- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06806150
The Inspire Study: Investigation of Swiss Physicians inner-vie, résilience et émotions (INSPIRE)
L'objectif de cet essai clinique, imbriqué dans une étude de cohorte d'observation, est d'évaluer si deux interventions Web de psychologie positive peuvent réduire l'épuisement émotionnel et améliorer le bien-être global chez les médecins praticiens en Suisse. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
La participation aux interventions de psychologie positive réduit-elle l'épuisement émotionnel à trois mois après l'intervention? Comment ces interventions ont-elles un impact sur le bien-être des médecins, la satisfaction au travail, le confort avec la communication de fin de vie et d'autres aspects du bien-être émotionnel des médecins?
Les chercheurs compareront les effets de deux bras d'intervention (réflexion générale par rapport à la réflexion spécifique au travail) à un groupe témoin pour déterminer si la concentration sur les aspects spécifiques au travail conduit à des améliorations plus importantes de l'épuisement émotionnel et des résultats liés au travail.
Les participants le feront:
- Effectuez une intervention de 8 jours composée d'activités de psychologie positives livrées en ligne.
- Évaluations complètes de référence et de suivi au cours de la période d'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épuisement professionnel, l'épuisement émotionnel et la détresse morale sont répandus chez les médecins, ce qui a un impact négatif sur les soins aux patients, la satisfaction au travail et la rétention des médecins sur le marché du travail. Bien qu'il existe des interventions ciblant l'épuisement professionnel, beaucoup nécessitent des engagements de temps importants ou un soutien institutionnel, limitant l'accessibilité.
Les interventions positives en psychologie, qui mettent l'accent sur les approches basées sur les forces telles que l'auto-réflexion, la gratitude et l'auto-compassion, ont été prometteuses d'améliorer la résilience et le bien-être.
L'étude Inspire est un essai contrôlé randomisé (RCT) imbriqué dans une cohorte d'observation à l'aide d'un essai dans la conception de la cohorte (TWIC). Il évalue deux interventions de psychologie positive sur le Web visant à réduire l'épuisement émotionnel et à améliorer le bien-être des médecins.
Un sous-ensemble de participants à la cohorte est randomisé en l'un des trois bras: un groupe témoin, une intervention générale de réflexion de la vie ou une intervention de réflexion axée sur le travail. Les interventions consistent en un programme d'auto-réflexion structuré de 8 jours dispensé en ligne.
L'étude utilise la randomisation automatisée, le triple masquage (participants, les enquêteurs et les évaluateurs des résultats) et les évaluations longitudinales sur un an. Les résultats éclaireront l'évolutivité des interventions à faible canton pour la prévention de l'épuisement professionnel des médecins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sofia C Zambrano, PhD
- Numéro de téléphone: +41 31 684 57 76
- E-mail: sofia.zambrano@unibe.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Robert Staeck, MSc
- E-mail: robert.staeck@unibe.ch
Lieux d'étude
-
-
-
Bern, Suisse, 3012
- University of Bern
-
Contact:
- Robert Staeck, MSc
- E-mail: robert.staeck@unibe.ch
-
Contact:
- Sofia C Zambrano, PhD
- E-mail: sofia.zambrano@unibe.ch
-
Chercheur principal:
- Sofia C Zambrano, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être un médecin pratiquant en Suisse
- Travailler au moins 40% en capacité clinique
- Être disposé et capable de donner un consentement éclairé
- S'attendre à être professionnellement actif jusqu'en 2028
Critères d'exclusion:
- Médecin ou médecin à la retraite qui cherche une retraite dans les 3 ans après la première participation à l'étude
- Médecin incapable de participer à l'une des langues de l'étude: anglais, allemand ou français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention 1 - Réflexion générale de psychologie positive
Les participants s'engagent dans une intervention Web de 8 jours impliquant des exercices de psychologie positive axés sur les situations de vie générale.
|
Une intervention en psychologie positive sur le Web de 8 jours encourageant les participants à réfléchir aux aspects positifs de leur vie quotidienne.
Les activités comprennent des exercices de gratitude, l'écriture de compassion et la reconnaissance des moments significatifs.
|
|
Expérimental: Intervention 2 - Réflexion de psychologie positive spécifique au travail
Les participants s'engagent dans la même intervention en ligne de 8 jours, mais l'accent est spécifiquement mis sur les réflexions positives liées au travail et aux interactions des patients.
|
Une intervention en psychologie positive sur le Web de 8 jours encourageant les participants à réfléchir sur des aspects positifs de leurs expériences de travail.
Les activités comprennent des exercices de gratitude, l'écriture de compassion et la reconnaissance des interactions professionnelles significatives.
|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants effectuent des évaluations mais ne reçoivent pas l'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à l'épuisement émotionnel
Délai: 3 mois après l'intervention
|
Sous-échelle d'épuisement émotionnel du MBI-HSS
|
3 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'épuisement émotionnel
Délai: Base à 2 semaines, 1 mois, 6 mois, 1 an
|
Sous-échelle d'épuisement émotionnel du MBI-HSS
|
Base à 2 semaines, 1 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Changement de dépersonnalisation
Délai: Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Sous-échelle de dépersonnalisation du MBI-HSS
|
Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Changement d'accomplissement personnel
Délai: Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Sous-échelle de réalisation personnelle du MBI-HSS
|
Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Changement de bien-être des médecins
Délai: Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Inventaire du bien-être des médecins (PWI)
|
Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Changement de satisfaction au travail
Délai: Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Échelle de satisfaction au travail des médecins
|
Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Changement de confort avec communication de fin de vie
Délai: Base de base à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Enquête sur la communication sur la fin de vie
|
Base de base à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Changement de pleine conscience
Délai: Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Échelle de sensibilisation à l'attention (maas-trait)
|
Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Changement de soins compatissants
Délai: Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Santa Clara Brief Scale de compassion
|
Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Changement de régulation des émotions
Délai: Base de base à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
|
Base de base à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Changement dans l'affect positif et négatif
Délai: Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Horaire d'affect positif et négatif (PANAS)
|
Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Changement d'authenticité
Délai: Base à 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Échelle d'inauthenticité
|
Base à 3 mois, 6 mois, 1 an
|
|
Résilience
Délai: Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Échelle de résilience de Connor-Davidson de 2 éléments
|
Base à 2 semaines, 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact perçu des interventions inspirées
Délai: Dans les 6 mois après l'intervention
|
Entrevues qualitatives avec un sous-ensemble de participants à l'essai pour comprendre l'impact perçu des interventions Inspire.
|
Dans les 6 mois après l'intervention
|
|
Acceptabilité des interventions inspirées
Délai: Dans les 6 mois après l'intervention
|
Entretiens qualitatifs avec un sous-ensemble de participants à l'essai pour comprendre l'acceptabilité des interventions Inspire.
|
Dans les 6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Stress professionnel
- Burnout, Psychologique
- Symptômes comportementaux
- Stress, Psychologique
- Maladies professionnelles
- Fatigue
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Épuisement professionnel, professionnel
- Bien-être psychologique
- Satisfaction personnelle
- Épuisement émotionnel
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-00963
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .