- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06806150
El estudio de Inspire: Investigación de los médicos suizos interno, la vida, la resiliencia y las emociones (INSPIRE)
El objetivo de este ensayo clínico, anidado dentro de un estudio de cohorte observacional, es evaluar si dos intervenciones positivas basadas en la web pueden reducir el agotamiento emocional y mejorar el bienestar general en los médicos en ejercicio en Suiza. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La participación en intervenciones de psicología positiva reduce el agotamiento emocional a los tres meses después de la intervención? ¿Cómo afectan estas intervenciones el bienestar del médico, la satisfacción laboral, la comodidad con la comunicación al final de la vida y otros aspectos del bienestar emocional de los médicos?
Los investigadores compararán los efectos de dos brazos de intervención (reflexión general frente a la reflexión específica del trabajo) con un grupo de control para determinar si el enfoque en aspectos específicos del trabajo conduce a mayores mejoras en el agotamiento emocional y los resultados relacionados con el trabajo.
Los participantes:
- Complete una intervención de 8 días que consiste en actividades de psicología positivas entregadas en línea.
- Evaluaciones de referencia y seguimiento completas durante el período de estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agotamiento, el agotamiento emocional y la angustia moral están muy extendidos entre los médicos, impactando negativamente en la atención del paciente, la satisfacción laboral y la retención de médicos en la fuerza laboral. Si bien existen intervenciones dirigidas al agotamiento, muchas requieren compromisos de tiempo significativos o apoyo institucional, lo que limita la accesibilidad.
Las intervenciones de psicología positiva, que enfatizan los enfoques basados en fortalezas, como la autorreflexión, la gratitud y la autocompasión, han demostrado ser prometedor para mejorar la resiliencia y el bienestar.
El estudio Inspire es un ensayo controlado aleatorio (ECA) anidado dentro de una cohorte observacional utilizando un ensayo dentro del diseño de cohorte (TWIC). Evalúa dos intervenciones de psicología positiva basadas en la web destinadas a reducir el agotamiento emocional y mejorar el bienestar del médico.
Un subconjunto de participantes de cohortes se aleja en uno de tres brazos: un grupo de control, una intervención general de reflexión de la vida o una intervención de reflexión centrada en el trabajo. Las intervenciones consisten en un programa de autorreflexión estructurado de 8 días entregado en línea.
El estudio emplea aleatorización automatizada, enmascaramiento triple (participantes, investigadores y evaluadores de resultados) y evaluaciones longitudinales durante un año. Los hallazgos informarán la escalabilidad de las intervenciones de baja carga para la prevención de agotamiento del médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sofia C Zambrano, PhD
- Número de teléfono: +41 31 684 57 76
- Correo electrónico: sofia.zambrano@unibe.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robert Staeck, MSc
- Correo electrónico: robert.staeck@unibe.ch
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3012
- University of Bern
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Contacto:
- Robert Staeck, MSc
- Correo electrónico: robert.staeck@unibe.ch
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Contacto:
- Sofia C Zambrano, PhD
- Correo electrónico: sofia.zambrano@unibe.ch
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Investigador principal:
- Sofia C Zambrano, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser médico en ejercicio en Suiza
- Trabajar al menos 40% en una capacidad clínica
- Estar dispuesto y poder proporcionar consentimiento informado
- Esperando estar activo profesionalmente hasta 2028
Criterios de exclusión:
- Médico o médico retirado que busca la jubilación dentro de los 3 años posteriores a la primera participación en el estudio
- Médico no puede participar en uno de los idiomas de estudio: inglés, alemán o francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención 1 - Reflexión general de psicología positiva
Los participantes participan en una intervención basada en la web de 8 días que involucra ejercicios de psicología positiva centrados en situaciones de vida general.
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Una intervención de psicología positiva basada en la web de 8 días alienta a los participantes a reflexionar sobre los aspectos positivos de su vida diaria.
Las actividades incluyen ejercicios de gratitud, redacción de autocompasión y reconocer momentos significativos.
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Experimental: Intervención 2 - Reflexión de psicología positiva específica del trabajo
Los participantes participan en la misma intervención basada en la web de 8 días, pero el enfoque se centra específicamente en reflexiones positivas relacionadas con las interacciones laborales y del paciente.
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Una intervención de psicología positiva basada en la web de 8 días alienta a los participantes a reflexionar sobre los aspectos positivos de sus experiencias laborales.
Las actividades incluyen ejercicios de gratitud, redacción de autocompasión y reconocer interacciones profesionales significativas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes completan las evaluaciones pero no reciben la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la línea de base en el agotamiento emocional
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Subcala de agotamiento emocional del MBI-HSS
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3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el agotamiento emocional
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 6 meses, 1 año
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Subcala de agotamiento emocional del MBI-HSS
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Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 6 meses, 1 año
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Cambio en la despersonalización
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Subescala de despersonalización del MBI-HSS
|
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio en el logro personal
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
Subcala de logros personales del MBI-HSS
|
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
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Cambio en el bienestar del médico
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
Inventario de bienestar médico (PWI)
|
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
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Cambio en la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
Escala de satisfacción laboral del médico
|
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
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Cambio de comodidad con la comunicación al final de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
|
Comunicación sobre la encuesta del final de la vida
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Línea de base a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambiar en la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Escala de conciencia de atención consciente (Traicio de Maas)
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Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio en el cuidado compasivo
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Escala de compasión breve de Santa Clara
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Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio en la regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cuestionario de regulación de emociones (ERQ)
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Línea de base a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio en el afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Programa de afecto positivo y negativo (Panas)
|
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Cambio en la autenticidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses, 1 año
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Escala de inautenciación
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Línea de base a 3 meses, 6 meses, 1 año
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Escala de resiliencia Connor-Davidson de 2 ítems
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Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Impacto percibido de las intervenciones inspiradas
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la intervención
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Entrevistas cualitativas con un subconjunto de participantes en el juicio para comprender el impacto percibido de las intervenciones de inspiración.
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Dentro de los 6 meses posteriores a la intervención
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Aceptabilidad de las intervenciones de inspire
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la intervención
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Entrevistas cualitativas con un subconjunto de participantes en el juicio para comprender la aceptabilidad de las intervenciones de inspiración.
|
Dentro de los 6 meses posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-00963
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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