The Inspire Study: onderzoek naar Zwitserse artsen innerlijk leven, veerkracht en emoties (INSPIRE)
Het doel van deze klinische studie, genest in een observationeel cohortonderzoek, is om te evalueren of twee webgebaseerde interventies op de positieve psychologie emotionele uitputting kunnen verminderen en het algehele welzijn bij het beoefenen van artsen in Zwitserland kunnen verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vermindert deelname aan positieve psychologie-interventies de emotionele uitputting na drie maanden na interventie? Hoe hebben deze interventies invloed op Wellness van artsen, arbeidstevredenheid, comfort met communicatie aan het levenseinde en andere aspecten van het emotionele welzijn van artsen?
Onderzoekers zullen de effecten van twee interventiearmen (algemene reflectie versus werkspecifieke reflectie) vergelijken met een controlegroep om te bepalen of de focus op werkspecifieke aspecten leidt tot grotere verbeteringen in emotionele uitputting en werkgerelateerde resultaten.
Deelnemers zullen:
- Voltooi een 8-daagse interventie bestaande uit positieve psychologische activiteiten die online worden geleverd.
- Volledige basis- en vervolgbeoordelingen tijdens de studieperiode
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Burn -out, emotionele uitputting en morele nood zijn wijdverbreid bij artsen, die de patiëntenzorg, werkplezier en arts -retentie bij het personeel negatief beïnvloeden. Hoewel interventies gericht op burn -out bestaan, vereisen velen aanzienlijke tijdverplichtingen of institutionele ondersteuning, waardoor de toegankelijkheid wordt beperkt.
Positieve psychologie-interventies, die op sterkten gebaseerde benaderingen zoals zelfreflectie, dankbaarheid en zelfcompassie benadrukken, hebben veelbelovend getoond bij het verbeteren van veerkracht en welzijn.
De Inspire -studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) genest in een observationeel cohort met behulp van een proef binnen cohort (TWIC) ontwerp. Het evalueert twee webgebaseerde positieve psychologie-interventies gericht op het verminderen van emotionele uitputting en het verbeteren van het welzijn van artsen.
Een subset van cohortdeelnemers wordt gerandomiseerd in een van de drie armen: een controlegroep, een algemene reflectieinterventie van het leven of een werkgerichte reflectieinterventie. De interventies bestaan uit een 8-daagse gestructureerd zelfreflectieprogramma dat online is geleverd.
De studie maakt gebruik van geautomatiseerde randomisatie, drievoudige maskering (deelnemers, onderzoekers en uitkomstbeoordelaars) en longitudinale beoordelingen gedurende een jaar. Bevindingen zullen de schaalbaarheid van lage-burden-interventies voor het voorkomen van artsen informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sofia C Zambrano, PhD
- Telefoonnummer: +41 31 684 57 76
- E-mail: sofia.zambrano@unibe.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Robert Staeck, MSc
- E-mail: robert.staeck@unibe.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3012
- University of Bern
-
Contact:
- Robert Staeck, MSc
- E-mail: robert.staeck@unibe.ch
-
Contact:
- Sofia C Zambrano, PhD
- E-mail: sofia.zambrano@unibe.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Sofia C Zambrano, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een praktiserend arts in Zwitserland
- Werken ten minste 40% in klinische capaciteit
- Bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
- Verwacht professioneel actief te zijn tot 2028
Uitsluitingscriteria:
- Gepensioneerde arts of arts die binnen 3 jaar met pensioen gaan na de eerste deelname aan het onderzoek
- Artsen die niet kunnen deelnemen aan een van de studietalen: Engels, Duits of Frans
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie 1 - Algemene positieve psychologie Reflectie
Deelnemers houden deel aan een 8-daagse webgebaseerde interventie met positieve psychologieoefeningen gericht op algemene levenssituaties.
|
Een 8-daagse webgebaseerde positieve psychologie-interventie die deelnemers aanmoedigt om na te denken over positieve aspecten van hun dagelijks leven.
Activiteiten omvatten dankbaarheidsoefeningen, zelfcompassie schrijven en het herkennen van zinvolle momenten.
|
|
Experimenteel: Interventie 2 - Werkspecifieke reflectie van positieve psychologie
Deelnemers houden zich bezig met dezelfde 8-daagse webgebaseerde interventie, maar de focus ligt specifiek op positieve reflecties met betrekking tot werk en patiëntinteracties.
|
Een 8-daagse webgebaseerde positieve psychologie-interventie die deelnemers aanmoedigt om na te denken over positieve aspecten van hun werkervaringen.
Activiteiten omvatten dankbaarheidsoefeningen, zelfcompassie schrijven en het herkennen van betekenisvolle professionele interacties.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers voltooien de beoordelingen maar ontvangen de interventie niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van de basislijn in emotionele uitputting
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
|
Emotionele uitputting-subschaal van de MBI-HSS
|
3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotionele uitputting
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 6 maanden, 1 jaar
|
Emotionele uitputting-subschaal van de MBI-HSS
|
Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in depersonalisatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Depersonalisatie-subschaal van de MBI-HSS
|
Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in persoonlijke prestatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Persoonlijke prestatie-subschaal van de MBI-HSS
|
Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering van het welzijn van artsen
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Wellness -inventaris van artsen (PWI)
|
Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering van de arbeidstevredenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Schaal van werktevredenheid van artsen
|
Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verander in comfort met communicatie aan het levenseinde
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Communicatie over end of life enquête
|
Basislijn tot 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Mindful Attention Awareness Scale (Maas-Trait)
|
Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering van medelevende zorg
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Santa Clara Korte compassieschaal
|
Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
|
Basislijn tot 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in positief en negatief effect
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
|
Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Verandering in authenticiteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Inauthenticiteitsschaal
|
Basislijn tot 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
2-item Connor-Davidson Resilience Scale
|
Basislijn tot 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen impact van de Inspire -interventies
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na interventie
|
Kwalitatieve interviews met een subset van proefdeelnemers om de waargenomen impact van de Inspire -interventies te begrijpen.
|
Binnen 6 maanden na interventie
|
|
Aanvaardbaarheid van de Inspire -interventies
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na interventie
|
Kwalitatieve interviews met een subset van proefdeelnemers om de aanvaardbaarheid van de Inspire -interventies te begrijpen.
|
Binnen 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-00963
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .