- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06806150
Inspire Study : 스위스 의사의 내부 생활, 탄력성 및 감정의 조사 (INSPIRE)
관찰 코호트 연구에 중점을 둔이 임상 시험의 목표는 두 가지 긍정적 인 심리학 웹 기반 중재가 정서적 피로를 줄이고 스위스의 의사를 실천할 때 전반적인 복지를 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
긍정적 심리학 개입에 참여하면 개입 후 3 개월에 정서적 피로가 줄어 듭니까? 이러한 중재는 의사의 건강, 직업 만족도, 수명 종료 의사 소통으로의 편안함 및 의사의 정서적 복지의 다른 측면에 어떤 영향을 미칩니 까?
연구원들은 두 가지 중재 무기 (일반적인 반사 대 업무 별 반사)의 효과를 대조군과 비교하여 업무 별 측면에 집중하는 것이 정서적 피로와 직무 관련 결과의 더 큰 개선을 유발하는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자 :
- 온라인으로 제공되는 긍정적 심리학 활동으로 구성된 8 일간의 중재를 완료하십시오.
- 연구 기간 동안의 완전한 기준 및 후속 평가
연구 개요
상세 설명
의사들 사이에서 소진, 정서적 피로 및 도덕적 고통이 널리 퍼져 있으며, 인력의 환자 치료, 직업 만족도 및 의사 유지에 부정적인 영향을 미칩니다. 번 아웃을 대상으로하는 중재가 존재하지만, 많은 사람들은 상당한 시간 약속이나 제도적 지원이 필요하여 접근성을 제한합니다.
자기 반성, 감사, 자기 동정과 같은 강점 기반 접근법을 강조하는 긍정적 인 심리학 개입은 탄력성과 복지 향상에 대한 약속을 보여주었습니다.
Inspire Study는 코호트 (TWIC) 디자인 내 시험을 사용하여 관찰 코호트 내에 중첩 된 무작위 대조 시험 (RCT)입니다. 그것은 정서적 피로를 줄이고 의사의 복지를 향상시키는 것을 목표로하는 두 가지 웹 기반 긍정적 심리학 중재를 평가합니다.
코호트 참가자의 하위 집합은 세 개의 무기 중 하나 인 통제 그룹, 일반적인 생명 반사 개입 또는 업무 중심의 반사 개입으로 무작위 배정됩니다. 중재는 온라인으로 제공되는 8 일 구조적 자기 반사 프로그램으로 구성됩니다.
이 연구는 자동 무작위 배정, 트리플 마스킹 (참가자, 조사관 및 결과 평가자) 및 1 년 동안의 종단 평가를 사용합니다. 결과는 의사 번 아웃 예방에 대한 부담이 낮은 중재의 확장 성을 알려줍니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sofia C Zambrano, PhD
- 전화번호: +41 31 684 57 76
- 이메일: sofia.zambrano@unibe.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Staeck, MSc
- 이메일: robert.staeck@unibe.ch
연구 장소
-
-
-
Bern, 스위스, 3012
- University of Bern
-
연락하다:
- Robert Staeck, MSc
- 이메일: robert.staeck@unibe.ch
-
연락하다:
- Sofia C Zambrano, PhD
- 이메일: sofia.zambrano@unibe.ch
-
수석 연구원:
- Sofia C Zambrano, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 스위스에서 실무 의사가 되십시오
- 임상 용량에서 40% 이상 일합니다
- 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다
- 2028 년까지 전문적으로 활동할 것으로 예상됩니다
제외 기준 :
- 연구에 처음 참여한 후 3 년 이내에 퇴직을 추구하는 은퇴 한 의사 또는 의사
- 의사가 연구 언어 중 하나에 참여할 수없는 의사 : 영어, 독일어 또는 프랑스어
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 1- 일반적인 긍정적 심리학 성찰
참가자는 일반적인 삶의 상황에 중점을 둔 긍정적 인 심리학 운동과 관련된 8 일 웹 기반 중재에 참여합니다.
|
8 일 웹 기반의 긍정적 심리학 개입은 참가자들이 일상 생활의 긍정적 인 측면을 반영하도록 격려합니다.
활동에는 감사 운동, 자기 동정기 작문 및 의미있는 순간 인식이 포함됩니다.
|
|
실험적: 중재 2- 작업 별 긍정적 심리적 반성
참가자는 동일한 8 일 웹 기반 개입에 참여하지만 특히 업무 및 환자 상호 작용과 관련된 긍정적 인 반사에 중점을 둡니다.
|
8 일 웹 기반의 긍정적 심리학 개입은 참가자들이 자신의 업무 경험의 긍정적 인 측면을 반영하도록 장려합니다.
활동에는 감사 운동, 자기 동정기 작문, 의미있는 전문적인 상호 작용 인식이 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
참가자는 평가를 완료하지만 개입을받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정서적 피로에서 기준선에서 변화
기간: 개입 후 3 개월
|
MBI-HSS의 정서적 피로 하위 척도
|
개입 후 3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정서적 피로의 변화
기간: 기준선 ~ 2 주, 1 개월, 6 개월, 1 년
|
MBI-HSS의 정서적 피로 하위 척도
|
기준선 ~ 2 주, 1 개월, 6 개월, 1 년
|
|
개인화의 변화
기간: 기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
MBI-HSS의 Dephonalization 하위 척도
|
기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
|
개인적인 성취의 변화
기간: 기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
MBI-HSS의 개인 성취 하위 척도
|
기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
|
의사 복지의 변화
기간: 기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
의사 웰니스 인벤토리 (PWI)
|
기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
|
직업 만족도 변화
기간: 기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
의사 직무 만족도 척도
|
기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
|
수명 종료 의사 소통으로 편안함의 변화
기간: 기준선에서 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
수명 종료 조사에 대한 커뮤니케이션
|
기준선에서 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
|
마음 챙김의 변화
기간: 기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
신중한주의 인식 척도 (MAAS-TRAIT)
|
기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
|
자비로운 치료의 변화
기간: 기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
산타 클라라 간단한 동정심
|
기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
|
감정 조절의 변화
기간: 기준선에서 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
감정 조절 설문지 (ERQ)
|
기준선에서 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
|
긍정적 및 부정적인 영향의 변화
기간: 기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
긍정적 및 부정적인 영향 일정 (Panas)
|
기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
|
진위의 변화
기간: 기준선에서 3 개월, 6 개월, 1 년
|
부인성 척도
|
기준선에서 3 개월, 6 개월, 1 년
|
|
회복력
기간: 기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
2- 항목 Connor-Davidson 탄력성 척도
|
기준선 ~ 2 주, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 1 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Inspire 개입의 영향을 인식했습니다
기간: 개입 후 6 개월 이내에
|
Inspire 개입의 인식 된 영향을 이해하기 위해 시험 참가자의 하위 집합과의 질적 인터뷰.
|
개입 후 6 개월 이내에
|
|
영감 개입의 수용 가능성
기간: 개입 후 6 개월 이내에
|
Inspire 개입의 수용 가능성을 이해하기 위해 시험 참가자의 하위 집합과의 질적 인터뷰.
|
개입 후 6 개월 이내에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-00963
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .