- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06806150
Inspire-tutkimus: Sveitsiläisten lääkäreiden tutkiminen sisäinen elämä, joustavuus ja tunteet (INSPIRE)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena, joka on sisäkkäin havainnollisessa kohorttitutkimuksessa, on arvioida, voivatko kaksi positiivista psykologiaa verkkopohjaista interventiota vähentää emotionaalista uupumusta ja parantaa yleistä hyvinvointia Sveitsin lääkäreiden harjoittamisessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vähentääkö osallistuminen positiivisiin psykologisiin interventioihin emotionaalista uupumusta kolmen kuukauden ajan intervention jälkeen? Kuinka nämä interventiot vaikuttavat lääkärin hyvinvointiin, työtyytyväisyyteen, mukavuuteen elämän lopun viestinnän ja muiden lääkäreiden emotionaalisen hyvinvoinnin näkökohtien kanssa?
Tutkijat vertailevat kahden interventiovarren vaikutuksia (yleinen pohdinta vs. työkohtainen heijastus) kontrolliryhmään sen määrittämiseksi, johtaako työkohtaisiin näkökohtiin keskittyminen emotionaalisen uupumuksen ja työhön liittyvien tulosten parempaan parannuksiin.
Osallistujat:
- Suorita 8 päivän interventio, joka koostuu verkossa toimitetusta positiivisesta psykologiatoiminnasta.
- Täydellinen lähtö- ja seurantaarviointi tutkimusjakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Läpinäkyvyys, emotionaalinen uupumus ja moraalinen tuska ovat laajalle levinnyt lääkäreiden keskuudessa, jotka vaikuttavat negatiivisesti potilaan hoitoon, työtyytyväisyyteen ja lääkäreiden pidättämiseen työvoimassa. Vaikka uupumaan kohdistuvat interventiot ovat olemassa, monet vaativat merkittäviä aikasitoumuksia tai institutionaalista tukea, mikä rajoittaa saavutettavuutta.
Positiiviset psykologiset interventiot, jotka korostavat vahvuuteen perustuvia lähestymistapoja, kuten itsereflektiota, kiitollisuutta ja omaa myötätuntoa, ovat osoittaneet lupaavan parantaa kestävyyttä ja hyvinvointia.
Inspire -tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka on sisäkkäin havainnollisessa kohortissa käyttämällä koetta kohorttien (TWIC) suunnittelussa. Se arvioi kahta verkkopohjaista positiivista psykologista interventiota, joiden tarkoituksena on vähentää emotionaalisen uupumuksen ja parantaa lääkäreiden hyvinvointia.
Osajoukko kohortti-osallistujia satunnaistetaan yhdeksi kolmesta aseesta: kontrolliryhmä, yleinen elämän heijastustoimenpiteet tai työkeskeinen pohdintainterventio. Interventiot koostuvat 8 päivän jäsennellystä itsereflektio-ohjelmasta, joka toimitetaan verkossa.
Tutkimuksessa käytetään automatisoitua satunnaistamista, kolminkertaista peittämistä (osallistujia, tutkijoita ja tulosarvioijoita) ja pitkittäisarvioinnit yhden vuoden aikana. Havainnot ilmoittavat matalan vaurioiden interventioiden skaalautuvuudesta lääkärin uupumisen ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofia C Zambrano, PhD
- Puhelinnumero: +41 31 684 57 76
- Sähköposti: sofia.zambrano@unibe.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Robert Staeck, MSc
- Sähköposti: robert.staeck@unibe.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3012
- University of Bern
-
Ottaa yhteyttä:
- Robert Staeck, MSc
- Sähköposti: robert.staeck@unibe.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofia C Zambrano, PhD
- Sähköposti: sofia.zambrano@unibe.ch
-
Päätutkija:
- Sofia C Zambrano, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole harjoittava lääkäri Sveitsissä
- Työskentely vähintään 40% kliinisessä kapasiteetissa
- Ole halukas ja kykenevä antamaan tietoista suostumusta
- Odottaa olevan ammattimaisesti aktiivinen vuoteen 2028 asti
Poissulkemiskriteerit:
- Eläkkeellä oleva lääkäri tai lääkäri, joka hakee eläkkeelle 3 vuoden kuluessa ensimmäisestä osallistumisesta tutkimukseen
- Lääkäri ei voi osallistua johonkin tutkimuskieliin: englanti, saksa tai ranska
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio 1 - Yleinen positiivinen psykologian pohdinta
Osallistujat osallistuvat 8 päivän verkkopohjaiseen interventioon, johon osallistuvat positiiviset psykologiaharjoitukset, jotka keskittyvät yleisiin elämätilanteisiin.
|
Kahdeksan päivän verkkopohjainen positiivinen psykologinen interventio kannustaa osallistujia pohtimaan päivittäisen elämänsä positiivisia puolia.
Aktiviteetteihin sisältyy kiitollisuusharjoituksia, oma myötätunton kirjoittaminen ja merkityksellisten hetkien tunnistaminen.
|
|
Kokeellinen: Interventio 2 - työkohtainen positiivinen psykologian pohdinta
Osallistujat osallistuvat samaan 8 päivän verkkopohjaiseen interventioon, mutta painopiste on erityisesti työ- ja potilaiden vuorovaikutukseen liittyvät positiiviset heijastukset.
|
Kahdeksan päivän verkkopohjainen positiivinen psykologinen interventio kannustaa osallistujia pohtimaan heidän työkokemuksensa positiivisia puolia.
Toimintoihin kuuluvat kiitollisuusharjoitukset, itsetuntoisen kirjoittamisen ja merkityksellisen ammatillisen vuorovaikutuksen tunnistaminen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat täydentävät arvioita, mutta eivät saa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta emotionaalisessa uupumuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta intervention jälkeen
|
MBI-HSS: n emotionaalinen uupumusasteikko
|
3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalisen uupumuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
MBI-HSS: n emotionaalinen uupumusasteikko
|
Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Muutos persoonallisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
MBI-HSS: n aliasteikko
|
Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Henkilökohtaisen saavutuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
MBI-HSS: n henkilökohtainen suorituksen ala-asteikko
|
Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Muutos lääkärin hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
Lääkärin hyvinvointivarasto (PWI)
|
Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Muutos työtyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
Lääkärin työtyytyväisyysasteikko
|
Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Muutoksen muutos elämän lopun viestinnän kanssa
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
Viestintä elämän loppukyselystä
|
Perustaso 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Muutos tietoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
Tietoinen huomio tietoisuusasteikko (Maas-ominaisuus)
|
Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Muutos myötätuntoisessa hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
Santa Clara Lyhyt myötätuntoasteikko
|
Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Tunteiden säätelyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
Tunteiden säätelykysely (ERQ)
|
Perustaso 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Muutos positiivisissa ja negatiivisissa vaikutuksissa
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutusohjelma (Panas)
|
Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Muutos aitoudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
Epätodellisuusasteikko
|
Lähtötaso 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
2-kappaleinen Connor-Davidson Resilience Scale
|
Perustaso 2 viikkoon, 1 kuukauteen, 3 kuukauteen, 6 kuukauteen, 1 vuoteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inspire -interventioiden havaittu vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa intervention jälkeen
|
Laadulliset haastattelut osajoukon kanssa oikeudenkäynnin osallistujien kanssa inspir -interventioiden havaittujen vaikutusten ymmärtämiseksi.
|
6 kuukauden kuluessa intervention jälkeen
|
|
Inspire -interventioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa intervention jälkeen
|
Laadulliset haastattelut kokeiden osallistujien osajoukon kanssa inspir -interventioiden hyväksyttävyyden ymmärtämiseksi.
|
6 kuukauden kuluessa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .