Inspire-studien: Undersökning av schweiziska läkare inre liv, motståndskraft och känslor (INSPIRE)
Målet med denna kliniska prövning, kapslad i en observationskohortstudie, är att utvärdera om två positiva psykologiska webbaserade interventioner kan minska emotionell utmattning och förbättra det totala välbefinnandet hos praktiserande läkare i Schweiz. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Minskar deltagandet i positiva psykologiinterventioner känslomässig utmattning vid tre månader efter intervention? Hur påverkar dessa ingripanden läkarens välbefinnande, arbetstillfredsställelse, komfort med kommunikation i slutet av livet och andra aspekter av läkarnas känslomässiga välbefinnande?
Forskare kommer att jämföra effekterna av två interventionsarmar (allmän reflektion kontra arbetsspecifik reflektion) med en kontrollgrupp för att avgöra om fokusering på arbetsspecifika aspekter leder till större förbättringar i emotionell utmattning och jobbrelaterade resultat.
Deltagarna kommer:
- Slutför en 8-dagars intervention bestående av positiva psykologaktiviteter som levereras online.
- Komplett baslinje- och uppföljningsbedömningar under studieperioden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbrändhet, emotionell utmattning och moralisk nöd är utbredd bland läkare, vilket negativt påverkar patientvård, arbetstillfredsställelse och läkare i arbetskraften. Medan det finns interventioner som riktar sig till utbrändhet, kräver många betydande tidsåtaganden eller institutionellt stöd, vilket begränsar tillgängligheten.
Positiva psykologinsatser, som betonar styrkor-baserade tillvägagångssätt som självreflektion, tacksamhet och självmedkänsla, har visat löfte om att öka motståndskraften och välbefinnandet.
Inspire -studien är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) kapslad i en observationskohort med användning av en studie inom kohort (TWIC) design. Den utvärderar två webbaserade positiva psykologinsatser som syftar till att minska känslomässig utmattning och förbättra läkarnas välbefinnande.
En delmängd av kohortdeltagare randomiseras i en av tre armar: en kontrollgrupp, en allmän reflektionsintervention eller en arbetsfokuserad reflektionsintervention. Insatserna består av ett 8-dagars strukturerat självreflektionsprogram som levereras online.
Studien använder automatiserad randomisering, trippelmaskering (deltagare, utredare och resultatbedömare) och longitudinella bedömningar under ett år. Resultaten kommer att informera skalbarheten för lågförstörningsinterventioner för förebyggande av läkarutbrändhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sofia C Zambrano, PhD
- Telefonnummer: +41 31 684 57 76
- E-post: sofia.zambrano@unibe.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: Robert Staeck, MSc
- E-post: robert.staeck@unibe.ch
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- University of Bern
-
Kontakt:
- Robert Staeck, MSc
- E-post: robert.staeck@unibe.ch
-
Kontakt:
- Sofia C Zambrano, PhD
- E-post: sofia.zambrano@unibe.ch
-
Huvudutredare:
- Sofia C Zambrano, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara praktiserande läkare i Schweiz
- Arbetar minst 40% i en klinisk kapacitet
- Vara villig och kunna ge informerat samtycke
- Förväntar sig att vara professionellt aktiv fram till 2028
Uteslutningskriterier:
- Pensionerad läkare eller läkare som söker pension inom tre år från första deltagande i studien
- Läkare som inte kan delta i ett av studiespråket: engelska, tyska eller franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention 1 - Allmän positiv psykologi reflektion
Deltagarna deltar i en 8-dagars webbaserad intervention som involverar positiva psykologövningar fokuserade på allmänna livssituationer.
|
En 8-dagars webbaserad positiv psykologiintervention som uppmuntrar deltagarna att reflektera över positiva aspekter av deras dagliga liv.
Aktiviteter inkluderar tacksamhetsövningar, självkänsla och känner igen meningsfulla stunder.
|
|
Experimentell: Intervention 2 - Arbetsspecifik positiv psykologi reflektion
Deltagarna deltar i samma 8-dagars webbaserade intervention, men fokus är specifikt på positiva reflektioner relaterade till arbete och patientinteraktioner.
|
En 8-dagars webbaserad positiv psykologiintervention som uppmuntrar deltagarna att reflektera över positiva aspekter av sina arbetsupplevelser.
Aktiviteter inkluderar tacksamhetsövningar, självkänsla och erkänner meningsfulla professionella interaktioner.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna slutför bedömningar men får inte interventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i emotionell utmattning
Tidsram: 3 månader efter intervention
|
Känslomässig utmattningssubskala för MBI-HSS
|
3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i emotionell utmattning
Tidsram: Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 6 månader, 1 år
|
Känslomässig utmattningssubskala för MBI-HSS
|
Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 6 månader, 1 år
|
|
Depersonaliseringsförändringar
Tidsram: Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Depersonaliseringsunderskala för MBI-HSS
|
Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i personlig prestation
Tidsram: Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Personlig prestationsunderskala för MBI-HSS
|
Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i läkare
Tidsram: Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Läkare Wellness Inventory (PWI)
|
Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i arbetstillfredsställelse
Tidsram: Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Läkare arbetstillfredsställelse skala
|
Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i komfort med kommunikation i slutet av livet
Tidsram: Baslinje till 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Kommunikation om livsundersökning i slutet
|
Baslinje till 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i mindfulness
Tidsram: Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Mindful uppmärksamhetsmedvetenhetsskala (MAAS-TRAIT)
|
Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i medkännande vård
Tidsram: Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Santa Clara kort medkänsla skala
|
Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i känsloreglering
Tidsram: Baslinje till 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
|
Baslinje till 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i positiv och negativ påverkan
Tidsram: Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Positivt och negativt påverkan schema (PANAS)
|
Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
|
Förändring i äkthet
Tidsram: Baslinje till 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Inauthenticitetsskala
|
Baslinje till 3 månader, 6 månader, 1 år
|
|
Elasticitet
Tidsram: Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
2-artiklar Connor-Davidson Resilience Scale
|
Baslinje till 2 veckor, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd påverkan av inspirationsinsatserna
Tidsram: Inom 6 månader efter intervention
|
Kvalitativa intervjuer med en delmängd av försöksdeltagare för att förstå upplevda påverkan av Inspire -insatserna.
|
Inom 6 månader efter intervention
|
|
Acceptabilitet av Inspire -interventionerna
Tidsram: Inom 6 månader efter intervention
|
Kvalitativa intervjuer med en delmängd av försöksdeltagare för att förstå acceptansen av Inspire -insatserna.
|
Inom 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-00963
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .