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El estudio de Inspire: Investigación de los médicos suizos interno, la vida, la resiliencia y las emociones (INSPIRE)

11 de febrero de 2026 actualizado por: University of Bern

El objetivo de este ensayo clínico, anidado dentro de un estudio de cohorte observacional, es evaluar si dos intervenciones positivas basadas en la web pueden reducir el agotamiento emocional y mejorar el bienestar general en los médicos en ejercicio en Suiza. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿La participación en intervenciones de psicología positiva reduce el agotamiento emocional a los tres meses después de la intervención? ¿Cómo afectan estas intervenciones el bienestar del médico, la satisfacción laboral, la comodidad con la comunicación al final de la vida y otros aspectos del bienestar emocional de los médicos?

Los investigadores compararán los efectos de dos brazos de intervención (reflexión general frente a la reflexión específica del trabajo) con un grupo de control para determinar si el enfoque en aspectos específicos del trabajo conduce a mayores mejoras en el agotamiento emocional y los resultados relacionados con el trabajo.

Los participantes:

  • Complete una intervención de 8 días que consiste en actividades de psicología positivas entregadas en línea.
  • Evaluaciones de referencia y seguimiento completas durante el período de estudio

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El agotamiento, el agotamiento emocional y la angustia moral están muy extendidos entre los médicos, impactando negativamente en la atención del paciente, la satisfacción laboral y la retención de médicos en la fuerza laboral. Si bien existen intervenciones dirigidas al agotamiento, muchas requieren compromisos de tiempo significativos o apoyo institucional, lo que limita la accesibilidad.

Las intervenciones de psicología positiva, que enfatizan los enfoques basados ​​en fortalezas, como la autorreflexión, la gratitud y la autocompasión, han demostrado ser prometedor para mejorar la resiliencia y el bienestar.

El estudio Inspire es un ensayo controlado aleatorio (ECA) anidado dentro de una cohorte observacional utilizando un ensayo dentro del diseño de cohorte (TWIC). Evalúa dos intervenciones de psicología positiva basadas en la web destinadas a reducir el agotamiento emocional y mejorar el bienestar del médico.

Un subconjunto de participantes de cohortes se aleja en uno de tres brazos: un grupo de control, una intervención general de reflexión de la vida o una intervención de reflexión centrada en el trabajo. Las intervenciones consisten en un programa de autorreflexión estructurado de 8 días entregado en línea.

El estudio emplea aleatorización automatizada, enmascaramiento triple (participantes, investigadores y evaluadores de resultados) y evaluaciones longitudinales durante un año. Los hallazgos informarán la escalabilidad de las intervenciones de baja carga para la prevención de agotamiento del médico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sofia C Zambrano, PhD
  • Número de teléfono: +41 31 684 57 76
  • Correo electrónico: sofia.zambrano@unibe.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ser médico en ejercicio en Suiza
  2. Trabajar al menos 40% en una capacidad clínica
  3. Estar dispuesto y poder proporcionar consentimiento informado
  4. Esperando estar activo profesionalmente hasta 2028

Criterios de exclusión:

  1. Médico o médico retirado que busca la jubilación dentro de los 3 años posteriores a la primera participación en el estudio
  2. Médico no puede participar en uno de los idiomas de estudio: inglés, alemán o francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención 1 - Reflexión general de psicología positiva
Los participantes participan en una intervención basada en la web de 8 días que involucra ejercicios de psicología positiva centrados en situaciones de vida general.
Una intervención de psicología positiva basada en la web de 8 días alienta a los participantes a reflexionar sobre los aspectos positivos de su vida diaria. Las actividades incluyen ejercicios de gratitud, redacción de autocompasión y reconocer momentos significativos.
Experimental: Intervención 2 - Reflexión de psicología positiva específica del trabajo
Los participantes participan en la misma intervención basada en la web de 8 días, pero el enfoque se centra específicamente en reflexiones positivas relacionadas con las interacciones laborales y del paciente.
Una intervención de psicología positiva basada en la web de 8 días alienta a los participantes a reflexionar sobre los aspectos positivos de sus experiencias laborales. Las actividades incluyen ejercicios de gratitud, redacción de autocompasión y reconocer interacciones profesionales significativas.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes completan las evaluaciones pero no reciben la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el agotamiento emocional
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
Subcala de agotamiento emocional del MBI-HSS
3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el agotamiento emocional
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 6 meses, 1 año
Subcala de agotamiento emocional del MBI-HSS
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 6 meses, 1 año
Cambio en la despersonalización
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Subescala de despersonalización del MBI-HSS
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambio en el logro personal
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Subcala de logros personales del MBI-HSS
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambio en el bienestar del médico
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Inventario de bienestar médico (PWI)
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambio en la satisfacción laboral
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Escala de satisfacción laboral del médico
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambio de comodidad con la comunicación al final de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Comunicación sobre la encuesta del final de la vida
Línea de base a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambiar en la atención plena
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Escala de conciencia de atención consciente (Traicio de Maas)
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambio en el cuidado compasivo
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Escala de compasión breve de Santa Clara
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambio en la regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cuestionario de regulación de emociones (ERQ)
Línea de base a 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambio en el afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Programa de afecto positivo y negativo (Panas)
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Cambio en la autenticidad
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses, 6 meses, 1 año
Escala de inautenciación
Línea de base a 3 meses, 6 meses, 1 año
Resiliencia
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año
Escala de resiliencia Connor-Davidson de 2 ítems
Línea de base a 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto percibido de las intervenciones inspiradas
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la intervención
Entrevistas cualitativas con un subconjunto de participantes en el juicio para comprender el impacto percibido de las intervenciones de inspiración.
Dentro de los 6 meses posteriores a la intervención
Aceptabilidad de las intervenciones de inspire
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la intervención
Entrevistas cualitativas con un subconjunto de participantes en el juicio para comprender la aceptabilidad de las intervenciones de inspiración.
Dentro de los 6 meses posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) estarán disponibles para fines de investigación a pedido. Los datos incluirán respuestas a la encuesta y medidas de resultado, pero excluirán cualquier información de identificación personal

Marco de tiempo para compartir IPD

18 meses después de la publicación de los resultados primarios y seguirá siendo accesible durante al menos 5 años

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores pueden solicitar acceso presentando una propuesta a los investigadores del estudio. El acceso se otorgará a los investigadores calificados para análisis científicamente válidos, sujetos a acuerdos de intercambio de datos y consideraciones éticas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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