軟部組織クラウンの延長後の創傷治癒に関連する成長因子レベルの評価
2025年1月29日 更新者:Asem Mohammed Kamel Ali、Al-Azhar University
軟部組織クラウンの延長と結合歯肉リモデリング:創傷治癒に関連する成長因子レベルの評価
臨床医はしばしば、歯科の実践においてクラウンの延長の必要性に遭遇し、各特定のケースの生物学的、機能的、審美的要件に最適に対処する方法を考慮して治療の決定を下さなければなりません。
クラウンの延長の概念は、最初にD.W.によって導入されました。 Cohen(1962)は、現在、歯への曝露のために組織の還元または除去、骨の手術、および/または歯列矯正の組み合わせを使用し、審美的な目的の回復のための歯肉超歯構造の程度を増加させる手順です。
歯肉切除と歯肉形成術は、クラウンの延長手順の種類を考慮しました。
歯肉切除は、ポケットの軟部組織壁の切除として定義されます。
この手順は、通常、生理学的歯肉形態を回復するために、歯肉形成術による過形成組織の再染色と組み合わされます。歯肉形成術は、生理学的な歯肉の輪郭を作成するための歯肉の再形成であり、ポケットが存在しない場合に歯肉を再申し立することを唯一の目的としています。
そうすることで、完全な解剖学的クラウンが露出し、擬似ポケットが排除され、歯周健康のためのより良い環境が生まれます。
クラウンの延長手順の治療オプションには、外科、電気信頼性、またはレーザーによるものが含まれます。
本研究の目的は、クラウンの延長手順にダイオードレーザーと電気信号を使用することの実用的な有効性と術後パラメーターを比較することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1。18歳以上の男性と女性。 2。控えめなcar虫のcar膜の露出、骨折の暴露、骨折または併用を強化するための短い臨床クラウンの患者。 3。 すべての患者は、修正されたCornell Medical Indexの基準に従って全身性疾患から解放されていました。 4.すべての患者は軟部組織の除去を必要とし、骨切除を必要としません。 5。ベースラインでのフルマウスプラークスコア(FMP)≤20%。 6。ベースラインでのフルマウスブリードスコア(FMBS)≤20%。
除外基準:
1.軽い喫煙者、すなわち喫煙者/1日喫煙。 2。医学的状態の患者は、外科的介入を禁じます。 3。妊娠または授乳。 4。活動性歯周病の患者(PD≥6mM) 6。ペースメーカーの患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:レーザークラウンの延長技術
1-患者は、浸潤技術および/または神経ブロックを使用して麻酔を受けました。
患者、歯科医、およびアシスタントには、2固有の保護ガラスが使用されました。
レーザービームを反映する可能性があるため、鏡面の表面を備えた高度な反射器具または機器は無効になりました。
3-手術部位のポケットの深さを測定しました。
Krane Kaplen Tweezerを使用してGingivaで作られたドット、その後、Dots®下部ダイオードレーザー970±15 nm(0.5ワット)連続放出、電力= 3ワット、繊維320μm(図8)。
4継続して、ダイオードレーザーを使用して継続的なドットラインが発生し、手順全体を使用してドットの継続ラインがあるまでドットを途中で分割するために、チップは除去された組織の残骸が常にチェックされ、滅菌湿るガーゼで洗浄されました。 - 生理学的
歯肉の輪郭は、手順中に必要に応じて先端の角度を変更することで達成されました。
7-手術後、繊維の端(2-3mm)
|
シロラーゼ®下部電力ダイオードレーザー970±15 nm(0.5ワット)連続放出、パワー= 3ワット、ファイバー320μm。シングル介入6ヶ月までのフォローアップのシングル介入
|
|
アクティブコンパレータ:電気式クラウンの延長
1患者は、浸潤技術および/または神経ブロックによって麻酔されました。
3患者は、再利用可能なシリコン患者プレートを保持するように求められました。
4-電気外科ユニット(図6)の出力電力は、38ワットrms±5%に保たれました。
作業周波数を1.5 MHz±5%に調整しました。
5つの継続して、ドットの継続的なラインができるまで途中でドットを分割します。
6-可燃性または爆発性材料のある部屋での機器の操作を回避します。
7レイピッドでよく計画された動きは圧力なしで、ストロークをブラッシングするようなものでなければなりません。電極を常に動かし続け、十分な電流を使用します。
8-8秒の冷却期間は、電極との連続した切開の間に許可する必要があります。
電気局所の使用中に、9連続生理食塩水灌漑が行われました。
10-切除された組織は、オルバンナイフで除去されます。
|
38ワットrms±5%に保たれた電気外科ユニットによる単一の介入。
作業周波数は1.5 MHz±5%に調整されました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
上皮化率
時間枠:登録から3週間で治療の終了まで
|
歯肉切除手術後、手術部位を過酸化水素で評価して、上皮化の存在を検出しました。
上顎右中央歯のメシオ距離幅は、各患者について記録され、写真は参照値を介して校正されました。
すべての写真は、Java、Image Jソフトウェアの画像処理と分析の支援を受けて調べられました。
過酸化水素の散布を受け、組織反応を経験した領域では、創傷領域に上皮層が不足していました。
|
登録から3週間で治療の終了まで
|
|
形質転換成長因子-β1(TGF-β1)レベル評価
時間枠:8週間での登録から治療の終了まで
|
GCFサンプルのTGF-β1のレベルは、市販のELISAキットを使用して決定されました
|
8週間での登録から治療の終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Asem M lecturer, PhD、Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zeballos BK, Rubina YN, Meza-Mauricio J, Cafferata EA, Vergara-Buenaventura A. Laser gingivectomy for maintaining periodontal health in fixed orthodontic patients: a systematic review. Lasers in Dental Science. 2024 Dec;8(1):1-5.
- Mehrotra S, Ahuja A, Chowdhary Z, Adhupia KS, Bajaj A, Loitongbam M. Evaluation of the Effect of Diode Laser on Healing after Gingivectomy. Pesquisa Brasileira em Odontopediatria e Clínica Integrada. 2025 Jan 15;25:e230116-.
- Rakmanee T, Calciolari E, Olsen I, Darbar U, Griffiths GS, Petrie A, Donos N. Expression of growth mediators in the gingival crevicular fluid of patients with aggressive periodontitis undergoing periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3307-3318. doi: 10.1007/s00784-018-2752-z. Epub 2018 Nov 29.
- Kuru L, Yilmaz S, Kuru B, Kose KN, Noyan U. Expression of growth factors in the gingival crevice fluid of patients with phenytoin-induced gingival enlargement. Arch Oral Biol. 2004 Nov;49(11):945-50. doi: 10.1016/j.archoralbio.2004.04.010.
- Guler B, Isler SC, Uraz A, Bozkaya S, Cetiner FD. The comparison of postoperative wound healing following different gingivectomy techniques: A randomized prospective clinical trial.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月3日
一次修了 (実際)
2023年6月20日
研究の完了 (実際)
2023年12月27日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。