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The Inspire Study: Indagine sui medici svizzeri nella vita interiore, resilienza ed emozioni (INSPIRE)

11 febbraio 2026 aggiornato da: University of Bern

L'obiettivo di questo studio clinico, nidificato all'interno di uno studio di coorte di osservazione, è valutare se due interventi positivi basati sul web di psicologia possano ridurre l'esaurimento emotivo e migliorare il benessere generale nella pratica dei medici in Svizzera. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

La partecipazione agli interventi di psicologia positiva riduce l'esaurimento emotivo a tre mesi dopo l'intervento? In che modo questi interventi influiscono sul benessere dei medici, nella soddisfazione del lavoro, nel comfort con la comunicazione di fine vita e altri aspetti del benessere emotivo dei medici?

I ricercatori confronteranno gli effetti di due bracci di intervento (riflessione generale vs. riflessione specifica del lavoro) con un gruppo di controllo per determinare se concentrarsi su aspetti specifici del lavoro porta a maggiori miglioramenti nell'esaurimento emotivo e sui risultati legati al lavoro.

I partecipanti lo faranno:

  • Completa un intervento di 8 giorni composto da attività di psicologia positiva consegnate online.
  • Valutazioni complete di base e follow-up durante il periodo di studio

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il burnout, l'esaurimento emotivo e l'angoscia morale sono diffusi tra i medici, che hanno un impatto negativo sulla cura dei pazienti, la soddisfazione professionale e la conservazione dei medici nella forza lavoro. Mentre esistono interventi mirati al burnout, molti richiedono impegni di tempo significativi o supporto istituzionale, limitando l'accessibilità.

Gli interventi di psicologia positivi, che enfatizzano gli approcci basati sui punti di forza come l'autoriflessione, la gratitudine e l'auto-compassione, hanno dimostrato la promessa nel migliorare la resilienza e il benessere.

Lo studio Inspire è uno studio controllato randomizzato (RCT) nidificato all'interno di una coorte osservazionale usando uno studio all'interno del design di coorte (TWIC). Valuta due interventi di psicologia positiva basati sul Web volti a ridurre l'esaurimento emotivo e migliorare il benessere del medico.

Un sottoinsieme di partecipanti alla coorte viene randomizzato in uno dei tre armi: un gruppo di controllo, un intervento di riflessione della vita generale o un intervento di riflessione incentrato sul lavoro. Gli interventi consistono in un programma di autoriflessione strutturato di 8 giorni fornito online.

Lo studio impiega randomizzazione automatizzata, triplo mascheramento (partecipanti, investigatori e valutatori di esito) e valutazioni longitudinali per un anno. I risultati informeranno la scalabilità degli interventi a basso contenuto di settori per la prevenzione del burnout del medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Essere un medico praticante in Svizzera
  2. Lavorare almeno il 40% in capacità clinica
  3. Sii disposto e in grado di fornire il consenso informato
  4. Aspettandosi di essere professionalmente attivo fino al 2028

Criteri di esclusione:

  1. Medico o medico in pensione in cerca di pensione entro 3 anni dalla prima partecipazione allo studio
  2. Medico incapace di partecipare a una delle lingue di studio: inglese, tedesco o francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento 1 - Riflessione della psicologia positiva generale
I partecipanti si impegnano in un intervento basato sul web di 8 giorni che coinvolge esercizi di psicologia positiva incentrati su situazioni di vita generale.
Comportamentale: Ispira la riflessione della vita
Un intervento di psicologia positiva basata sul Web di 8 giorni incoraggia i partecipanti a riflettere su aspetti positivi della loro vita quotidiana. Le attività includono esercizi di gratitudine, scrittura di auto-compassione e riconoscimento di momenti significativi.
Sperimentale: Intervento 2 - Riflessione psicologica positiva specifica del lavoro
I partecipanti si impegnano nello stesso intervento basato sul Web di 8 giorni, ma l'attenzione è specificamente sulle riflessioni positive relative alle interazioni di lavoro e del paziente.
Comportamentale: Ispira la riflessione del lavoro
Un intervento di psicologia positiva basata sul Web di 8 giorni incoraggia i partecipanti a riflettere su aspetti positivi delle loro esperienze di lavoro. Le attività includono esercizi di gratitudine, scrittura di auto-compassione e riconoscimento di interazioni professionali significative.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti completano le valutazioni ma non ricevono l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dal basale in esaurimento emotivo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Sottoscala di esaurimento emotivo dell'MBI-HSS
3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'esaurimento emotivo
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane, 1 mese, 6 mesi, 1 anno
Sottoscala di esaurimento emotivo dell'MBI-HSS
Basale a 2 settimane, 1 mese, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento nella depersonalizzazione
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Sottoscala di depersonalizzazione dell'MBI-HSS
Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento dei risultati personali
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Sottoscala dei risultati personali della MBI-HSS
Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento nel benessere del medico
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Inventario del benessere medico (PWI)
Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Modifica della soddisfazione professionale
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Scala di soddisfazione professionale del medico
Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Cambio di comfort con la comunicazione di fine vita
Lasso di tempo: Basale a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Comunicazione su End of Life Survey
Basale a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Scala di sensibilizzazione dell'attenzione consapevole (Maas-Trat)
Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento della cura compassionevole
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Scala di compassione breve di Santa Clara
Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Questionario sulla regolamentazione delle emozioni (ERQ)
Basale a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento nell'effetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Programma di affetto positivo e negativo (PANAS)
Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Cambiamento di autenticità
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Scala di inautenticità
Basale a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Resilienza
Lasso di tempo: Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno
Scala di resilienza Connor-Davidson da 2 elementi
Basale a 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto percepito degli interventi di ispirazione
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dopo l'intervento
Interviste qualitative con un sottoinsieme di partecipanti al processo per comprendere l'impatto percepito degli interventi di ispirazione.
Entro 6 mesi dopo l'intervento
Accettabilità degli interventi ispirati
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dopo l'intervento
Interviste qualitative con un sottoinsieme di partecipanti al processo per comprendere l'accettabilità degli interventi di ispirazione.
Entro 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bern

Investigatori

  • Investigatore principale: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-00963

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali de-identificati (IPD) saranno resi disponibili a fini di ricerca su richiesta. I dati includeranno risposte al sondaggio e misure di esito ma escluderanno qualsiasi informazione di identificazione personale

Periodo di condivisione IPD

18 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarrà accessibile per almeno 5 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori possono richiedere l'accesso presentando una proposta agli investigatori dello studio. L'accesso sarà concesso a ricercatori qualificati per analisi scientificamente valide, fatte salve accordi di condivisione dei dati e considerazioni etiche.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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