Korkeuskoulutusnaamion vaikutus CrossFit® Post-SARS-COV-2 -infektiossa. (ETMEXCOVID)
sunnuntai 2. helmikuuta 2025 päivittänyt: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid
Hematologisten biomarkkereiden, lihashengitystoiminnan ja urheilun suorituskyvyn analyysi CrossFit®-urheilijoilla, jotka käyttävät korkeusharjoittelumaskia 2.0 palattuaan korkean intensiteettiharjoitteluohjelmaan toipumisen jälkeen COVID-19: stä. Yhden sokea, monikeskus, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Johdanto: Korkeusharjoittelumaski (ETM) voisi palauttaa hengityselinten tai hematologiset orgaaniset vahingot vakavan akuutin hengitysoireyhtymän akuutista tai infektiovaiheesta (SARSCOV2), koska se mahdollistaisi hypoksian ja hengityslihaksen harjoituksen käytön harjoituksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suhteellisesti CrossFit® -koulutusta käyttävien urheilijoiden hengitys- ja hematologisia parametreja ja suorituskykyä käyttämällä ETM: ää kontrolliryhmän (CG) suhteen.
Materiaali ja menetelmät: Yhden sokean satunnaistettu kliininen tutkimus, konsortion ("konsolidoidut raportointitutkimuksen standardit") suositusten jälkeen, 20 koulutettua miesurheilijaa jaettiin satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (EG) käyttämällä ETM: ää ja CG: tä simuloidulla ETM, he suorittivat 12 viikon CrossFit®-koulutusta yhden kuukauden kuluttua SARS-COV-2-oireiden lopettamisesta. Ennen koulutuksen testit sisälsivät spirometrisen, hematologisen ja urheilun suorituskyvyn arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Soria, Espanja, 42005
- Department of Cell Biology, Genetics, Histology and Pharmacology of the University of Valladolid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) 18-50 -vuotiaat miesten; ii) CrossFit®-ohjelmien koulutustoiminnan autonomia, vähintään yhden kuukauden kuluttua SARS-COV-2-infektio-2-infektion oireiden lopettamisesta; iii) ei sairaalahoitoa COVID-19: lle; iv) CrossFit®-ohjelmien koulutustoiminnassa, vähintään yhden kuukauden kuluttua SARS-COV-2-tartunnan oireiden lopettamisesta taudin jäännösvaikutusten välttämiseksi ja urheilijan turvallisuuden lisäämiseksi; v) ≥20 kuukauden kokemus CrossFit®: n koulutuksesta; vi) ≥2 osallistuminen CrossFit® -kilpailuihin viime kaudella; vii) valmistuttuaan Fran Wods ≤ 250 sekuntia ennen kärsimystä COVID-19: stä; VIII) Täydellisen tutkielman edeltävän lääketieteellisen tutkimuksen suorittaminen jo olemassa olevien sairauksien tai loukkaantumisten sulkemiseksi, mikä vaatii erityisesti sydän- ja keuhkojen tutkimusta; ix) Ei laittomien huumeiden kulutusta maailman antidopingviraston (WADA) mukaan (stimulantit, verenjohdannaiset, anaboliset) tai käyttävät lääkkeitä (esim. tramadoli) tai muita ergogeenisiä tuotteita; x) on tiedossa kaikista tutkimukseen liittyvistä riskeistä tai epämukavuuksista ja eduista ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake; xi) sairausurheilun vakuutus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisältää munuaisten toimintahäiriöt, viimeaikaiset kuumeiset sairaudet, alaraajojen traumat tai mikä tahansa lihasvaurion historia ja SARS-COV-2-uudelleenkehitys tutkimuksen aikana, viimeaikainen altistuminen korkeuden ärsykkeelle tai hypoksialle, paitsi heidän tavanomaisen asuinpaikkansa korkeus (1063 m Soriassa ja 798 m Salamancassa). Osallistujia estettiin myös suorittamasta voimakasta fyysistä aktiivisuutta suunnitellun koulutusprotokollan ulkopuolella koko tutkimuksen ajan ja heitä rohkaistiin noudattamaan annettuja ruokavalion ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkeusharjoittelumaski (ETM) -ryhmä
Korkeusharjoittelumaski (ETM) käyttämällä vastaavia ilmanrajoituksen aukkoja ja suodattimia.
Ensimmäisen viikon ylimääräisen korkeuden simulaatio oli 914 m ja toinen, 1 829 m.
Nämä 2 ensimmäistä viikkoa tutustuivat ETM: n käyttöön koulutuksen aikana, kun akklimatisointi on korkeuden simulaatio ja ilmavirtarajoitus.
Viikkojen 3 ja 6 välisenä ajanjaksolla (molemmat mukana) simuloitu korkeus oli 2 743 m ja viikkojen 7-12 (molemmat mukana) ETM asetettiin simuloimaan 3 658 m korkeus.
|
Kaikissa 36 koulutustilaisuudessa käytettiin korkeuskoulutusmaskia (ETM) 2,0 12 viikon aikana, kun ilmarajoitukset lisääntyivät asteittain korkeuskoulutuksen simuloimiseksi.
Tämä ETM: n käyttämisen menetelmä harjoituksen aikana valittiin Porcari et ai.
Ensimmäisen viikon ylimääräisen korkeuden simulaatio oli 914 m ja toisessa, 1 829 m.
Nämä 2 ensimmäistä viikkoa auttoivat säätämään ETM: n käyttöä koulutuksen aikana akklimatisoitumisprosessina korkeuden simulaatioon ja ilmavirtarajoitukseen.
Viikkojen 3 ja 6 välisenä aikana (molemmat mukaan lukien) simuloitu korkeus oli 2 743 m ja viikkojen 7-12 (molemmat mukaan lukien) ETM asetettiin simuloimaan 3658 m korkeus.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle korkeusharjoittelumaskia (ETM) käytettiin 12 viikon ajan suurimpien käytettävissä olevien aukkojen kanssa ja käyttämättä ilman restriktiosuodattimia siten, että hengitysteiden tukkeutumista oli vähän, mutta ilmavirtauksen väheneminen oli minimaalinen, tavoitteena on Simuloitu ETM -käsittely.
|
Kontrolliryhmälle korkeusharjoittelumaskia (ETM) 2.0 käytettiin 12 viikon ajan suurimpien käytettävissä olevien aukkojen kanssa ja käyttämättä ilmanrajoituksen suodattimia siten, että hengitysteiden tukkeutumista oli vähän ja ilmavirtauksen väheneminen oli minimaalista, AIM: lla Simuloitu ETM -käsittely
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin inspiraatiopaine (MIP)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Maksimaalinen inspiroivapaine (MIP) -arviointi senttimetreissä veden (CMH2O).
MIP on mittaus inspiroivien lihaksien, pääasiassa kalvon, vahvuudesta ja mahdollistaa hengitysvaikutuksen, rajoittavan keuhkosairauden ja hengityslihasvoiman arvioinnin.
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
|
Suurin hengityspaine (MEP)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Arviointi Maksimaalinen uloshengityspaine (MEP) aloitus vettä senttimetreissä (CMH2O).
MEP mittaa suurimman positiivisen paineen, joka voidaan tuottaa yhdestä vanhenemisponnistuksesta, joka alkaa kokonaiskeuhkojen kapasiteetista
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Pakotetun elintärkeän kapasiteetin (FVC) arviointi litroissa (L).
FVC on keuhkofunktion mittaus, joka edustaa ilman kokonaismäärää, jonka henkilö voi pakottaa ulos keuhkoistaan, kun se on mahdollista mahdollisimman syvimmän hengityksen.
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
|
Pakotettu hengityskyky 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Pakotetun hengityskyvyn arviointi 1 sekunnissa (FEV1) litroilla (L).
FEV1 osoittaa ilmamäärän, jonka henkilö voi hengittää voimakkaasti sekunnissa.
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
|
Suurin vapaaehtoinen ilmanvaihto (MVV)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Maksimisen vapaaehtoisen ilmanvaihdon (MVV) arviointi litrana / minuutti (l / min).
MVV on mitta, jonka henkilö voi hengittää sisään ja ulos tietyssä aikataulussa, tyypillisesti minuutti
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
|
elintärkeä kapasiteetti (VC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Elävän kapasiteetin (VC) arviointi litroissa (L).
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
|
punasolut (RBC)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Punasolut (RBC) ovat punasolut (RBC) veren funktionaaliset komponentit, jotka vastaavat kaasujen ja ravinteiden kuljettamisesta koko ihmisen kehossa.
RBC miljoonan / mikrolitran (mylly / µL) arviointi.
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
|
Hemoglobiini (HB)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Hemoglobiini (HB) on punasolujen proteiinimolekyyli, joka kuljettaa happea keuhkoista kehon kudoksiin ja palauttaa hiilidioksidin kudoksista takaisin keuhkoihin.
HGB koostuu neljästä proteiinimolekyylistä (globuliiniketjuista), jotka on kytketty.
Hb: n arviointi grammissa / desiliterissä (g / dl).
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
|
hematokriitti (HCT)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Hematokriittitesti (HCT) on yksinkertainen verikoe, joka mittaa veressä olevien punasolujen prosenttiosuutta.
HCT: n arviointi prosentteina (%).
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
|
retikulosyytit (ret)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Retikulosyytit ovat epäkypsät punasolut (RBC), jotka on tuotettu luuytimessä ja vapautuvat ääreisvereen, missä ne kypsyvät RBC: iin 1-2 päivän sisällä.
Retikulosyyttien arviointi prosentteina (%).
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
|
erytropoietiini (EPO)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Erytropoietiini (EPO) on hormoni, joka säätelee punasolujen tuotantoa.
Munuaiskennot tuottavat sen vasteena kudoksissa oleville alhaiselle happitasolle.
EPO edistää punasolujen muodostumista luuytimellä.
EPO -puute voi johtaa punasolujen vähentymiseen, mikä johtaa anemiaan.
EPO tunnetaan myös nimellä Eritropoyetina tai Hemopoyetina.
EPO: n arviointi milliuneissa/millilitrassa (mu/ml).
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fran Wod
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Päivän työ (WOD): Suorita 21 potkuria ja 21 vetoa, sitten 15 potkuria ja 15 vetoa, sitten 9 potkua ja 9 vetoa, mahdollisimman nopeasti.
Fran WOD: n arviointi sekunneissa (t).
|
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
|
CrossFit® yhteensä
Aikaikkuna: Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Päivän työ (WOD): Kolmen yrityksen parhaiden summa jokaisessa hississä: Takaisin kyykky; Olkapäätä; Deadlift. Yritä kutakin hissiä 3 kertaa. Painon on kasvatettava jokaisen onnistuneen yrityksen jälkeen jokaisessa liikkeessä. Paino ei ehkä vähene ensimmäisen yrityksen jälkeen. Epäonnistunut edustaja lasketaan yritykseksi. Ota takaosasta selkänoja ja olkapäätä (alias: tiukka puristus) painotelineestä. CrossFit®: n kokonaismäärän arviointi kilogrammoissa (KG). |
Ensimmäinen opiskelupäivä ja 12 viikon korkeuskoulutuksen jälkeen 2,0 käyttö (tutkimuksen loppu)]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, Faculty of Health Sciences, University of Valladolid, Soria Campus (Spain)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI 19-1361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .