Impacto de la máscara de entrenamiento de elevación en la infección CrossFit® postsars-Cov-2. (ETMEXCOVID)
2 de febrero de 2025 actualizado por: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid
Análisis de biomarcadores hematológicos, función respiratoria muscular y rendimiento deportivo en atletas de CrossFit® utilizando la máscara de entrenamiento de elevación 2.0 al regresar a un programa de entrenamiento de alta intensidad después de recuperarse de Covid-19. Un ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico, ciego, multicéntrico.
INTRODUCCIÓN: La máscara de entrenamiento de elevación (ETM) podría restaurar daños orgánicos respiratorios o hematológicos de la fase aguda o posterior a la infección del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARSCOV2) porque permitiría la aplicación de hipoxia y entrenamiento muscular respiratorio durante el ejercicio. El objetivo de este estudio fue evaluar relativamente los parámetros respiratorios y hematológicos y el rendimiento de los atletas que reanudan el entrenamiento CrossFit® utilizando el ETM con respecto a un grupo de control (CG).
Material y métodos: un ensayo clínico aleatorizado único ciego, después de las recomendaciones consorte ("Estándares consolidados de los ensayos de informes"), 20 atletas masculinos entrenados fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental (por ejemplo) utilizando el ETM y a un CG usando el simulado ETM, completaron 12 semanas de entrenamiento CrossFit® después de 1 mes de la cesación de síntomas SARS-CoV-2. Las pruebas previas y posteriores a la capacitación incluyeron evaluación espirométrica, hematológica y de rendimiento deportivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Soria, España, 42005
- Department of Cell Biology, Genetics, Histology and Pharmacology of the University of Valladolid
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- i) hombre de 18 a 50 años; ii) Autonomía en las actividades de capacitación de los programas CrossFit®, al menos 1 mes después del cese de los síntomas de la infección SARS-CoV-2 -2 infección; iii) no hay hospitalización para Covid-19; iv) Autonomía en las actividades de entrenamiento de los programas CrossFit®, al menos 1 mes después del cese de los síntomas de la infección SARS-CoV-2, para evitar los efectos residuales de la enfermedad y aumentar la seguridad del atleta; v) ≥20 meses de experiencia entrenando CrossFit®; vi) ≥2 participaciones en competiciones CrossFit® en la última temporada; vii) habiendo completado Fran Wods ≤ 250 segundos antes de sufrir Covid-19; viii) aprobar un examen médico completo antes del estudio para descartar enfermedades o lesiones preexistentes, insistiendo particularmente en el examen cardiopulmonar; ix) No hay consumo de drogas ilegales de acuerdo con la Agencia Mundial Antidopaje (WADA) (estimulantes, derivados de la sangre, anabólicos) o tomar drogas (p. Ej. tramadol) u otros productos ergogénicos; x) estar informado sobre todos los riesgos posibles o molestias y beneficios asociados con el estudio y firme el formulario de consentimiento informado; xi) Cobertura de seguro deportivo de salud.
Criterios de exclusión:
- Incluyó cualquier disfunción renal, enfermedad febril reciente, trauma de las extremidades inferiores o antecedentes de lesión muscular, y reinfección SARS-CoV-2 durante el estudio, exposición reciente a un estímulo o hipoxia de altitud, excepto la altitud de su residencia habitual (1063 m en Soria y 798 m en Salamanca). También se impidió que los participantes realizaran cualquier actividad física intensa fuera del protocolo de entrenamiento diseñado durante todo el estudio y se animó a seguir las instrucciones dietéticas proporcionadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de máscara de entrenamiento de elevación (ETM)
Máscara de entrenamiento de elevación (ETM) utilizando las aberturas y filtros de restricción de aire correspondientes.
La primera semana, la simulación de altitud adicional fue de 914 my la segunda, 1.829 m.
Estas 2 semanas iniciales sirvieron para familiarizarse con el uso del ETM durante el entrenamiento, como un proceso de aclimatación a la simulación de altitud y la restricción del flujo de aire.
Para el período entre las semanas 3 y 6 (ambas incluidas), la altitud simulada fue de 2,743 m, y para las semanas 7-12 (ambas incluidas), el ETM se estableció para simular una altitud de 3,658 m.
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La máscara de entrenamiento de elevación (ETM) 2.0 se utilizó en las 36 sesiones de entrenamiento durante las 12 semanas del estudio con aumentos progresivos en la restricción del aire para simular el entrenamiento de altitud.
Esta metodología del uso de ETM durante el ejercicio se eligió después del estudio de Porcari et al.
La primera semana, la simulación de altitud adicional fue de 914 my en la segunda, 1.829 m.
Estas 2 semanas iniciales sirvieron para ajustar el uso del ETM durante el entrenamiento, como un proceso de aclimatación a la simulación de altitud y la restricción del flujo de aire.
Durante el período entre las semanas 3 y 6 (ambas inclusivas), la altitud simulada fue de 2,743 m, y para las semanas 7-12 (ambas inclusivas), el ETM se estableció para simular la altitud de 3658 m.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo de control
Para el grupo de control, la máscara de entrenamiento de elevación (ETM) se usó durante 12 semanas con las aberturas más grandes disponibles y sin usar los filtros de restricción de aire, por lo que había poca obstrucción respiratoria, pero la reducción del flujo de aire fue mínima, con el objetivo de Tener un tratamiento ETM simulado.
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Para el grupo de control, la máscara de entrenamiento de elevación (ETM) 2.0 se usó durante 12 semanas con las aperturas más grandes disponibles y sin usar los filtros de restricción de aire, por lo que hubo poca obstrucción respiratoria y la reducción del flujo de aire fue mínima, con el objetivo de tener un tratamiento con ETM simulado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión inspiratoria máxima (MIP)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Evaluación de presión inspiratoria máxima (MIP) en centímetros de agua (CMH2O).
MIP es una medida de la fuerza de los músculos inspiratorios, principalmente del diafragma, y permite la evaluación de la insuficiencia ventilatoria, la enfermedad pulmonar restrictiva y la fuerza del músculo respiratorio.
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Evaluación Presión espiratoria máxima (MEP) Alivia en centímetros de agua (CMH2O).
MEP mide la presión positiva máxima que se puede generar a partir de un esfuerzo espiratorio a partir de la capacidad pulmonar total
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Evaluación de la capacidad vital forzada (FVC) en litros (L).
FVC es una medición de la función pulmonar que representa la cantidad total de aire que una persona puede exhalar desde sus pulmones después de respirar más profundamente.
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Capacidad espiratoria forzada en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Evaluación de la capacidad espiratoria forzada en 1 segundo (FEV1) en litros (L).
FEV1 indica el volumen de aire que una persona puede exhalar con fuerza en un segundo.
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Ventilación voluntaria máxima (MVV)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Evaluación de la ventilación voluntaria máxima (MVV) en litros / minuto (L / min).
MVV es una medida de la cantidad máxima de aire que una persona puede soportar dentro y fuera de un marco de tiempo específico, generalmente un minuto
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Capacidad vital (VC)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Evaluación de la capacidad vital (VC) en litros (L).
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Los eritrocitos, los glóbulos rojos (RBC), son los componentes funcionales de la sangre responsables del transporte de gases y nutrientes en todo el cuerpo humano.
Evaluación de RBC millones / microlitro (molino / µl).
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Hemoglobina (HB)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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La hemoglobina (Hb) es la molécula de proteína en los glóbulos rojos que transporta oxígeno desde los pulmones a los tejidos del cuerpo y devuelve dióxido de carbono de los tejidos de regreso a los pulmones.
HGB está compuesto por cuatro moléculas de proteínas (cadenas de globulina) que están conectadas.
Evaluación de Hb en gramos / decilitro (g / dl).
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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hematocrito (HCT)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Una prueba de hematocrito (HCT) es un simple análisis de sangre que mide el porcentaje de glóbulos rojos en la sangre.
Evaluación de HCT en porcentaje (%).
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Reticulocitos (RET)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Los reticulocitos son glóbulos rojos inmaduros (glóbulos rojos) producidos en la médula ósea y liberados en la sangre periférica, donde maduran en glóbulos rojos en 1 a 2 días.
Evaluación de reticulocitos en porcentaje (%).
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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eritropoyetina (EPO)
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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La eritropoyetina (EPO) es una hormona que regula la producción de glóbulos rojos.
Es producido por células renales en respuesta a niveles bajos de oxígeno en los tejidos.
EPO promueve la formación de glóbulos rojos por la médula ósea.
La deficiencia de EPO puede dar lugar a una producción reducida de glóbulos rojos, lo que conduce a la anemia.
EPO también se conoce como eritropoyetina o hemopoyetina.
Evaluación de EPO en miliunits/mililitro (mu/ml).
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fran WOD
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Trabajo del día (WOD): Realice los 21 propulsores y 21 pull-ups, luego 15 propulsores y 15 pull-ups, luego 9 propulsores y 9 pull-ups, lo más rápido posible.
Evaluación de Fran WOD en segundos.
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Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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CrossFit® Total
Periodo de tiempo: Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Trabajo del día (WOD): suma de lo mejor de 3 intentos en cada elevador: Sucuración espalda; Presión de hombro; Peso muerto. Intente cada elevador 3 veces. El peso debe aumentar después de cada intento exitoso en cada movimiento. El peso no puede disminuir después del primer intento. Un representante fallido cuenta como un intento. Tome la presión en la espalda y la prensa de hombro (también conocida como: prensa estricta) del rejilla de peso. Evaluación del total CrossFit® en kilogramos (kg). |
Primer día de estudio y después de 12 semanas de máscara de entrenamiento de elevación 2.0 Uso (fin de estudio)]]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, Faculty of Health Sciences, University of Valladolid, Soria Campus (Spain)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- PI 19-1361
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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