Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​elevationsuddannelsesmasken i CrossFit® post-sars-cov-2-infektion. (ETMEXCOVID)

2. februar 2025 opdateret af: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid

Analyse af hæmatologiske biomarkører, muskel respiratorisk funktion og sportspræstation hos CrossFit® atleter ved hjælp af Elevation Training Mask 2.0 ved tilbagevenden til et træningsprogram med høj intensitet efter at have bedt efter Covid-19. Et enkeltblindt, multicenter, randomiseret klinisk forsøg.

Introduktion: Elevation Training Mask (ETM) kunne gendanne respiratorisk eller hæmatologisk organiske skader fra den akutte eller efter infektionsfase af svær akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARSCOV2), fordi det ville muliggøre anvendelse af hypoxi og luftvejsuddannelse under træning. Formålet med denne undersøgelse var at relativt evaluere respiratoriske og hæmatologiske parametre og ydeevne hos atleter, der genoptager CrossFit® -træning ved hjælp af ETM med hensyn til en kontrolgruppe (CG).

Materiale og metoder: Et enkeltblindt randomiseret klinisk forsøg, efter konsorten ("Konsoliderede standarder for rapporteringsforsøg") Anbefalinger, 20 uddannede mandlige atleter blev tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe (f.eks ETM, de afsluttede 12 ugers CrossFit®-træning efter 1 måned efter ophør af SARS-CoV-2-symptomer. For- og efteruddannelsestest inkluderede spirometriske, hæmatologiske og sportspræstationsvurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Soria, Spanien, 42005
        • Department of Cell Biology, Genetics, Histology and Pharmacology of the University of Valladolid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • i) mandlig i alderen 18 til 50 år; ii) autonomi i træningsaktiviteter af CrossFit®-programmer, mindst 1 måned efter ophør af symptomer på SARS-CoV-2-infektion -2-infektion; iii) ingen indlæggelse for Covid-19; iv) autonomi i træningsaktiviteter af CrossFit®-programmer, mindst 1 måned efter ophør af symptomer på SARS-CoV-2-infektion, for at undgå resterende effekter af sygdommen og øge atletens sikkerhed; v) ≥20 måneders erfaring med at uddanne CrossFit®; vi) ≥2 deltagelser i CrossFit® -konkurrencer i den sidste sæson; vii) efter at have afsluttet Fran WODS ≤ 250 sekunder før lider af Covid-19; viii), der passerer en komplet medicinsk undersøgelse før studiet for at udelukke allerede eksisterende sygdomme eller kvæstelser, og insisterer især på den hjerte-lungeundersøgelse; ix) Intet forbrug af ulovlige stoffer ifølge World Anti-Doping Agency (WADA) (stimulanter, blodderivater, anabolske) eller tage medikamenter (f.eks. tramadol) eller andre ergogene produkter; x) informeres om alle mulige risici eller ubehag og fordele forbundet med undersøgelsen og underskriv den informerede samtykkeformular; xi) Sundhedssportforsikringsdækning.

Ekskluderingskriterier:

  • Inkluderet enhver nyredysfunktion, nyere feber sygdom, traumer i underekstremiteten eller enhver historie med muskelskade og SARS-CoV-2-reinfektion under undersøgelsen, nylig eksponering for en højdestimulus eller hypoxia, bortset fra højden af ​​deres sædvanlige bopæl (1063 m i Soria og 798 m i Salamanca). Deltagerne blev også forhindret til at udføre nogen intens fysisk aktivitet uden for den designede træningsprotokol gennem hele undersøgelsen og opfordrede til at følge de angivne diætinstruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elevation Training Mask (ETM) Group
Elevation Training Mask (ETM) ved hjælp af de tilsvarende luftbegrænsningsåbninger og filtre. Den første uge var den yderligere højde -simulering 914 m og den anden, 1.829 m. Disse indledende 2 uger tjente til at gøre det muligt for brugen af ​​ETM under træning under træning som en akklimatiseringsproces til højsimulering og luftstrømbegrænsning. I perioden mellem uger 3 og 6 (begge inkluderet) var den simulerede højde 2.743 m, og i uger 7-12 (begge inkluderet) var ETM indstillet til at simulere 3.658 m højde.
Enhed: Elevation Training Mask
Højdeuddannelsesmasken (ETM) 2.0 blev brugt i alle 36 træningssessioner i løbet af de 12 uger af undersøgelsen med progressive stigninger i luftbegrænsningen for at simulere højdestræning. Denne metode til anvendelse af ETM under træning blev valgt efter undersøgelsen af ​​Porcari et al. Den første uge var den yderligere højde -simulering 914 m og i den anden 1.829 m. Disse første 2 uger tjente til at justere brugen af ​​ETM under træning som en akklimatiseringsproces til højsimulering og luftstrømbegrænsning. I perioden mellem uger 3 og 6 (begge inkluderende) var den simulerede højde 2.743 m, og i uger 7-12 (begge inkluderende) var ETM indstillet til at simulere 3658 m højde.
Andre navne:
  • Forsøgsgruppe
Sham-komparator: Kontrolgruppe
For kontrolgruppen blev Elevation Training Mask (ETM) brugt i 12 uger med de største tilgængelige åbninger og uden at bruge luftbegrænsningsfiltre, så der var lidt respirationsobstruktion, men reduktionen i luftstrømmen var minimal med det formål har en simuleret ETM -behandling.
Enhed: Skam højdeuddannelsesmaske
For kontrolgruppen blev Elevation Training Mask (ETM) 2.0 brugt i 12 uger med de største tilgængelige åbninger og uden at bruge luftbegrænsningsfiltre, så der var lidt luftvejsobstruktion og reduktionen i luftstrømmen var minimal med det formål af at have en simuleret ETM -behandling
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt inspirerende pres (MIP)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Maksimalt inspirerende tryk (MIP) evaluering i centimeter vand (CMH2O). MIP er et mål for styrken af ​​inspirerende muskler, primært membranen, og muliggør vurdering af ventilatorisk svigt, restriktiv lungesygdom og respirationsmuskelstyrke.
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Maksimalt ekspirationstryk (MEP)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Evaluering Maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) aluering i centimeter vand (CMH2O). MEP måler det maksimale positive tryk, der kan genereres fra en ekspiratorisk indsats, der starter fra total lungekapacitet
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Evaluering af tvungen vital kapacitet (FVC) i liter (L). FVC er en lungefunktionsmåling, der repræsenterer den samlede mængde luft, som en person med magt kan udånde fra deres lunger efter at have taget den dybeste åndedræt.
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Tvungen ekspirationskapacitet på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Evaluering af tvungen ekspirationskapacitet på 1 sekund (FEV1) i liter (L). FEV1 angiver mængden af ​​luft, som en person kraftigt kan udånde på et sekund.
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Maksimal frivillig ventilation (MVV)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Evaluering af maksimal frivillig ventilation (MVV) i liter / minut (L / min). MVV er et mål for den maksimale luftmængde, som en person kan trække vejret ind og ud inden for en bestemt tidsramme, typisk et minut
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Vital Capacity (VC)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Evaluering af vital kapacitet (VC) i liter (L).
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Erytrocytter, røde blodlegemer (RBC), er de funktionelle komponenter i blod, der er ansvarlige for transport af gasser og næringsstoffer i hele den menneskelige krop. Evaluering af RBC millioner / mikroliter (mølle / µl).
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Hemoglobin (HB)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Hemoglobin (Hb) er proteinmolekylet i røde blodlegemer, der fører ilt fra lungerne til kroppens væv og returnerer kuldioxid fra vævene tilbage til lungerne. HGB består af fire proteinmolekyler (globulinkæder), der er tilsluttet. Evaluering af HB i gram / deciliter (G / DL).
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Hematocrit (HCT)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
En hæmatokrit -test (HCT) er en simpel blodprøve, der måler procentdelen af ​​røde blodlegemer i dit blod. Evaluering af HCT i procent (%).
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Reticulocytter (RET)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Reticulocytter er umodne røde blodlegemer (RBC'er) produceret i knoglemarven og frigivet i det perifere blod, hvor de modnes til RBC'er inden for 1 til 2 dage. Evaluering af reticulocytter i procent (%).
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Erythropoietin (EPO)
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Erythropoietin (EPO) er et hormon, der regulerer produktionen af ​​røde blodlegemer. Det produceres af nyreceller som respons på lave iltniveauer i vævene. EPO fremmer dannelsen af ​​røde blodlegemer ved knoglemarven. EPO -mangel kan resultere i reduceret produktion af røde blodlegemer, hvilket fører til anæmi. EPO er også kendt som eritropoyetina eller hæmopoyetina. Evaluering af EPO i milliunits/ml (mu/ml).
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fran Wod
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
Dagens arbejde (WOD): Udfør de 21 thrustere og 21 pull-ups, derefter 15 thrustere og 15 pull-ups, derefter 9 thrustere og 9 pull-ups, så hurtigt som muligt. Evaluering af Fran WOD på sekunder (r).
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]
CrossFit® i alt
Tidsramme: Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]

Dagens arbejde (WOD): Summen af ​​de bedste af 3 forsøg på hver lift:

Tilbage squat; Skulderpresse; Deadlift. Forsøg hver lift 3 gange. Vægten skal stige efter hvert vellykket forsøg på hver bevægelse. Vægten kan ikke reduceres efter det første forsøg. En mislykket rep tæller som et forsøg. Tag ryggen squat og skulderpresse (alias: Strict Press) fra vægtstativet. Evaluering af CrossFit® i alt i kg (kg).
Første studiedag og efter 12 ugers højdeuddannelsesmaske 2.0 brug (studiets afslutning)]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valladolid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, Faculty of Health Sciences, University of Valladolid, Soria Campus (Spain)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI 19-1361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2-infektion (symptomatisk)

Kliniske forsøg med Elevation Training Mask

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner