Inspire Study: Badanie szwajcarskich lekarzy wewnętrznych, odporności i emocji (INSPIRE)
Celem tego badania klinicznego, zagnieżdżonego w badaniu obserwacyjnym kohortowym, jest ocena, czy dwie pozytywne interwencje psychologii oparte na psychologii mogą zmniejszyć wyczerpanie emocjonalne i poprawić ogólne samopoczucie w praktykującym lekarzom w Szwajcarii. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy udział w interwencjach psychologii pozytywnej zmniejsza wyczerpanie emocjonalne po trzech miesiącach po interwencji? W jaki sposób te interwencje wpływają na dobre samopoczucie lekarza, satysfakcję z pracy, komfort z komunikacją na koniec życia i innymi aspektami emocjonalnego samopoczucia lekarzy?
Naukowcy porównają skutki dwóch ramion interwencyjnych (ogólne odbicie vs. odbicie specyficzne dla pracy) z grupą kontrolną, aby ustalić, czy skupienie się na aspektach specyficznych dla pracy prowadzi do większej poprawy wyczerpania emocjonalnego i wyników związanych z pracą.
Uczestnicy:
- Ukończ 8-dniową interwencję składającą się z pozytywnych działań psychologii dostarczanych online.
- Pełne oceny wyjściowe i kontrolne w okresie badania
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyczerpanie emocjonalne i cierpienie moralne są powszechne wśród lekarzy, negatywnie wpływając na opiekę nad pacjentem, zadowolenie z pracy i zatrzymanie lekarzy na sile roboczej. Chociaż istnieją interwencje ukierunkowane na wypalenie zawodowe, wiele wymaga znacznych zobowiązań czasowych lub wsparcia instytucjonalnego, ograniczając dostępność.
Pozytywne interwencje psychologii, które podkreślają podejścia oparte na mocnych stronach, takie jak autorefleksja, wdzięczność i współczucie, okazały się obiecujące w zwiększaniu odporności i samopoczucia.
Badanie Inspire to randomizowane kontrolowane badanie (RCT) zagnieżdżone w kohorcie obserwacyjnej przy użyciu próby w ramach projektu kohorty (TWIC). Ocenia dwie internetowe interwencje psychologii pozytywnej mające na celu zmniejszenie wyczerpania emocjonalnego i poprawę samopoczucia lekarzy.
Podzbiór uczestników kohorty jest losowo losowo w jednym z trzech ramion: grupy kontrolnej, ogólnej interwencji odbicia życia lub interwencji odbicia zorientowanej na pracę. Interwencje składają się z 8-dniowego ustrukturyzowanego programu autorefleksji dostarczonego online.
W badaniu wykorzystuje zautomatyzowaną randomizację, potrójne maskowanie (uczestnicy, badacze i asesorzy wyników) oraz oceny podłużne w ciągu jednego roku. Ustalenia poinformują skalowalność nisko obciążonych interwencji w celu zapobiegania wypaleniu lekarzy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sofia C Zambrano, PhD
- Numer telefonu: +41 31 684 57 76
- E-mail: sofia.zambrano@unibe.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Robert Staeck, MSc
- E-mail: robert.staeck@unibe.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- University of Bern
-
Kontakt:
- Robert Staeck, MSc
- E-mail: robert.staeck@unibe.ch
-
Kontakt:
- Sofia C Zambrano, PhD
- E-mail: sofia.zambrano@unibe.ch
-
Główny śledczy:
- Sofia C Zambrano, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być praktykującym lekarzem w Szwajcarii
- Praca co najmniej 40% przy zdolności klinicznej
- Bądź chętny i możliwy do udzielenia świadomej zgody
- Oczekując, że będzie profesjonalnie aktywny do 2028 r.
Kryteria wykluczenia:
- Emerytowany lekarz lub lekarz poszukujący emerytury w ciągu 3 lat od pierwszego udziału w badaniu
- Lekarz niezdolny do udziału w jednym z języków studiów: angielski, niemiecki lub francuski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja 1 - Ogólna refleksja psychologii pozytywnej
Uczestnicy angażują się w 8-dniową interwencję internetową obejmującą pozytywne ćwiczenia psychologiczne koncentrujące się na ogólnych sytuacjach życiowych.
|
8-dniowa internetowa interwencja psychologii pozytywnej zachęcającej uczestników do refleksji nad pozytywnymi aspektami ich codziennego życia.
Działania obejmują ćwiczenia wdzięczności, pisanie samozgoda i rozpoznawanie znaczących chwil.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 2 - Pozytywna refleksja psychologiczna specyficzna dla pracy
Uczestnicy angażują się w tę samą 8-dniową interwencję internetową, ale nacisk kładziony jest na pozytywne refleksje związane z pracą i interakcjami pacjentów.
|
8-dniowa internetowa interwencja psychologii pozytywnej zachęcającej uczestników do refleksji nad pozytywnymi aspektami ich doświadczeń zawodowych.
Działania obejmują ćwiczenia wdzięczności, pisanie samozgoda i rozpoznawanie znaczących interakcji zawodowych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy wykonują oceny, ale nie otrzymują interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyczerpania wyjściowego wyczerpania emocjonalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
Podskala wyczerpania emocjonalnego MBI-HSS
|
3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyczerpania emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 6 miesięcy, 1 rok
|
Podskala wyczerpania emocjonalnego MBI-HSS
|
Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana depersonalizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Podskala depersonalizacji MBI-HSS
|
Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana osobistych osiągnięć
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Podskala osobistych osiągnięć MBI-HSS
|
Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana samopoczucia lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Inwentarz lekarzy wellness (PWI)
|
Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana zadowolenia z pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Skala zadowolenia z pracy lekarza
|
Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmień się w komforcie dzięki komunikacji na koniec życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 rok
|
Komunikacja o ankiecie na koniec życia
|
Linia bazowa do 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Uważna Skala świadomości uwagi (cecha maas)
|
Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana Współczującej opieki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Santa Santa Clara Krótka skala współczucia
|
Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 rok
|
Kwestionariusz regulacji emocji (ERQ)
|
Linia bazowa do 1 miesiąca, 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Pozytywny i negatywny harmonogram wpływu (Panas)
|
Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Zmiana autentyczności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 rok
|
Skala nieautentyczności
|
Linia bazowa do 3 miesięcy, 6 miesięcy, 1 rok
|
|
Odporność
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
2-elementowa skala odporności Connor-Davidson
|
Linia bazowa do 2 tygodni, 1 miesiąca, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany wpływ interwencji inspirujących
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po interwencji
|
Wywiady jakościowe z podzbiorem uczestników próbnych w celu zrozumienia postrzeganego wpływu interwencji inspirujących.
|
W ciągu 6 miesięcy po interwencji
|
|
Akceptowalność interwencji inspirujących
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy po interwencji
|
Wywiady jakościowe z podzbiorem uczestników próbnych w celu zrozumienia akceptowalności interwencji inspirujących.
|
W ciągu 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-00963
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .