- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06806150
O Estudo Inspire: Investigação de médicos suíços, vida interior, resiliência e emoções (INSPIRE)
O objetivo deste ensaio clínico, aninhado em um estudo de coorte observacional, é avaliar se duas intervenções positivas baseadas na Web podem reduzir a exaustão emocional e melhorar o bem-estar geral na prática de médicos na Suíça. As principais perguntas que pretende responder são:
A participação em intervenções psicológicas positivas reduz a exaustão emocional três meses após a intervenção? Como essas intervenções afetam o bem-estar médico, a satisfação no trabalho, o conforto com a comunicação no final da vida e outros aspectos do bem-estar emocional dos médicos?
Os pesquisadores compararão os efeitos de dois braços de intervenção (reflexão geral vs. reflexão específica do trabalho) a um grupo controle para determinar se o foco em aspectos específicos do trabalho leva a maiores melhorias na exaustão emocional e nos resultados relacionados ao trabalho.
Os participantes irão:
- Conclua uma intervenção de 8 dias que consiste em atividades de psicologia positiva entregues on-line.
- Avaliações de linha de base completas e acompanhamento durante o período do estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Burnout, exaustão emocional e sofrimento moral são generalizados entre os médicos, impactando negativamente o atendimento ao paciente, a satisfação no trabalho e a retenção de médicos na força de trabalho. Embora existam intervenções direcionadas ao esgotamento, muitos exigem compromissos de tempo significativos ou apoio institucional, limitando a acessibilidade.
Intervenções psicológicas positivas, que enfatizam abordagens baseadas em pontos fortes, como auto-reflexão, gratidão e auto-compaixão, mostraram-se promissores para melhorar a resiliência e o bem-estar.
O estudo Inspire é um estudo controlado randomizado (ECR) aninhado em uma coorte observacional usando um estudo no projeto da coorte (TWIC). Ele avalia duas intervenções de psicologia positiva baseadas na Web destinadas a reduzir a exaustão emocional e melhorar o bem-estar médico.
Um subconjunto de participantes da coorte é randomizado em um dos três braços: um grupo controle, uma intervenção geral sobre reflexão da vida ou uma intervenção de reflexão focada no trabalho. As intervenções consistem em um programa de auto-reflexão estruturado de 8 dias entregue online.
O estudo emprega randomização automatizada, mascaramento triplo (participantes, investigadores e avaliadores de resultados) e avaliações longitudinais em um ano. As descobertas informarão a escalabilidade de intervenções de baixo ônus para a prevenção do esgotamento do médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sofia C Zambrano, PhD
- Número de telefone: +41 31 684 57 76
- E-mail: sofia.zambrano@unibe.ch
Estude backup de contato
- Nome: Robert Staeck, MSc
- E-mail: robert.staeck@unibe.ch
Locais de estudo
-
-
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Bern, Suíça, 3012
- University of Bern
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Contato:
- Robert Staeck, MSc
- E-mail: robert.staeck@unibe.ch
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Contato:
- Sofia C Zambrano, PhD
- E-mail: sofia.zambrano@unibe.ch
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Investigador principal:
- Sofia C Zambrano, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser um médico praticante na Suíça
- Trabalhando pelo menos 40% em capacidade clínica
- Estar disposto e capaz de fornecer consentimento informado
- Esperando ser profissionalmente ativo até 2028
Critérios de exclusão:
- Médico aposentado ou médico buscando a aposentadoria dentro de 3 anos a partir da primeira participação no estudo
- Médico não consegue participar de uma das línguas de estudo: inglês, alemão ou francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção 1 - Reflexão Psicologia Positiva Geral
Os participantes se envolvem em uma intervenção baseada na Web de 8 dias, envolvendo exercícios de psicologia positiva focados em situações gerais da vida.
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Uma intervenção positiva de 8 dias na Web, incentivando os participantes a refletir sobre aspectos positivos de suas vidas diárias.
As atividades incluem exercícios de gratidão, escrita de auto-compaixão e reconhecimento de momentos significativos.
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Experimental: Intervenção 2 - Reflexão da psicologia positiva específica do trabalho
Os participantes se envolvem na mesma intervenção baseada na Web de 8 dias, mas o foco está especificamente em reflexões positivas relacionadas ao trabalho e às interações dos pacientes.
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Uma intervenção positiva da Psicologia da Web, de 8 dias, incentivando os participantes a refletir sobre aspectos positivos de suas experiências de trabalho.
As atividades incluem exercícios de gratidão, redação da auto-compaixão e reconhecimento de interações profissionais significativas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes completam avaliações, mas não recebem a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na exaustão emocional
Prazo: 3 meses após a intervenção
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Subescala de exaustão emocional do MBI-HSS
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3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na exaustão emocional
Prazo: Base para 2 semanas, 1 mês, 6 meses, 1 ano
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Subescala de exaustão emocional do MBI-HSS
|
Base para 2 semanas, 1 mês, 6 meses, 1 ano
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Mudança na despersonalização
Prazo: Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Subescala de despersonalização do MBI-HSS
|
Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança na realização pessoal
Prazo: Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Subescala de realização pessoal do MBI-HSS
|
Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança no bem -estar do médico
Prazo: Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Inventário de bem -estar médico (PWI)
|
Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
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Mudança na satisfação no trabalho
Prazo: Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Escala de satisfação no trabalho do médico
|
Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança de conforto com comunicação no final da vida
Prazo: Base para 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
Comunicação sobre Pesquisa de End da Vida
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Base para 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança de atenção plena
Prazo: Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Escala de conscientização da atenção consciente (traço de maas)
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Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
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Mudança no cuidado compassivo
Prazo: Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Escala Breve de Compaixão de Santa Clara
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Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
|
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Mudança na regulamentação da emoção
Prazo: Base para 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Questionário de regulamentação emoção (ERQ)
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Base para 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança no efeito positivo e negativo
Prazo: Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Cronograma de afeto positivo e negativo (PANAS)
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Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Mudança de autenticidade
Prazo: Linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Escala de inautenticidade
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Linha de base para 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Resiliência
Prazo: Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Escala de resiliência de 2-Item Connor-Davidson
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Base para 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto percebido das intervenções de inspiração
Prazo: Dentro de 6 meses após a intervenção
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Entrevistas qualitativas com um subconjunto de participantes do estudo para entender o impacto percebido das intervenções de inspiração.
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Dentro de 6 meses após a intervenção
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Aceitabilidade das intervenções de inspiração
Prazo: Dentro de 6 meses após a intervenção
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Entrevistas qualitativas com um subconjunto de participantes do estudo para entender a aceitabilidade das intervenções de inspiração.
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Dentro de 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00963
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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