)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Avaliação da pressão inspiratória máxima (MIP) em centímetros de água (CMH2O). O MIP é uma medida da força dos músculos inspiratórios, principalmente do diafragma, e permite a avaliação da insuficiência ventilatória, doença pulmonar restritiva e força muscular respiratória.
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
pressão expiratória máxima (MEP)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Avaliação Pressão expiratória máxima (MEP) em centímetros de água (CMH2O). O MEP mede a pressão positiva máxima que pode ser gerada a partir de um esforço expiratório a partir da capacidade total do pulmão
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Avaliação da capacidade vital forçada (FVC) em litros (L). O FVC é uma medição da função pulmonar que representa a quantidade total de ar que uma pessoa pode exalar à força de seus pulmões depois de respirar mais profundo possível.
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Capacidade expiratória forçada em 1 segundo (Fev1)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Avaliação da capacidade expiratória forçada em 1 segundo (Fev1) em litros (L). O Fev1 indica que o volume de ar que uma pessoa pode exalar com força em um segundo.
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Ventilação Voluntária Máxima (MVV)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Avaliação da ventilação voluntária máxima (MVV) em litros / minuto (l / min). MVV é uma medida da quantidade máxima de ar que uma pessoa pode inspirar e sair dentro de um prazo específico, normalmente um minuto
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Capacidade vital (VC)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Avaliação da capacidade vital (VC) em litros (L).
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
glóbulos vermelhos (RBC)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Os eritrócitos, glóbulos vermelhos (RBC), são os componentes funcionais do sangue responsáveis ​​pelo transporte de gases e nutrientes em todo o corpo humano. Avaliação do milhão / microlitro (moinho / µl).
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Hemoglobina (HB)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
A hemoglobina (HB) é a molécula de proteína nos glóbulos vermelhos que transporta oxigênio dos pulmões para os tecidos do corpo e retorna dióxido de carbono dos tecidos de volta aos pulmões. O HGB é composto de quatro moléculas de proteína (cadeias de globulina) que estão conectadas. Avaliação de Hb em gramas / decilitro (g / dl).
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Hematócrito (HCT)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Um teste de hematócrito (HCT) é um exame de sangue simples que mede a porcentagem de glóbulos vermelhos no sangue. Avaliação do HCT em porcentagem (%).
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
reticulócitos (RET)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Os reticulócitos são glóbulos vermelhos imaturos (hemácias) produzidos na medula óssea e liberados no sangue periférico, onde amadurecem em hemácias dentro de 1 a 2 dias. Avaliação de reticulócitos em porcentagem (%).
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
eritropoietina (EPO)
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
A eritropoietina (EPO) é um hormônio que regula a produção de glóbulos vermelhos. É produzido por células renais em resposta a baixos níveis de oxigênio nos tecidos. A EPO promove a formação de glóbulos vermelhos pela medula óssea. A deficiência de EPO pode resultar na redução da produção de glóbulos vermelhos, levando à anemia. O EPO também é conhecido como eritropoyetina ou hemopoyetina. Avaliação de EPO em miliunits/mililiter (MU/ml).
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fran Wod
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
Trabalho do dia (WOD): execute os 21 propulsores e 21 pull-ups, depois 15 propulsores e 15 pull-ups, depois 9 propulsores e 9 pull-ups, o mais rápido possível. Avaliação de Fran WOD em segundos (s).
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]
CrossFit® Total
Prazo: Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]

Trabalho do dia (WOD): Soma da melhor de 3 tentativas em cada elevador:

Agachamento nas costas; Ombro; Levantamento terra. Tente cada elevação 3 vezes. O peso deve aumentar após cada tentativa bem -sucedida em cada movimento. O peso pode não ser diminuído após a primeira tentativa. Um representante fracassado conta como uma tentativa. Pegue o agachamento traseiro e o ombro (também conhecido como: prensa estrita) do rack de peso. Avaliação do Total CrossFit® em quilogramas (kg).
Primeiro dia de estudo e após 12 semanas de máscara de treinamento de elevação 2.0 Uso (final do estudo)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Valladolid

Investigadores

  • Investigador principal: Diego Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, Faculty of Health Sciences, University of Valladolid, Soria Campus (Spain)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI 19-1361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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