- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06806150
Inspire-undersøgelsen: Undersøgelse af schweiziske læger indre liv, modstandsdygtighed og følelser (INSPIRE)
Målet med dette kliniske forsøg, der er indlejret i en observationskohortundersøgelse, er at evaluere, om to positive psykologiske webbaserede interventioner kan reducere følelsesmæssig udmattelse og forbedre det samlede velvære i at praktisere læger i Schweiz. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Reducerer deltagelse i positive psykologinterventioner følelsesmæssig udmattelse efter tre måneder efter intervention? Hvordan påvirker disse interventioner læge-wellness, jobtilfredshed, komfort med livskommunikation og andre aspekter af lægeres følelsesmæssige velvære?
Forskere vil sammenligne virkningerne af to interventionsarme (generel refleksion vs. arbejdsspecifik refleksion) med en kontrolgruppe for at afgøre, om fokusering på arbejdsspecifikke aspekter fører til større forbedringer i følelsesmæssig udmattelse og jobrelaterede resultater.
Deltagerne vil:
- Udfyld en 8-dages intervention bestående af positive psykologiske aktiviteter leveret online.
- Komplet baseline- og opfølgningsvurderinger i undersøgelsesperioden
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbrændthed, følelsesmæssig udmattelse og moralsk nød er udbredt blandt læger, hvilket påvirker patientpleje, jobtilfredshed og lægeopbevaring i arbejdsstyrken. Mens der findes indgreb mod udbrændthed, kræver mange betydelige tidsforpligtelser eller institutionel støtte, hvilket begrænser tilgængeligheden.
Positive psykologinterventioner, der understreger styrkerbaserede tilgange som selvreflektion, taknemmelighed og selvmedfølelse, har vist løfte om at styrke modstandsdygtighed og velvære.
Inspire -undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) indlejret i en observationskohort ved hjælp af et forsøg inden for kohort (TWIC) design. Det evaluerer to webbaserede positive psykologinterventioner, der sigter mod at reducere følelsesmæssig udmattelse og forbedre lægeens velvære.
En undergruppe af kohortdeltagere randomiseres i en af tre arme: en kontrolgruppe, en generel livsreflektionsintervention eller en arbejdsfokuseret refleksionsintervention. Interventioner består af et 8-dages struktureret selvreflektionsprogram leveret online.
Undersøgelsen anvender automatiseret randomisering, tredobbelt maskering (deltagere, efterforskere og resultatvurderere) og langsgående vurderinger over et år. Resultaterne vil informere skalerbarheden af lavbelastede interventioner til forebyggelse af læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sofia C Zambrano, PhD
- Telefonnummer: +41 31 684 57 76
- E-mail: sofia.zambrano@unibe.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Robert Staeck, MSc
- E-mail: robert.staeck@unibe.ch
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3012
- University of Bern
-
Kontakt:
- Robert Staeck, MSc
- E-mail: robert.staeck@unibe.ch
-
Kontakt:
- Sofia C Zambrano, PhD
- E-mail: sofia.zambrano@unibe.ch
-
Ledende efterforsker:
- Sofia C Zambrano, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være praktiserende læge i Schweiz
- Arbejder mindst 40% i klinisk kapacitet
- Være villig og i stand til at give informeret samtykke
- Forventer at være professionelt aktiv indtil 2028
Ekskluderingskriterier:
- Pensioneret læge eller læge, der søger pension inden for 3 år fra første deltagelse i undersøgelsen
- Læge, der ikke er i stand til at deltage i et af undersøgelsessprogene: engelsk, tysk eller fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention 1 - Generel positiv psykologiske refleksion
Deltagerne deltager i en 8-dages webbaseret intervention, der involverer positive psykologøvelser, der fokuserer på generelle livssituationer.
|
En 8-dages webbaseret positiv psykologiintervention, der opfordrer deltagerne til at reflektere over positive aspekter af deres daglige liv.
Aktiviteterne inkluderer taknemmelighedøvelser, selvmedfølelse skrivning og anerkendelse af meningsfulde øjeblikke.
|
|
Eksperimentel: Intervention 2 - Arbejdsspecifik positiv psykologi -refleksion
Deltagerne deltager i den samme 8-dages webbaserede intervention, men fokus er specifikt på positive refleksioner relateret til arbejde og patientinteraktioner.
|
En 8-dages webbaseret positiv psykologiintervention, der opfordrer deltagerne til at reflektere over positive aspekter af deres arbejdserfaringer.
Aktiviteter inkluderer taknemmelighedøvelser, selvmedfølelse skrivning og anerkendelse af meningsfulde professionelle interaktioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne gennemfører vurderinger, men modtager ikke interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i følelsesmæssig udmattelse
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
Følelsesmæssig udmattelse underskala af MBI-HSS
|
3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelsesmæssig udmattelse
Tidsramme: Baseline til 2 uger, 1 måned, 6 måneder, 1 år
|
Følelsesmæssig udmattelse underskala af MBI-HSS
|
Baseline til 2 uger, 1 måned, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i depersonalisering
Tidsramme: Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Depersonaliseringsunderskala af MBI-HSS
|
Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i personlig præstation
Tidsramme: Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Personlig gennemførelse af MBI-HSS
|
Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i læge velbefindende
Tidsramme: Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Læge Wellness Inventory (PWI)
|
Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i jobtilfredshed
Tidsramme: Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Læge Jobtilfredshedsskala
|
Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i komfort med livskommunikation
Tidsramme: Baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Kommunikation om afslutningen af Life
|
Baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS-Trait)
|
Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i medfølende pleje
Tidsramme: Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Santa Clara Kort medfølelsesskala
|
Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i følelsesregulering
Tidsramme: Baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Følelsesreguleringsspørgeskema (ERQ)
|
Baseline til 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
|
Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Ændring i ægthed
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Inauthenticity Scale
|
Baseline til 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
|
Resilience
Tidsramme: Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
2-varer Connor-Davidson Resilience Scale
|
Baseline til 2 uger, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet påvirkning af inspirationsinterventioner
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter intervention
|
Kvalitative interviews med en undergruppe af forsøgsdeltagere for at forstå den opfattede indflydelse af Inspire -interventioner.
|
Inden for 6 måneder efter intervention
|
|
Acceptabilitet af inspirationsinterventioner
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter intervention
|
Kvalitative interviews med en undergruppe af forsøgsdeltagere for at forstå acceptabiliteten af Inspire -interventioner.
|
Inden for 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sofia C Zambrano, PhD, University of Bern
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-00963
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med Inspirere livsreflektion
-
NLT SpineUkendtDegenerativ diskussygdomIsrael
-
Haukeland University HospitalUkendt
-
Mississippi State UniversityAssociation for contextual behavioral scienceAfsluttetSundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
Mississippi State UniversityAfsluttet
-
Mazor RoboticsAfsluttetSmerter i lændenTyskland, Israel
-
University of OregonAfsluttet
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptAfsluttet