Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Inspire: Vyšetřování švýcarských lékařů, vnitřního života, odolnosti a emocí (INSPIRE)

11. února 2026 aktualizováno: University of Bern

Cílem této klinické studie, vnořené v rámci observační kohortové studie, je zhodnotit, zda dvě pozitivní intervence na webu mohou snížit emoční vyčerpání a zlepšit celkovou pohodu při praktikování lékařů ve Švýcarsku. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Snižuje účast na pozitivní psychologické intervence emocionální vyčerpání po třech měsících po zásahu? Jak tyto intervence ovlivňují wellness lékaře, spokojenost s prací, pohodlí s komunikací na konci života a další aspekty emocionální pohody lékařů?

Vědci budou porovnat účinky dvou intervenčních ramen (obecný reflexe vs. reflexe specifické pro práci) s kontrolní skupinou, aby se určilo, zda se zaměření na aspekty specifické pro práci vede k většímu zlepšení emocionálního vyčerpání a výsledků souvisejících s prací.

Účastníci budou:

  • Dokončete 8denní zásah sestávající z pozitivních psychologických aktivit dodávaných online.
  • Dokončete základní a následná hodnocení v období studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhoření, emocionální vyčerpání a morální potíže jsou mezi lékaři rozšířeny, což negativně ovlivňuje péči o pacienty, spokojenost s prací a udržení lékaře v pracovní síle. Zatímco intervence zaměřené na vyhoření existují, mnoho z nich vyžaduje významné časové závazky nebo institucionální podporu, což omezuje dostupnost.

Pozitivní psychologické intervence, které zdůrazňují přístupy založené na silných stránkách, jako je sebereflexe, vděčnost a sebevědomí, ukázaly slib při zvyšování odolnosti a pohody.

Studie Inspire je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) vnořená do observační kohorty za použití studie v rámci designu kohorty (TWIC). Vyhodnocuje dva intervence pozitivní psychologie založených na webových stránkách zaměřených na snížení emocionálního vyčerpání a zlepšení pohody lékaře.

Podskupina účastníků kohorty je randomizována do jedné ze tří zbraní: kontrolní skupina, obecný zásah do reflexe nebo zásah zaměřený na práci. Intervence se skládají z osmidenního strukturovaného samoreflegového programu dodávaného online.

Studie využívá automatizovanou randomizaci, trojnásobnou maskování (účastníci, vyšetřovatelé a hodnotitelé výsledků) a podélná hodnocení po dobu jednoho roku. Zjištění budou informovat o škálovatelnosti intervencí s nízkým zábradlem pro prevenci vyhoření lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Buďte praktickým lékařem ve Švýcarsku
  2. V klinické práci pracuje nejméně 40%
  3. Být ochotný a schopen poskytnout informovaný souhlas
  4. Očekává se, že bude profesionálně aktivní až do roku 2028

Kritéria pro vyloučení:

  1. Lékař nebo lékař v důchodu hledající odchod do důchodu do 3 let od první účasti na studii
  2. Lékař se neschopný účastnit se jednoho ze studijních jazyků: angličtina, němčina nebo francouzština

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence 1 - Obecná reflexe pozitivní psychologie
Účastníci se zapojují do 8denní webové intervence zahrnující pozitivní psychologická cvičení zaměřená na obecné životní situace.
Behaviorální: Inspirujte odraz života
Osmdenní intervence pozitivní psychologie na webu povzbuzuje účastníky, aby přemýšleli o pozitivních aspektech svého každodenního života. Aktivity zahrnují vděčnosti cvičení, psaní sebevědomí a uznání smysluplných okamžiků.
Experimentální: Intervence 2 - práce specifická pro práci pozitivní psychologie
Účastníci se zapojují do stejného 8denního webového zásahu, ale zaměření je konkrétně na pozitivní odrazy související s pracovními a pacienty.
Behaviorální: Inspirujte pracovní reflexi
Osmdenní intervence pozitivní psychologie založená na webové stránce povzbuzuje účastníky, aby přemýšleli o pozitivních aspektech svých pracovních zkušeností. Aktivity zahrnují vděčnosti cvičení, psaní sebevědomí a uznání smysluplných odborných interakcí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dokončují hodnocení, ale nedostávají zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty v emocionálním vyčerpání
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
Emoční vyčerpání subcale MBI-HSSS
3 měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna emocionálního vyčerpání
Časové okno: Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
Emoční vyčerpání subcale MBI-HSSS
Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 6 měsíců, 1 rok
Změna depersonalizace
Časové okno: Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Subcale depersonalizace MBI-HSSS
Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna osobního úspěchu
Časové okno: Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Osobní úspěch podskupina MBI-HSSS
Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna v pohodě lékaře
Časové okno: Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Inventář lékařského wellness (PWI)
Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna spokojenosti s prací
Časové okno: Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Měřítko spokojenosti s prací lékaře
Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna pohodlí s komunikací na konci života
Časové okno: Základní do 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Komunikace o průzkumu konce života
Základní do 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna všímavosti
Časové okno: Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Stupnice vědomí pozornosti (Maas-Trait)
Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna soucitné péče
Časové okno: Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Stupnice Santa Clara Brief Compassion Scale
Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna regulace emocí
Časové okno: Základní do 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Základní do 1 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Pozitivní a negativní harmonogram vlivu (PANAS)
Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
Změna pravosti
Časové okno: Výchozí hodnota do 3 měsíců, 6 měsíců, 1 rok
Stupnice neautenticity
Výchozí hodnota do 3 měsíců, 6 měsíců, 1 rok
Odolnost
Časové okno: Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok
2-IMEM Connor-Davidson Scale odolnost
Výchozí hodnota do 2 týdnů, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný dopad intervencí Inspire
Časové okno: Do 6 měsíců po zásahu
Kvalitativní rozhovory s podmnožinou účastníků pokusu, aby pochopili vnímaný dopad inspire intervencí.
Do 6 měsíců po zásahu
Přijatelnost intervencí Inspire
Časové okno: Do 6 měsíců po zásahu
Kvalitativní rozhovory s podmnožinou účastníků zkoušky k pochopení přijatelnosti intervencí Inspire.
Do 6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-00963

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou na vyžádání zpřístupněna pro účely výzkumu. Údaje budou zahrnovat odpovědi na průzkum a výsledná opatření, ale vyloučí jakékoli údaje o identifikaci osobně

Časový rámec sdílení IPD

18 měsíců po zveřejnění primárních výsledků a zůstane přístupné po dobu nejméně 5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci mohou požádat o přístup předložením návrhu vyšetřovatelům studie. Přístup bude poskytnut kvalifikovaným vědcům pro vědecky platné analýzy, s výhradou dohod o sdílení dat a etickým úvahám.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Klinické studie na Inspirujte odraz života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit