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Inspire Study:スイスの医師の内なる生命、回復力、感情の調査 (INSPIRE)

2026年2月11日 更新者:University of Bern

この臨床試験の目標は、観察コホート研究の中にネストされており、2つの肯定的な心理学のWebベースの介入が感情的な疲労を減らし、スイスの実践医師の全体的な幸福を改善できるかどうかを評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

肯定的な心理学の介入への参加は、介入後3か月で感情的な疲労を減らしますか? これらの介入は、医師の健康、仕事の満足度、終末期コミュニケーションの快適さ、および医師の感情的な幸福の他の側面にどのように影響しますか?

研究者は、2つの介入群(一般的な反射と作業固有の反射)の効果をコントロールグループと比較して、仕事固有の側面に焦点を合わせることで感情的な疲労と仕事関連の結果の改善につながるかどうかを判断します。

参加者は次のとおりです。

  • オンラインで提供される肯定的な心理学活動で構成される8日間の介入を完了します。
  • 研究期間中の完全なベースラインとフォローアップ評価

調査の概要

詳細な説明

燃え尽き症候群、感情的な疲労、道徳的苦痛は、医師の間で広まっており、患者のケア、仕事の満足度、および労働力における医師の維持に悪影響を及ぼします。 燃え尽き症候群を対象とした介入は存在しますが、多くは重要な時間のコミットメントまたは制度的支援を必要とし、アクセシビリティを制限します。

自己反省、感謝、自己同情などの強みに基づいたアプローチを強調する肯定的な心理学的介入は、回復力と幸福を高めることに有望を示しています。

Inspire研究は、コホート(TWIC)設計内の試験を使用して、観測コホート内にネストされたランダム化比較試験(RCT)です。 感情的な疲労を減らし、医師の幸福を改善することを目的とした2つのWebベースの肯定的な心理学的介入を評価します。

コホート参加者のサブセットは、コントロールグループ、一般的な生命反射介入、またはワークに焦点を当てた反射介入の3つのアームの1つにランダム化されます。 介入は、オンラインで提供された8日間の構造化された自己反省プログラムで構成されています。

この研究では、自動化されたランダム化、トリプルマスキング(参加者、調査員、および結果評価者)、および1年にわたる縦断的評価を採用しています。 調査結果は、医師の燃え尽き防止のための低燃焼介入のスケーラビリティを知らせます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. スイスの実践医になりましょう
  2. 臨床能力で少なくとも40%働いています
  3. インフォームドコンセントを提供し、意欲的で能力を発揮します
  4. 2028年まで専門的に活動することを期待しています

除外基準:

  1. 研究への最初の参加から3年以内に退職を求めている退職した医師または医師
  2. 研究言語のいずれかに参加できない医師:英語、ドイツ語、またはフランス語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入1-一般的な肯定的な心理学の反省
参加者は、一般的な生活状況に焦点を当てた肯定的な心理学の演習を含む8日間のWebベースの介入に従事します。
8日間のWebベースの肯定的な心理学的介入。参加者が日常生活の肯定的な側面を振り返ることを奨励しています。 アクティビティには、感謝の練習、自己思いやりの執筆、意味のある瞬間の認識が含まれます。
実験的:介入2-仕事固有の肯定的な心理学の反省
参加者は同じ8日間のWebベースの介入に従事しますが、焦点は特に、仕事と患者の相互作用に関連する肯定的な反省にあります。
8日間のWebベースの肯定的な心理学的介入。参加者が仕事の経験の肯定的な側面を振り返ることを奨励しています。 アクティビティには、感謝の練習、自己思いやりの執筆、意味のある専門的な相互作用の認識が含まれます。
介入なし:コントロールグループ
参加者は評価を完了しますが、介入を受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な疲労におけるベースラインからの変化
時間枠:介入後3か月
MBI-HSSの感情的な疲労サブスケール
介入後3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な疲労の変化
時間枠:ベースラインから2週間、1か月、6ヶ月、1年
MBI-HSSの感情的な疲労サブスケール
ベースラインから2週間、1か月、6ヶ月、1年
非人格化の変化
時間枠:ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
MBI-HSSの非人格化サブスケール
ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
個人的な成果の変化
時間枠:ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
MBI-HSSの個人的な成果サブスケール
ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
医師の健康の変化
時間枠:ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
医師のウェルネスインベントリ(PWI)
ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
仕事の満足度の変化
時間枠:ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
医師の仕事の満足度スケール
ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
終末期のコミュニケーションで快適さを変えます
時間枠:ベースラインから1か月、3か月、6か月、1年
終末期調査に関するコミュニケーション
ベースラインから1か月、3か月、6か月、1年
マインドフルネスの変化
時間枠:ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
マインドフルな注意意識向上尺度(Maas-tarit)
ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
思いやりのあるケアの変化
時間枠:ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
サンタクララブリーフ思いやりスケール
ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
感情調節の変化
時間枠:ベースラインから1か月、3か月、6か月、1年
感情調節アンケート(ERQ)
ベースラインから1か月、3か月、6か月、1年
ポジティブおよびマイナスの影響の変化
時間枠:ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール(パナ)
ベースラインから2週間、1か月、3か月、6か月、1年
信頼性の変化
時間枠:ベースラインから3か月、6か月、1年
不正行性スケール
ベースラインから3か月、6か月、1年
回復力
時間枠:ベースラインから2週間、1か月、3ヶ月、6ヶ月、1年
2項目Connor-Davidson Resilienceスケール
ベースラインから2週間、1か月、3ヶ月、6ヶ月、1年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスパイア介入の知覚される影響
時間枠:介入後6か月以内
Inspire介入の知覚される影響を理解するために、試験参加者のサブセットとの定性的インタビュー。
介入後6か月以内
インスパイア介入の受容性
時間枠:介入後6か月以内
Inspire介入の受容性を理解するために、試験参加者のサブセットとの定性的インタビュー。
介入後6か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sofia C Zambrano, PhD、University of Bern

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2027年1月15日

研究の完了 (推定)

2027年8月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月11日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

廃止された個々の参加者データ(IPD)は、リクエストに応じて研究目的で利用可能になります。 データには調査の回答と結果の尺度が含まれますが、個人を特定できる情報は除外されます

IPD 共有時間枠

主要な結果が発表されてから18か月後、少なくとも5年間はアクセスできます

IPD 共有アクセス基準

研究者は、研究調査員に提案を提出することでアクセスを要求できます。 データ共有協定と倫理的考慮事項を条件として、科学的に有効な分析のために資格のある研究者へのアクセスが許可されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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