Påverkan av höjdträningsmasken i CrossFit® Post-Sars-CoV-2-infektion. (ETMEXCOVID)
2 februari 2025 uppdaterad av: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid
Analys av hematologiska biomarkörer, muskelandelfunktion och sportprestanda i CrossFit®-idrottare som använder Elevation Training Mask 2.0 vid återgång till ett högintensiv träningsprogram efter återhämtning från Covid-19. En enkelblind, multicenter, randomiserad klinisk prövning.
Introduktion: Elevation Training Mask (ETM) kan återställa respiratoriska eller hematologiska organiska skador från den akuta eller postinfektionsfasen för svår akut andningssyndrom koronavirus 2 (SARSCOV2) eftersom det skulle möjliggöra applicering av hypoxi och andningsmuskelträning under träning. Syftet med denna studie var att jämförelsevis utvärderar andnings- och hematologiska parametrar och prestanda hos idrottare som återupptar CrossFit® -träning med ETM med avseende på en kontrollgrupp (CG).
Material och metoder: En enkelblind randomiserad klinisk prövning, efter konsorten ("konsoliderade standarder för rapporteringsförsök"), 20 utbildade manliga idrottare tilldelades slumpmässigt till en experimentell grupp (t.ex. ETM slutförde de 12 veckors CrossFit®-träning efter en månad av upphörandet av SARS-CoV-2-symtom. Test före och efter träning inkluderade spirometriska, hematologiska och sportprestationsbedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Soria, Spanien, 42005
- Department of Cell Biology, Genetics, Histology and Pharmacology of the University of Valladolid
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- i) hane i åldern 18 till 50 år; ii) autonomi i träningsaktiviteter för CrossFit®-program, minst en månad efter upphörandet av symtom på SARS-CoV-2-infektion -2 infektion; iii) ingen sjukhusvistelse för covid-19; iv) autonomi i träningsaktiviteter för CrossFit®-program, minst en månad efter upphörandet av symtom på SARS-CoV-2-infektion, för att undvika resteffekter av sjukdomen och öka idrottarens säkerhet; v) ≥20 månaders erfarenhet Träning CrossFit®; vi) ≥2 deltagande i CrossFit® -tävlingar under den senaste säsongen; vii) efter att ha slutfört Fran WODs ≤ 250 sekunder innan de lider av covid-19; viii) som passerar en fullständig medicinsk undersökning före studien för att utesluta befintliga sjukdomar eller skador, och insisterar särskilt på den hjärt-lungundersökningen; ix) Ingen konsumtion av olagliga droger enligt World Anti-Doping Agency (WADA) (stimulanter, blodderivat, anabola) eller ta droger (t.ex. tramadol) eller andra ergogena produkter; x) bli informerad om alla möjliga risker eller obehag och förmåner i samband med studien och underteckna det informerade samtyckesformuläret; xi) Skydd för sjukvårdsportförsäkring.
Uteslutningskriterier:
- Inkluderade någon njurdysfunktion, nyligen febersjukdom, trauma med nedre extremiteter eller någon historia av muskelskada och SARS-CoV-2-återinfektion under studien, nyligen exponering för en höjdstimulering eller hypoxi, med undantag för höjd av deras vanliga bostad (1063 m i Soria och 798 m i Salamanca). Deltagarna förhindrades också att utföra någon intensiv fysisk aktivitet utanför det designade träningsprotokollet under hela studien och uppmuntrades att följa de tillhandahållna dietinstruktionerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ETM -grupp för höjdträning (ETM)
Höjdträningsmask (ETM) med motsvarande luftbegränsningsöppningar och filter.
Den första veckan var den extra höjdsimuleringen 914 m och den andra, 1 829 m.
Dessa första två veckor tjänade till att bekanta sig med användningen av ETM under träning, som en process för acklimatisering till höjdsimulering och luftflödesbegränsning.
För perioden mellan veckorna 3 och 6 (båda inkluderade) var den simulerade höjden 2 743 m, och för veckor 7-12 (båda inkluderade) inställdes ETM för att simulera 3 658 m höjd.
|
Elevation Training Mask (ETM) 2.0 användes i alla 36 träningspass under de 12 veckorna av studien med progressiva ökningar i luftbegränsning för att simulera höjdträning.
Denna metod för användning av ETM under träning valdes efter studien av Porcari et al.
Den första veckan var den extra höjdsimuleringen 914 m och i den andra 1 829 m.
Dessa första två veckor tjänade till att justera användningen av ETM under träning, som en process för acklimatisering till höjdsimulering och luftflödesbegränsning.
Under perioden mellan veckorna 3 och 6 (båda inkluderande) var den simulerade höjden 2 743 m, och för veckor 7-12 (båda inkluderande) inställdes ETM för att simulera 3658 m höjd.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
För kontrollgruppen användes höjdträningsmasken (ETM) i 12 veckor med de största tillgängliga öppningarna och utan att använda luftbegränsningsfiltren, så att det fanns liten andningsobstruktion men minskningen av luftflödet var minimal, med syftet med att syftet till med en simulerad ETM -behandling.
|
För kontrollgruppen användes Elevation Training Mask (ETM) 2.0 i 12 veckor med de största tillgängliga öppningarna och utan att använda luftbegränsningsfiltren, så att det fanns liten andningsobstruktion och minskningen av luftflödet var minimal, med målet att ha en simulerad ETM -behandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt inspirationstryck (MIP)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Maximal utvärdering av inspirationstryck (MIP) i centimeter vatten (CMH2O).
MIP är ett mått på styrkan hos inspirationsmuskler, främst membranet, och möjliggör bedömning av ventilationsfel, restriktiv lungsjukdom och andningsmuskelstyrka.
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
|
Maximalt expiratoriskt tryck (MEP)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Utvärdering Maximal expiratorisk tryck (MEP) i centimeter vatten (CMH2O).
MEP mäter det maximala positiva trycket som kan genereras från en expiratorisk ansträngning från total lungkapacitet
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tvingad vital kapacitet (FVC)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Utvärdering av tvingad vital kapacitet (FVC) i liter (L).
FVC är en lungfunktionsmätning som representerar den totala mängden luft som en person kan med kraft andas ut från lungorna efter att ha tagit det djupaste andetaget som möjligt.
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
|
Tvingad expiratorisk kapacitet på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Utvärdering av tvingad expiratorisk kapacitet på 1 sekund (FEV1) i liter (L).
FEV1 indikerar volymen av luft som en person kan kraftigt andas ut på en sekund.
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
|
Maximal frivillig ventilation (MVV)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Utvärdering av maximal frivillig ventilation (MVV) i liter / minut (L / min).
MVV är ett mått på den maximala mängden luft som en person kan andas in och ut inom en viss tidsram, vanligtvis en minut
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
|
vital kapacitet (VC)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Utvärdering av vital kapacitet (VC) i liter (L).
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
|
röda blodkroppar (RBC)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Erytrocyter, röda blodkroppar (RBC), är de funktionella komponenterna i blod som är ansvariga för att transportera gaser och näringsämnen i hela människokroppen.
Utvärdering av RBC miljoner / mikroliter (kvarn / ul).
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
|
Hemoglobin (HB)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Hemoglobin (Hb) är proteinmolekylen i röda blodkroppar som bär syre från lungorna till kroppens vävnader och returnerar koldioxid från vävnaderna tillbaka till lungorna.
HGB består av fyra proteinmolekyler (globulinkedjor) som är anslutna.
Utvärdering av HB i gram / deciliter (G / DL).
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
|
hematokrit (HCT)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Ett hematokrittest (HCT) är ett enkelt blodprov som mäter procentandelen röda blodkroppar i ditt blod.
Utvärdering av HCT i procent (%).
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
|
reticulocyter (ret)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Retikulocyter är omogna röda blodkroppar (RBC) som produceras i benmärgen och släpps ut i det perifera blodet, där de mognar till RBC inom 1 till 2 dagar.
Utvärdering av retikulocyter i procent (%).
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
|
erytropoietin (EPO)
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Erytropoietin (EPO) är ett hormon som reglerar produktionen av röda blodkroppar.
Det produceras av njurceller som svar på låga syrenivåer i vävnaderna.
EPO främjar bildningen av röda blodkroppar vid benmärgen.
EPO -brist kan resultera i minskad produktion av röda blodkroppar, vilket leder till anemi.
EPO är också känd som Eritropoyetina eller Hemopoyetina.
Utvärdering av EPO i MilliUnits/Milliliter (MU/ML).
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fran wod
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Dagens arbete (WOD): Utför de 21 thrusterna och 21 pull-ups, sedan 15 thrusters och 15 pull-ups, sedan 9 thrusters och 9 pull-ups, så snabbt som möjligt.
Utvärdering av Fran WOD på några sekunder.
|
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
|
CrossFit® Total
Tidsram: Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Dagens arbete (WOD): Summan av de bästa av tre försök vid varje hiss: Back Squat; Axelpress; Deadlift. Försök varje lyft tre gånger. Vikten måste öka efter varje framgångsrikt försök vid varje rörelse. Vikten kanske inte minskas efter det första försöket. En misslyckad rep räknas som ett försök. Ta bakre squat och axelpress (aka: Strict Press) från viktstället. Utvärdering av CrossFit® totalt i kilogram (kg). |
Första studiedagen och efter 12 veckors höjdträningsmask 2.0 användning (studieens slut)]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Diego Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, Faculty of Health Sciences, University of Valladolid, Soria Campus (Spain)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI 19-1361
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .