- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06806150
Исследование Inspire: исследование швейцарских врачей внутренней жизни, устойчивости и эмоций (INSPIRE)
Цель этого клинического испытания, вложенного в обсервационном когортном исследовании, состоит в том, чтобы оценить, могут ли два позитивных вмешательства на основе психологии уменьшить эмоциональное истощение и улучшить общее благополучие у практикующих врачей в Швейцарии. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Уменьшает ли участие в позитивных психологических вмешательствах эмоциональное истощение через три месяца после вмешательства? Как эти вмешательства влияют на самочувствие врача, удовлетворенность работой, комфорт с общением в конце жизни и другие аспекты эмоционального благополучия врачей?
Исследователи будут сравнивать влияние двух вмешательств (общее отражение и рефлексию, специфичное для работы,), чтобы определить, приводит ли фокусировка на специфических для работы аспектах к большему улучшению эмоционального истощения и результатов, связанных с работой.
Участники будут:
- Завершите 8-дневное вмешательство, состоящее из позитивных психологических мероприятий, проведенных в Интернете.
- Полные базовые и последующие оценки в течение периода исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Борьба, эмоциональное истощение и моральное расстройство широко распространены среди врачей, негативно влияя на уход за пациентами, удовлетворенность работой и удержание врача в рабочей силе. Хотя существуют вмешательства, нацеленные на выгорание, многие требуют значительных временных обязательств или институциональной поддержки, ограничивая доступность.
Позитивные психологические вмешательства, которые подчеркивают подходы, основанные на сильных сторонах, такие как саморефлексия, благодарность и самосострадание, показали перспективу в повышении устойчивости и благополучия.
Исследование Inspire представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (RCT), вложенное в группе обсервации с использованием исследования в рамках конструкции когорты (TWIC). Он оценивает два веб-позитивные психологические вмешательства, направленные на сокращение эмоционального истощения и улучшения благосостояния врача.
Подмножество участников когорты рандомизируется в одну из трех рук: контрольная группа, общее вмешательство в рефлексию или вмешательство, ориентированное на работу. Вмешательства состоят из 8-дневной структурированной программы саморефлексии, доставленной в Интернете.
В исследовании используется автоматизированная рандомизация, тройная маскировка (участники, исследователи и оценщики результатов) и продольные оценки в течение одного года. Результаты будут посвящены масштабируемости вмешательств с низким содержанием берденов для профилактики выгорания врачей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sofia C Zambrano, PhD
- Номер телефона: +41 31 684 57 76
- Электронная почта: sofia.zambrano@unibe.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Robert Staeck, MSc
- Электронная почта: robert.staeck@unibe.ch
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3012
- University of Bern
-
Контакт:
- Robert Staeck, MSc
- Электронная почта: robert.staeck@unibe.ch
-
Контакт:
- Sofia C Zambrano, PhD
- Электронная почта: sofia.zambrano@unibe.ch
-
Главный следователь:
- Sofia C Zambrano, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть практикующим врачом в Швейцарии
- Работа не менее 40% в клинической способности
- Будьте готовы и могут предоставить информированное согласие
- Ожидая быть профессионально активным до 2028 года
Критерии исключения:
- На пенсии врач или врач, ищущий выхода на пенсию в течение 3 лет после первого участия в исследовании
- Врач не может участвовать в одном из языков исследования: английский, немецкий или французский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство 1 - Общее отражение позитивной психологии
Участники участвуют в 8-дневном веб-вмешательстве, включающем позитивные психологические упражнения, ориентированные на общие жизненные ситуации.
|
8-дневное вмешательство в Интернет-психологическое вмешательство побуждает участников размышлять о позитивных аспектах своей повседневной жизни.
Занятия включают в себя упражнения благодарности, сострадание самосострадания и признание значимых моментов.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство 2 - Профессиональное отражение позитивной психологии, специфичное для работы
Участники участвуют в том же 8-дневном веб-вмешательстве, но основное внимание уделяется положительным размышлениям, связанным с работой и взаимодействиями с пациентами.
|
8-дневное вмешательство в Интернет-психологическое вмешательство побуждает участников размышлять о позитивных аспектах своего опыта.
Мероприятия включают в себя упражнения благодарности, написание самосострадания и признание значимых профессиональных взаимодействий.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники завершают оценки, но не получают вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение с базовой линии в эмоциональном истощении
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
|
Подшкала эмоционального истощения MBI-HSS
|
3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоционального истощения
Временное ограничение: Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
Подшкала эмоционального истощения MBI-HSS
|
Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение деперсонализации
Временное ограничение: Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Подшкала деперсонализации MBI-HSS
|
Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение личных достижений
Временное ограничение: Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Личная подшкала MBI-HSS
|
Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменения в благополучии врача
Временное ограничение: Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Инвентаризация здоровья врача (PWI)
|
Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение удовлетворенности работой
Временное ограничение: Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Шкала удовлетворенности работой врача
|
Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение комфорта с общением в конце жизни
Временное ограничение: Базовая линия до 1 месяца, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Общение об обзоре окончания жизни
|
Базовая линия до 1 месяца, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменения в осознанности
Временное ограничение: Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Усознательное масштаб осознания внимания (MAAS-MRATE)
|
Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение сострадательной заботы
Временное ограничение: Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Шкала короткой сострадания Санта -Клара
|
Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: Базовая линия до 1 месяца, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Анкета регуляции эмоций (ERQ)
|
Базовая линия до 1 месяца, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение положительного и отрицательного аффекта
Временное ограничение: Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Положительный и отрицательный график аффекта (PANA)
|
Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
|
Изменение подлинности
Временное ограничение: Базовая линия до 3 месяцев, 6 месяцев, 1 год
|
Недосторонность шкала
|
Базовая линия до 3 месяцев, 6 месяцев, 1 год
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
2 пункта Connor-Davidson Scale Scale
|
Базовая линия до 2 недель, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое влияние вдохновляющих вмешательств
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после вмешательства
|
Качественные интервью с подмножеством участников судебного разбирательства для понимания предполагаемого воздействия вдохновляющих вмешательств.
|
В течение 6 месяцев после вмешательства
|
|
Приемлемость вдохновляющих вмешательств
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после вмешательства
|
Качественные интервью с подмножеством участников испытания для понимания приемлемости вдохновляющих вмешательств.
|
В течение 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Профессиональный стресс
- Выгорание, Психологическое
- Поведенческие симптомы
- Стресс, Психологический
- Профессиональные заболевания
- Усталость
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Выгорание, Профессионал
- Психологическое благополучие
- Личное удовлетворение
- Эмоциональное истощение
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-00963
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .