Wpływ maski treningowej w CrossFit® Post-SARS-COV-2 zakażenie. (ETMEXCOVID)
2 lutego 2025 zaktualizowane przez: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid
Analiza biomarkerów hematologicznych, funkcji oddechowych mięśni i wydajności sportowej u sportowców CrossFit® przy użyciu maski treningowej Elewacji 2.0 po powrocie do programu treningowego o wysokiej intensywności po odzyskaniu z CovID-19. Randomizowane, randomizowane badanie kliniczne.
WPROWADZENIE: Maska treningowa elewacji (ETM) może przywrócić uszkodzenia organiczne oddechowe lub hematologiczne z fazy ostrej lub po zakażeniu ciężkiego ostrego zespołu oddechowego Coronawirusa 2 (SARSCOV2), ponieważ pozwoliłoby na zastosowanie niedotlenienia i treningu mięśni oddechowych podczas ćwiczeń. Celem tego badania była stosunkowo ocena parametrów oddechowych i hematologicznych oraz wydajność sportowców, którzy wznowią trening CrossFit® przy użyciu ETM w odniesieniu do grupy kontrolnej (CG).
Materiał i metody: Randomizowane badanie kliniczne, po konsorcie („Skonsolidowane standardy badań raportowania”), 20 wyszkolonych sportowców męskich losowo przypisano do grupy eksperymentalnej (EG) przy użyciu ETM i do CG przy użyciu symulowanego ETM ukończyli 12 tygodni treningu CrossFit® po 1 miesiącu zaprzestania objawów SARS-COV-2. Testy przed i po treningu obejmowały ocenę wydajności spirometrycznej, hematologicznej i sportowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Soria, Hiszpania, 42005
- Department of Cell Biology, Genetics, Histology and Pharmacology of the University of Valladolid
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- i) mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat; ii) autonomia w treningach programów CrossFit®, co najmniej 1 miesiąc po zaprzestaniu objawów zakażenia SARS-COV-2-2; iii) brak hospitalizacji dla Covid-19; iv) autonomia w treningach programów CrossFit®, co najmniej 1 miesiąc po zaprzestaniu objawów infekcji SARS-COV-2, aby uniknąć resztkowych skutków choroby i zwiększenia bezpieczeństwa sportowca; v) ≥20 miesięcy doświadczenia w szkoleniu CrossFit®; vi) ≥2 uczestnictwo w zawodach Crossfit® w ostatnim sezonie; VII) po ukończeniu Fran WODS ≤ 250 sekund przed cierpieniem na Covid-19; VIII) przekazanie pełnego badania lekarskiego w celu wykluczenia wcześniej istniejących chorób lub obrażeń, nalegając szczególnie na badanie sercowo-płucne; IX) Brak spożywania nielegalnych narkotyków według Światowej Agencji Antydopingowej (WADA) (stymulanty, pochodne krwi, anaboliczne) lub przyjmuje narkotyki (np. tramadol) lub inne produkty ergogeniczne; x) być poinformowanym o wszystkich możliwych ryzykach lub dyskomfortach i korzyściach związanych z badaniem i podpisz formularz świadomej zgody; XI) ubezpieczenie ubezpieczeń sportowych.
Kryteria wykluczenia:
- Obejmowały wszelkie dysfunkcje nerek, niedawną chorobę gorączkową, uraz kończyn dolnych lub jakakolwiek historia uszkodzenia mięśni oraz ponowne zakażenie SARS-COV-2 podczas badania, niedawne narażenie na bodziec wysokości lub niedotlenienie, z wyjątkiem wysokości ich zwykłego miejsca zamieszkania (1063 m w Soria i 798 m w Salamanca). Uczestnikom nie mogli również wykonywać intensywnej aktywności fizycznej poza zaprojektowanym protokołem treningowym podczas badania i zachęcani do przestrzegania dostarczonych instrukcji dietetycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa maski treningowej elewacji (ETM)
Maska treningowa wysokości (ETM) przy użyciu odpowiednich otworów i filtrów ograniczenia powietrza.
W pierwszym tygodniu dodatkowa symulacja wysokości wynosiła 914 m, a druga, 1 829 m.
Te początkowe 2 tygodnie służyły do zapoznania się z wykorzystaniem ETM podczas szkolenia, jako proces aklimatyzacji do symulacji wysokości i ograniczenia przepływu powietrza.
W okresie od 3 do 6 tygodni (oba włączono) symulowana wysokość wynosiła 2743 m i przez tygodnie 7-12 (oba włączone) ETM ustawiono na symulację wysokości 3658 m.
|
Maskę treningową wysokości (ETM) 2.0 zastosowano we wszystkich 36 sesjach treningowych w ciągu 12 tygodni badania z postępującym wzrostem ograniczenia powietrza w celu symulacji treningu wysokości.
Ta metodologia stosowania ETM podczas ćwiczeń wybrano po badaniu przez Porcari i in.
W pierwszym tygodniu dodatkowa symulacja wysokości wynosiła 914 m, aw drugim 1829 m.
Te początkowe 2 tygodnie służyły do dostosowania stosowania ETM podczas szkolenia, jako proces aklimatyzacji do symulacji wysokości i ograniczenia przepływu powietrza.
W okresie od 3 do 6 tygodni (oba włącznie) symulowana wysokość wynosiła 2743 m i przez tygodnie 7-12 (oba włącznie) ETM ustawiono na symulację wysokości 3658 m.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej maska treningowa elewacji (ETM) była używana przez 12 tygodni z największymi dostępnymi otworami i bez użycia filtrów ograniczenia powietrza, tak że było niewielkie niedrożność oddechu, ale zmniejszenie przepływu powietrza było minimalne, w celu uzyskania ceny w celu uzyskania cel symulowane leczenie ETM.
|
W grupie kontrolnej maska treningowa elewacji (ETM) 2.0 była używana przez 12 tygodni z największymi dostępnymi otworami i bez użycia filtrów ograniczników powietrza, tak aby było niewielkie przeszkodę oddechową, a zmniejszenie przepływu powietrza było minimalne, wraz z celem, z celem symulowanego leczenia ETM
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Ocena maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP) w centymetrach wody (CMH2O).
MIP jest miarą siły mięśni wdechowych, przede wszystkim przepony, i pozwala na ocenę niewydolności wentylacyjnej, restrykcyjnej choroby płuc i siły mięśni oddechowych.
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
|
maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Ocena maksymalne ciśnienie wydechowe (MEP) Aluacja w centymetrach wody (CMH2O).
MEP mierzy maksymalne ciśnienie dodatnie, które można wygenerować z jednego wysiłku wydechowego, zaczynając od całkowitej pojemności płuc
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wymuszona pojemność witalna (FVC)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Ocena przymusowej zdolności witalnej (FVC) w litrach (L).
FVC to pomiar funkcji płuc, który reprezentuje całkowitą ilość powietrza, którą osoba może siłą wydychać z płuc po przyjęciu najgłębszego możliwego oddechu.
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
|
Wymuszona pojemność wydechowa w 1 sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Ocena przymusowej pojemności wydechowej w 1 sekundzie (FEV1) w litrach (L).
Fev1 wskazuje, że objętość powietrza osoba może mocno wydechować w ciągu jednej sekundy.
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
|
Maksymalna dobrowolna wentylacja (MVV)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Ocena maksymalnej dobrowolnej wentylacji (MVV) w litrach / minucie (l / min).
MVV jest miarą maksymalnej ilości powietrza, jaką osoba może oddychać i wydychać w określonym czasie, zazwyczaj w ciągu jednej minuty
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
|
Pojemność istotna (VC)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Ocena pojemności życiowej (VC) w litrach (L).
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
|
czerwone krwinki (RBC)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Erytrocyty, czerwone krwinki (RBC), są funkcjonalnymi składnikami krwi odpowiedzialnej za transport gazów i składników odżywczych w całym ciele.
Ocena RBC milion / mikrolitr (Mill / µL).
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
|
Hemoglobina (HB)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Hemoglobina (HB) to cząsteczka białka w czerwonych krwinkach, która przenosi tlen z płuc do tkanek organizmu i zwraca dwutlenek węgla z tkanek z powrotem do płuc.
HGB składa się z czterech cząsteczek białkowych (łańcuchów globuliny), które są połączone.
Ocena HB w gramach / decyliter (g / dl).
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
|
Hematocrit (HCT)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Test hematokrytu (HCT) to proste badanie krwi, które mierzy procent czerwonych krwinek we krwi.
Ocena HCT w procentach (%).
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
|
retikulocyty (RET)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Retikulocyty są niedojrzałych czerwonych krwinek (RBC) wytwarzanych w szpiku kostnym i uwalniane do krwi obwodowej, gdzie dojrzewają do RBC w ciągu 1 do 2 dni.
Ocena retikulocytów w odsetku (%).
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
|
erytropoetyna (EPO)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Erytropoetyna (EPO) jest hormonem, który reguluje produkcję czerwonych krwinek.
Jest wytwarzany przez komórki nerkowe w odpowiedzi na niski poziom tlenu w tkankach.
EPO promuje tworzenie czerwonych krwinek przez szpik kostny.
Niedobór EPO może spowodować zmniejszenie produkcji czerwonych krwinek, co prowadzi do niedokrwistości.
EPO jest również znane jako Erytropoyetina lub Hemopoyetina.
Ocena EPO w Milliunits/Milliter (MU/ML).
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fran Wod
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Praca dnia (WOD): Wykonaj 21 odustronów i 21 podciągnięć, a następnie 15 odrzutowców i 15 podciągnięć, a następnie 9 odrzutowców i 9 podciągnięć, tak szybko, jak to możliwe.
Ocena Fran WOD w sekundach.
|
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
|
CrossFit® Razem
Ramy czasowe: Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Praca dnia (WOD): suma najlepszych z 3 prób przy każdym windzie: Przysady z tyłu; Prasa na ramię; Martwy ciąg. Spróbuj każdego podnoszenia 3 razy. Waga musi wzrosnąć po każdej udanej próbie każdego ruchu. Waga może nie zostać zmniejszona po pierwszej próbie. Nieudany powtórzenie liczy się jako próba. Weź przysiad do przysiadu i ramion (aka: ścisła prasa) ze stojaka na wadze. Ocena ogółem CrossFit® w kilogramach (kg). |
Pierwszy dzień badania i po 12 tygodniach użycia maski treningowej 2,0 (koniec badania)]]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Diego Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, Faculty of Health Sciences, University of Valladolid, Soria Campus (Spain)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI 19-1361
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .