CrossFit®后SARS-COV-2感染中高程训练面具的影响。 (ETMEXCOVID)
2025年2月2日 更新者：Diego Fernández Lázaro、University of Valladolid
在从Covid-19恢复后返回高强度训练计划后，使用高程训练Mask 2.0分析CrossFit®运动员中血液学生物标志物，肌肉呼吸功能和运动表现。单盲，多中心，随机临床试验。
简介：高程训练面罩（ETM）可以从严重急性呼吸综合征2（SARSCOV2）的急性或感染后呼吸道或血液学有机损伤恢复，因为它可以在运动过程中应用缺氧和呼吸肌训练。 这项研究的目的是相对评估使用对照组（CG）恢复ETM恢复CrossFit®训练的运动员的呼吸和血液学参数和表现。
材料和方法：遵循配偶（“报告的合并标准的报告”）建议，使用ETM将20名训练有素的男运动员随机分配到实验组（EG），并使用模拟将20个训练有素的男运动员随机分配给了20名训练有素的男运动员ETM，他们在停止SARS-COV-2症状1个月后完成了12周的CrossFit®培训。 训练前和训练后测试包括肺活量测量，血液学和运动表现评估。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Soria、西班牙、42005
- Department of Cell Biology, Genetics, Histology and Pharmacology of the University of Valladolid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- i）18至50岁的男性； ii）CrossFit®计划的培训活动的自主性，至少在停止SARS-COV-2感染症状-2感染症状后1个月； iii）未住院19； iv）CrossFit®计划的培训活动的自主性，至少在停止SARS-COV-2感染症状后1个月，以避免疾病的残留影响并提高运动员的安全性； v）≥20个月的经验训练CrossFit®； vi）≥2参加上赛季的CrossFit®比赛； vii）在遭受covid-19之前完成了Fran Wods≤250秒； viii）通过一项完整的预研究医学检查，以排除预先存在的疾病或伤害，特别是在心肺检查中坚持； ix）根据世界反兴奋剂机构（WADA）（兴奋剂，血细胞，合成代谢）或服用药物（例如， Tramadol）或其他细胞生成产品； x）了解与研究相关的所有可能的风险或不适以及福利，并签署知情同意书； xi）健康体育保险范围。
排除标准：
- 包括任何肾功能障碍，最近的高温疾病，下肢创伤或任何肌肉损伤史以及在研究期间再感染SARS-COV-2，最近暴露于高度刺激或缺氧，除了其通常的住所（1063 M）在Soria和798 m的Salamanca）。 在整个研究中，还可以防止参与者在设计培训方案之外进行任何激烈的体育活动，并鼓励遵循所提供的饮食指示。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高程训练面具（ETM）组
使用相应的空气限制开口和过滤器的高程训练面具（ETM）。
第一周，额外的高度模拟为914 m，第二周为1,829 m。
最初的两个星期用于熟悉训练过程中ETM的使用，这是适应高度模拟和气流限制的过程。
在第3和第6周之间（包括）（均包括）模拟高度为2,743 m，在第7-12周（包括）（包括）（包括）（均包括），将ETM设置为模拟3,658 m的高度。
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在研究的12周内，在所有36个训练课程中均使用了高程训练面具（ETM）2.0，并进行了空气限制的逐渐增加以模拟高度训练。
Porcari等人的研究选择了这种在运动过程中使用ETM的方法。
第一周，额外的高度模拟为914 m，在第二周为1,829 m。
最初的2周有助于调整训练期间ETM的使用，以适应高度模拟和气流限制的过程。
在第3和第6周之间（都包含在内的）中，模拟高度为2,743 m，在7-12周（都包含），ETM设置为模拟3658 m的高度。
其他名称：
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假比较器：对照组
对于对照组，使用高程训练口罩（ETM）12周，可提供最大的开口，而无需使用空气限制过滤器，因此几乎没有呼吸道阻塞，但气流的减少最小，目的是具有模拟的ETM处理。
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对于对照组，使用高程训练面具（ETM）2.0持续了12周，可提供最大的开口，而无需使用空气限制过滤器，因此几乎没有呼吸阻塞，空气流量的减少最小，目的是进行模拟ETM处理
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大灵感压力（MIP）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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水（CMH2O）中最大的吸气压力（MIP）评估。
MIP是衡量灵感肌肉强度的量度，主要是隔膜，并可以评估通气衰竭，限制性肺部疾病和呼吸肌强度。
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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最大呼气压力（MEP）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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评估水（CMH2O）中的最大呼气压力（MEP）盐。
MEP衡量从总肺容量开始的一次呼气工作中可以产生的最大正压
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强迫生命能力（FVC）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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评估强制生命能力（FVC）升（l）。
FVC是一种肺功能测量值，代表一个人在尽可能深呼吸后可以强行从肺部呼气的空气总量。
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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1秒内强制呼气能力（FEV1）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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在1秒（FEV1）升（l）中对强迫呼气能力的评估。
FEV1表示一个人可以在一秒钟内强行呼气的空气量。
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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最大自愿通风（MVV）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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评估最大自愿通气（MVV） /分钟（L / min）的评估。
MVV是一个人可以在特定时间范围内呼吸和呼吸的最大空气的量度，通常为一分钟
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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生命力（VC）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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评估生命能力（VC）在升（l）中。
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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红细胞（RBC）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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红细胞，红细胞（RBC）是负责在整个人体中运输气体和养分的血液的功能成分。
评估rbc百万 /微晶（磨机 / µL）的评估。
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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血红蛋白（HB）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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血红蛋白（Hb）是红细胞中的蛋白质分子，可将氧气从肺部带到人体组织，并将二氧化碳从组织返回到肺部。
HGB由连接的四个蛋白质分子（球蛋白链）组成。
评估克 /脱兰（G / DL）中HB的评估。
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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血细胞比容（HCT）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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血细胞比容测试（HCT）是一种简单的血液检查，可测量血液中红细胞的百分比。
评估HCT百分比（％）。
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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网状细胞（RET）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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网状细胞是在骨髓中产生的未成熟的红细胞（RBC），并释放到外周血中，在1至2天内将它们成熟到RBC中。
评估网状细胞百分比（％）。
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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促红细胞生成素（EPO）
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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促红细胞生成素（EPO）是一种调节红细胞产生的激素。
它是由肾细胞产生的，响应于组织中的低氧水平。
EPO通过骨髓促进了红细胞的形成。
EPO缺乏会导致红细胞的产生减少，导致贫血。
EPO也被称为ronitropoyetina或Hemopoyetina。
毫米/毫升（MU/mL）中的EPO评估。
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fran Wod
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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当天的工作（WOD）：执行21个推进器和21个上拉，然后进行15个推进器和15个上拉，然后尽可能快地进行9个推进器和9个上拉。
在几秒钟内评估Fran WOD。
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第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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CrossFit®总数
大体时间：第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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每日工作（WOD）：每次升降机的3次尝试中最好的总和： 后蹲；肩部按；硬拉。 尝试每个电梯3次。 每次运动成功尝试后，重量必须增加。 第一次尝试后，重量可能不会减轻。 失败的代表将其视为一种尝试。 从重量架上拿起后蹲和肩部（又名：严格按下）。 评估CrossFit®总数公斤（kg）。 |
第一天的研究以及在海拔12周后使用Mask 2.0使用（研究结束）]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diego Fernández Lázaro, Vice Dean and Professor、Faculty of Health Sciences, University of Valladolid, Soria Campus (Spain)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月6日
初级完成 (实际的)
2022年12月22日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月30日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月2日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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