CrossFit® 사후 SARS-COV-2 감염에서 고도 훈련 마스크의 영향. (ETMEXCOVID)
2025년 2월 2일 업데이트: Diego Fernández Lázaro, University of Valladolid
COVID-19에서 회복 한 후 고강도 훈련 프로그램으로 돌아 왔을 때 CrossFit® 운동 선수의 혈액 학적 바이오 마커, 근육 호흡기 기능 및 스포츠 성능의 분석. 단일 맹검, 다기관 무작위 임상 시험.
소개 : ETM (고도 훈련 마스크)은 심한 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스 2 (SARSCOV2)의 급성 또는 감염 후 단계에서 호흡기 또는 혈액 학적 유기적 손상을 회복시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 대조군 (CG)과 관련하여 ETM을 사용하여 CrossFit® 교육을 재개하는 운동 선수의 호흡기 및 혈액 학적 매개 변수 및 성능을 비교적 평가하는 것이 었습니다.
재료 및 방법 : 단일 맹검 무작위 임상 시험, 컨소시엄 ( "통합 시험의 표준 표준") 권장 사항 권장 사항, 20 명의 훈련 된 남성 운동 선수는 ETM을 사용하여 실험 그룹 (예 : 시뮬레이션)을 사용하여 CG에 무작위로 할당되었습니다. ETM, 그들은 SARS-COV-2 증상 중단 1 개월 후 12 주간의 CrossFit® 훈련을 완료했습니다. 훈련 전 및 사후 훈련 테스트에는 스피로 메트릭, 혈액 학적 및 스포츠 성과 평가가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Soria, 스페인, 42005
- Department of Cell Biology, Genetics, Histology and Pharmacology of the University of Valladolid
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- i) 18 세에서 50 세 사이의 남성; ii) SARS-COV-2 감염 증상 -2 감염 증상이 중단 된 후 적어도 1 개월 후 CrossFit® 프로그램의 훈련 활동에서의 자율성; iii) Covid-19의 입원 없음; iv) SARS-COV-2 감염 증상이 중단 된 후 적어도 1 개월 후 CrossFit® 프로그램의 훈련 활동에서의 자율성, 질병의 잔류 효과를 피하고 운동 선수의 안전성을 높이기 위해; v) ≥20 개월의 경험 교육 CrossFit®; vi) 지난 시즌 CrossFit® 대회에 대한 2 이상의 참여; vii) Covid-19로 고통 받기 전에 Fran Wods ≤ 250 초를 완료 한 후; viii) 특히 심장 심전도 검사를 주장하는 기존 질환이나 부상을 배제하기 위해 완전한 연구 전 건강 검진을 통과; ix) 세계 반 도핑 기관 (WADA) (자극제, 혈액 유도체, 단백 동화제) 또는 약물 (예 : 트라마돌) 또는 기타 인체 생성 생성물; x) 연구와 관련된 모든 가능한 위험 또는 불편 함 및 혜택에 대해 알리고 사전 동의서에 서명하십시오. xi) 건강 스포츠 보험 적용 범위.
제외 기준 :
- 신장 기능 장애, 최근의 열병, 하상 외상 또는 근육 부상의 병력, 연구 중 SARS-COV-2 재감염, 최근의 일반 거주지의 고도를 제외하고는 고도 자극 또는 저산소증에 대한 최근 노출이 포함되었습니다 (1063 M. SORIA에서, Salamanca에서 798m). 참가자들은 또한 연구 전반에 걸쳐 설계된 훈련 프로토콜 이외의 강렬한 신체 활동을 수행하지 못하고 제공된식이 지침을 따르도록 권장했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고도 훈련 마스크 (ETM) 그룹
해당 공기 제한 개구부 및 필터를 사용한 고도 훈련 마스크 (ETM).
첫 주, 추가 고도 시뮬레이션은 914m이고 두 번째는 1,829m입니다.
이 초기 2 주는 고도 시뮬레이션 및 공기 흐름 제한에 대한 순응 과정으로 훈련 중 ETM 사용에 익숙해지는 역할을했습니다.
3 주에서 6 주 사이의 기간 (둘 다 포함) 동안 시뮬레이션 된 고도는 2,743m이고 7-12 주 (둘 다 포함) 동안 ETM은 3,658m 고도를 시뮬레이션하도록 설정되었습니다.
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고도 훈련 마스크 (ETM) 2.0은 고도 훈련을 시뮬레이션하기 위해 공기 제한이 점진적으로 증가한 연구의 12 주 동안 36 개의 훈련 세션에 사용되었습니다.
운동 중 ETM 사용 방법론은 Porcari et al.
첫 주, 추가 고도 시뮬레이션은 914m이고 두 번째는 1,829m입니다.
이 초기 2주는 고도 시뮬레이션 및 공기 흐름 제한에 대한 순응 과정으로 훈련 중 ETM 사용을 조정하는 역할을했습니다.
3 주에서 6 주 사이의 기간 (둘 다 포함) 동안 시뮬레이션 된 고도는 2,743m이고 7-12 주 (모두 포함) 동안 ETM은 3658m 고도를 시뮬레이션하도록 설정되었습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 제어 그룹
대조군의 경우 고도 훈련 마스크 (ETM)는 가장 큰 개구부와 함께 12 주 동안 사용되었으며 공기 제한 필터를 사용하지 않고 호흡기 폐쇄가 거의 없었지만 공기 흐름의 감소는 최소화되었습니다. 시뮬레이션 된 ETM 처리.
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대조군의 경우, ETM (Evelation Training Mask) 2.0은 가장 큰 개구부와 함께 12 주 동안 사용되었으며 공기 제한 필터를 사용하지 않고 호흡기 폐쇄가 거의 없었으며 공기 흐름의 감소는 최소화되었습니다. 시뮬레이션 된 ETM 처리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 흡기 압력 (MIP)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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물 센티미터 (CMH2O)의 최대 흡기 압력 (MIP) 평가.
MIP는 흡기 근육, 주로 다이어프램의 강도를 측정하며 환기 부전, 제한성 폐 질환 및 호흡기 근력의 평가를 허용합니다.
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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최대 호기 압력 (MEP)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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수 센티미터 (CMH2O)의 평가 최대 호기 압력 (MEP) aluuation.
MEP는 총 폐 용량에서 시작하여 한 번의 만기 노력으로 생성 될 수있는 최대 양압을 측정합니다.
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강제 활력 용량 (FVC)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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리터 (L)의 강제 활력 용량 (FVC)의 평가.
FVC는 가능한 가장 깊은 호흡을 한 후 폐에서 강제로 숨을 내릴 수있는 총 공기량을 나타내는 폐 기능 측정입니다.
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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1 초 만에 강제 호기 용량 (FEV1)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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리터 (L)에서 1 초 (Fev1)의 강제 호기 용량 평가.
FEV1은 사람이 1 초 안에 강제로 숨을 내릴 수있는 공기의 양을 나타냅니다.
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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최대 자발적 환기 (MVV)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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리터 / 분 (l / min)의 최대 자발적 환기 (MVV) 평가.
MVV
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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활력 (VC)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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리터 (L)의 생명 용량 (VC)의 평가.
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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적혈구 (RBC)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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적혈구, 적혈구 (RBC)는 혈액의 기능적 성분입니다.
RBC 백만 / 마이크로 리터 (Mill / µL)의 평가.
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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헤모글로빈 (HB)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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헤모글로빈 (HB)은 폐에서 신체의 조직으로 산소를 전달하는 적혈구의 단백질 분자이며, 조직에서 폐로 이산화탄소를 되 돌린다.
HGB는 연결된 4 개의 단백질 분자 (글로불린 사슬)로 구성됩니다.
그램 / 데 실리터 (G / DL)에서의 HB 평가.
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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헤마토크릿 (HCT)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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헤마토크릿 검사 (HCT)는 혈액 내 적혈구의 백분율을 측정하는 간단한 혈액 검사입니다.
HCT의 백분율 평가 (%).
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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망상 세포 (ret)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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망상 세포는 골수에서 생성되어 말초 혈액으로 방출되는 미숙 한 적혈구 (RBC)입니다.
망상 세포의 백분율 (%)의 평가.
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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에리스로포이에틴 (EPO)
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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에리스로포이에틴 (EPO)은 적혈구의 생산을 조절하는 호르몬입니다.
조직의 낮은 산소 수준에 반응하여 신장 세포에 의해 생성됩니다.
EPO는 골수에 의한 적혈구의 형성을 촉진합니다.
EPO 결핍은 적혈구의 생성을 감소시켜 빈혈로 이어질 수 있습니다.
EPO는 Eritropoyetina 또는 Hemopoyetina라고도합니다.
milliunits/millililiter (mu/ml)에서 EPO 평가.
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fran Wod
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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오늘의 작업 (WOD) : 21 개의 스러 스터와 21 개의 풀업, 15 개의 스러 스터와 15 개의 풀업, 9 개의 스러스터와 9 개의 풀업을 가능한 빨리 수행하십시오.
Fran WOD의 몇 초 동안의 평가.
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연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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CrossFit® Total
기간: 연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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오늘의 작업 (WOD) : 각 리프트에서 3 번의 시도의 합계 : 등 스 쿼트; 어깨 언론; 데드 리프트. 각 리프트를 3 번 시도하십시오. 각 운동에서 성공적인 시도 후에 무게는 증가해야합니다. 첫 번째 시도 후에 체중이 감소하지 않을 수 있습니다. 실패한 담당자는 시도로 간주됩니다. 웨이트 랙에서 등 스 쿼트와 어깨 프레스 (일명 : 엄격한 프레스)를 가져갑니다. 킬로그램 (kg)의 CrossFit® 총 평가. |
연구 첫날 및 12 주 후 고도 훈련 마스크 2.0 사용 (연구 종료)]]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diego Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor, Faculty of Health Sciences, University of Valladolid, Soria Campus (Spain)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI 19-1361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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