Inspire Study: Undersøkelse av sveitsiske leger indre liv, spenst og følelser (INSPIRE)
Målet med denne kliniske studien, som er nestet i en observasjonell kohortstudie, er å evaluere om to positive psykolog-nettbaserte intervensjoner kan redusere emosjonell utmattelse og forbedre den generelle velvære hos praktiserende leger i Sveits. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
Reduserer deltakelse i positive psykologintervensjoner emosjonell utmattelse ved tre måneder etter intervensjon? Hvordan påvirker disse inngrepene lege velvære, arbeidsglede, komfort med livskommunikasjon og andre aspekter ved legenes emosjonelle velvære?
Forskere vil sammenligne effekten av to intervensjonsarmer (generell refleksjon kontra arbeidsspesifikk refleksjon) med en kontrollgruppe for å avgjøre om fokus på arbeidsspesifikke aspekter fører til større forbedringer i emosjonell utmattelse og jobbrelaterte resultater.
Deltakerne vil:
- Fullfør en 8-dagers intervensjon bestående av positive psykologaktiviteter levert på nettet.
- Fullfør grunnlinje- og oppfølgingsvurderinger i løpet av studieperioden
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utbrenthet, emosjonell utmattelse og moralsk nød er utbredt blant leger, og påvirker pasientbehandling, arbeidsglede og legeoppbevaring i arbeidsstyrken negativt. Mens inngrep som er rettet mot utbrenthet, krever mange betydelige tidsforpliktelser eller institusjonell støtte, noe som begrenser tilgjengeligheten.
Positive psykologintervensjoner, som legger vekt på styrkerbaserte tilnærminger som selvrefleksjon, takknemlighet og selvmedfølelse, har vist løfte om å styrke spenst og velvære.
Inspire -studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) som er nestet i en observasjonskohort ved bruk av en studie innen kohort (TWIC) design. Den evaluerer to nettbaserte positive psykologinngrep som tar sikte på å redusere emosjonell utmattelse og forbedre legens velvære.
En undergruppe av kohortdeltakere blir randomisert til en av tre armer: en kontrollgruppe, et generelt livsrefleksjonsinngrep eller et arbeidsfokusert refleksjonsintervensjon. Intervensjonene består av et 8-dagers strukturert selvrefleksjonsprogram levert på nettet.
Studien bruker automatisert randomisering, trippelmaskering (deltakere, etterforskere og utfallsvurderere) og langsgående vurderinger over ett år. Funn vil informere skalerbarheten av inngrep med lavt belastning for forebygging av lege.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sofia C Zambrano, PhD
- Telefonnummer: +41 31 684 57 76
- E-post: sofia.zambrano@unibe.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Robert Staeck, MSc
- E-post: robert.staeck@unibe.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3012
- University of Bern
-
Ta kontakt med:
- Robert Staeck, MSc
- E-post: robert.staeck@unibe.ch
-
Ta kontakt med:
- Sofia C Zambrano, PhD
- E-post: sofia.zambrano@unibe.ch
-
Hovedetterforsker:
- Sofia C Zambrano, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vær en praktiserende lege i Sveits
- Jobber minst 40% i klinisk kapasitet
- Være villig og i stand til å gi informert samtykke
- Forventer å være profesjonelt aktiv til 2028
Eksklusjonskriterier:
- Pensjonert lege eller lege som søker pensjonering innen 3 år fra første deltakelse i studien
- Lege som ikke kan delta på et av studiespråkene: engelsk, tysk eller fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon 1 - Generell positiv psykologirefleksjon
Deltakerne driver med en 8-dagers nettbasert intervensjon som involverer positive psykologutøvelser fokusert på generelle livssituasjoner.
|
En 8-dagers nettbasert positiv psykologiintervensjon som oppmuntrer deltakerne til å reflektere over positive aspekter av hverdagen.
Aktiviteter inkluderer takknemlighetsøvelser, selvmedføl å skrive og gjenkjenne meningsfulle øyeblikk.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 2 - Arbeidsspesifikk positiv psykologirefleksjon
Deltakerne driver med den samme 8-dagers nettbaserte intervensjonen, men fokuset er spesielt på positive refleksjoner relatert til arbeid og pasientinteraksjoner.
|
En 8-dagers nettbasert positiv psykologiintervensjon som oppmuntrer deltakerne til å reflektere over positive aspekter ved arbeidsopplevelsene sine.
Aktiviteter inkluderer takknemlighetsøvelser, selvmedføl å skrive og gjenkjenne meningsfulle profesjonelle interaksjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne fullfører vurderingene, men får ikke intervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i emosjonell utmattelse
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
Emosjonell utmattelse av MBI-HSS
|
3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i emosjonell utmattelse
Tidsramme: Baseline til 2 uker, 1 måned, 6 måneder, 1 år
|
Emosjonell utmattelse av MBI-HSS
|
Baseline til 2 uker, 1 måned, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i depersonalisering
Tidsramme: Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Depersonaliseringsunderskala av MBI-HSS
|
Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i personlig prestasjon
Tidsramme: Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Personlig prestasjonsunderskala av MBI-HSS
|
Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i legebedoms velvære
Tidsramme: Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Lege velværeinventar (PWI)
|
Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i arbeidsglede
Tidsramme: Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Legejobbtilfredshetsskala
|
Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i komfort med slutt-av-livskommunikasjon
Tidsramme: Baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Kommunikasjon om Life of Life Survey
|
Baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i mindfulness
Tidsramme: Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Mindful Attention Awareness Scale (Maas-Trait)
|
Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i medfølende omsorg
Tidsramme: Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Santa Clara kort medfølelsesskala
|
Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i følelsesregulering
Tidsramme: Baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
|
Baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
|
Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Endring i ektheten
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Inauthenticity Scale
|
Baseline til 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Motstandskraft
Tidsramme: Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
2-element Connor-Davidson Resilience Scale
|
Baseline til 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd virkning av inspirasjonsinngrepene
Tidsramme: Innen 6 måneder etter intervensjonen
|
Kvalitative intervjuer med en undergruppe av prøvedeltakerne for å forstå opplevd virkning av inspirasjonsintervensjonene.
|
Innen 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Akseptbarhet av inspirasjonsinngrepene
Tidsramme: Innen 6 måneder etter intervensjonen
|
Kvalitative intervjuer med en undergruppe av prøvedeltakerne for å forstå akseptabiliteten til Inspire -intervensjonene.
|
Innen 6 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-00963
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .