- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06806150
Die Inspire-Studie: Untersuchung von Schweizer Ärzten Inner-Leben, Belastbarkeit und Emotionen (INSPIRE)
Das Ziel dieser klinischen Studie, die in einer Studie zur Beobachtungskohorte verschachtelt ist, ist es, zu bewerten, ob zwei positive psychologische webbasierte Interventionen die emotionale Erschöpfung verringern und das allgemeine Wohlbefinden bei praktizierenden Ärzten in der Schweiz verbessern können. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
Verringert die Teilnahme an positiven psychologischen Interventionen die emotionale Erschöpfung nach drei Monaten nach der Intervention? Wie wirken sich diese Interventionen auf das Wellness der Ärzte, die Arbeitszufriedenheit, den Komfort mit der Kommunikation des Lebens und andere Aspekte des emotionalen Wohlbefindens der Ärzte aus?
Die Forscher werden die Auswirkungen von zwei Interventionsarmen (allgemeine Reflexion vs. arbeitsspezifischer Reflexion) mit einer Kontrollgruppe vergleichen, um festzustellen, ob sich die Konzentration auf arbeitsspezifische Aspekte zu einer größeren Verbesserung der emotionalen Erschöpfung und der berufsbezogenen Ergebnisse führt.
Die Teilnehmer werden:
- Führen Sie eine 8-tägige Intervention aus, die aus positiven psychologischen Aktivitäten besteht, die online geliefert werden.
- Vollständige Basis- und Follow-up-Bewertungen über den Untersuchungszeitraum
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Burnout, emotionale Erschöpfung und moralische Belastung sind bei Ärzten weit verbreitet und wirken sich negativ auf die Patientenversorgung, die Arbeitszufriedenheit und die Aufbewahrung von Ärzten in der Belegschaft aus. Während Interventionen zu Burnout vorhanden sind, erfordern viele erhebliche zeitliche Verpflichtungen oder institutionelle Unterstützung und begrenzen die Zugänglichkeit.
Positive psychologische Interventionen, die auf Stärken basierende Ansätze wie Selbstreflexion, Dankbarkeit und Selbstmitgefühl betonen, haben sich versprochen, Widerstandsfähigkeit und Wohlbefinden zu verbessern.
Die Inspire -Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die innerhalb einer Beobachtungskohorte unter Verwendung einer Studie innerhalb des Kohortenentwurfs (TWIC) verschachtelt ist. Es bewertet zwei webbasierte positive psychologische Interventionen, die darauf abzielen, die emotionale Erschöpfung zu verringern und das Wohlbefinden des Arztes zu verbessern.
Eine Untergruppe von Kohortenteilnehmern wird in einem von drei Armen randomisiert: einer Kontrollgruppe, einer allgemeinen Reflexionsintervention oder einer arbeitsorientierten Reflexionsintervention. Die Interventionen bestehen aus einem 8-tägigen strukturierten Selbstreflexionsprogramm, das online geliefert wird.
Die Studie verwendet automatisierte Randomisierung, Dreifachmaskierung (Teilnehmer, Ermittler und Ergebnisbewerter) und Längsschnittbewertungen über ein Jahr. Die Ergebnisse werden die Skalierbarkeit von Interventionen mit niedrigem Gebrauch bei der Prävention von Arztburnouts beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sofia C Zambrano, PhD
- Telefonnummer: +41 31 684 57 76
- E-Mail: sofia.zambrano@unibe.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Robert Staeck, MSc
- E-Mail: robert.staeck@unibe.ch
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- University of Bern
-
Kontakt:
- Robert Staeck, MSc
- E-Mail: robert.staeck@unibe.ch
-
Kontakt:
- Sofia C Zambrano, PhD
- E-Mail: sofia.zambrano@unibe.ch
-
Hauptermittler:
- Sofia C Zambrano, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein praktizierender Arzt in der Schweiz sein
- Mindestens 40% in klinischer Funktion arbeiten
- Bereit und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu erteilen
- Erwarten, bis 2028 professionell aktiv zu sein
Ausschlusskriterien:
- Pensionierter Arzt oder Arzt, der innerhalb von 3 Jahren nach der ersten Teilnahme an der Studie Ruhestand sucht,
- Arzt, der nicht an einer der Lernsprachen teilnehmen kann: Englisch, Deutsch oder Französisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention 1 - Allgemeine positive Psychologiereflexion
Die Teilnehmer betreiben eine 8-tägige webbasierte Intervention mit positiven Psychologieübungen, die sich auf allgemeine Lebenssituationen konzentrieren.
|
Eine 8-tägige webbasierte positive psychologische Intervention ermutigt die Teilnehmer, über positive Aspekte ihres täglichen Lebens nachzudenken.
Zu den Aktivitäten gehören Dankbarkeitsübungen, das Schreiben von Selbstmitgefühl und das Erkennen sinnvoller Momente.
|
|
Experimental: Intervention 2 - arbeitsspezifische positive Psychologiereflexion
Die Teilnehmer beteiligen sich an der gleichen 8-tägigen webbasierten Intervention, aber der Schwerpunkt liegt speziell auf positiven Überlegungen im Zusammenhang mit Arbeiten und Patienteninteraktionen.
|
Eine 8-tägige webbasierte positive psychologische Intervention ermutigt die Teilnehmer, über positive Aspekte ihrer Arbeitserfahrungen nachzudenken.
Zu den Aktivitäten gehören Dankbarkeitsübungen, das Schreiben von Selbstmitgefühl und das Erkennen sinnvoller professioneller Interaktionen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer führen Bewertungen ab, erhalten jedoch die Intervention nicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung von Grundlinien in emotionaler Erschöpfung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Intervention
|
Emotionale Erschöpfungs-Subskala der MBI-HSS
|
3 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der emotionalen Erschöpfung
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
Emotionale Erschöpfungs-Subskala der MBI-HSS
|
Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Änderung der Depersonalisierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Depersonalisierungsunterskala der MBI-HSS
|
Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Änderung der persönlichen Leistung
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Subskala der persönlichen Leistung der MBI-HSS
|
Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Änderung des Wohlbefindens von Arzt
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Arzt Wellness Inventory (PWI)
|
Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Änderung der Arbeitszufriedenheit
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Arbeitszufriedenheitsskala Arzt
|
Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Veränderung des Komforts bei der Kommunikation am Lebensende
Zeitfenster: Grundlinie auf 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Kommunikation über das Lebensende der Lebensende
|
Grundlinie auf 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Achtsame Skala zur Aufmerksamkeitsbewusstsein (MAAS-Trait)
|
Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Änderung der mitfühlenden Pflege
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Santa Clara Kurzer Mitgefühlskala
|
Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Veränderung der Emotionsregulierung
Zeitfenster: Grundlinie auf 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Emotion Regulation Fragebogen (ERQ)
|
Grundlinie auf 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Änderung der positiven und negativen Auswirkungen
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Positiver und negativer Auswirkungen des Zeitplans (Panas)
|
Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Veränderung der Authentizität
Zeitfenster: Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Unauthentizitätskala
|
Grundlinie auf 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
|
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
2-Punkte Connor-Davidson Resilience Skala
|
Grundlinie auf 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrgenommene Auswirkungen der Inspirinterventionen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Intervention
|
Qualitative Interviews mit einer Untergruppe von Versuchsteilnehmern, um die wahrgenommenen Auswirkungen der Inspir -Interventionen zu verstehen.
|
Innerhalb von 6 Monaten nach der Intervention
|
|
Akzeptanz der Inspirationsinterventionen
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Intervention
|
Qualitative Interviews mit einer Untergruppe von Versuchsteilnehmern, um die Akzeptanz der Inspirationsinterventionen zu verstehen.
|
Innerhalb von 6 Monaten nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-00963
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Burnout, Profi
-
Fundacion Arturo Lopez PerezNoch keine RekrutierungBurnout Syndrom | Professioneller Burnout
-
Shengjing HospitalAktiv, nicht rekrutierendKarriere-Burnout | Burnout bei StudentenChina
-
The Fourth Hospital of ShijiazhuangAbgeschlossenProfessioneller BurnoutChina
-
Charite University, Berlin, GermanyBogomolets National Medical UniversityRekrutierung
-
Hasanuddin UniversityAbgeschlossenBurnout Syndrom | SelbstwirksamkeitIndonesien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Etlik City HospitalRekrutierungBeruflicher Burnout | Kommunikationsfähigkeit | Emotionales BewusstseinTürkei (türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Noch keine RekrutierungBeruflicher Burnout
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County...Abgeschlossen
-
University of PadovaUniversity of ChileAbgeschlossen
Klinische Studien zur Lebensreflexion inspirieren
-
NLT SpineUnbekanntDegenerative BandscheibenerkrankungenIsrael
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenArthroseVereinigte Staaten
-
Mazor RoboticsAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenbereichDeutschland, Israel
-
Haukeland University HospitalUnbekannt
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAbgeschlossen
-
Universidad de GranadaMinistry of Science and Innovation, SpainAnmeldung auf EinladungNeuropsychologisches Rehabilitationsprogramm (VIRTRAEL/LUCCIDY) | Standardschulung (TAU)Spanien