Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af vækstfaktorer niveauer forbundet med sårheling efter forlængelse af blødt vævskrone

29. januar 2025 opdateret af: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Forlængelse af blødt vævskrone og fastgjort gingiva -ombygning: Vurdering af vækstfaktorer niveauer forbundet med sårheling

Klinikere støder ofte på behovet for kroneforlængelse i udøvelsen af ​​tandlæge og er nødt til at træffe behandlingsbeslutninger under hensyntagen til, hvordan man bedst kan tackle de biologiske, funktionelle og estetiske krav i hver enkelt sag. Begrebet kroneforlængelse blev først introduceret af D.W. Cohen (1962) og er i øjeblikket en procedure, der ofte anvender en vis kombination af vævsreduktion eller fjernelse, osseøs kirurgi og/eller ortodonti til tandeksponering og øger omfanget af supra -tandkødets tandstruktur til restaurering af æstetiske formål. Gingivektomi og gingivoplastik overvejede en slags kroneforlængningsprocedure. Gingivektomi defineres som excisionen af ​​en bløddyrvæg på en lomme. Proceduren kombineres normalt med rekonturering af hyperplastisk væv ved tandkødet ved gingivektoplastik for at gendanne fysiologisk tandkødsform. Gingivoplastik er en omformning af gingivaen for at skabe fysiologiske tandkødskonturer med det eneste formål at rekonturere gingivaen i fravær af lommer. Dermed bliver den komplette anatomiske krone udsat for, og pseudo -lommer fjernes og skaber et bedre miljø for periodontal sundhed. Behandlingsmuligheder for kroneforlængningsprocedurer inkluderer: kirurgisk, elektrokauteri eller med laser. Formålet med den nuværende undersøgelse var at sammenligne de praktiske effektivitet og postoperative parametre for anvendelse af diodelaser og elektrokauteri til proceduren for kroneforlængning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71524
        • Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Mænd og kvinder i alderen ≥ 18 år. 2. patienter med korte kliniske kroner til forbedring af estetisk, eksponering af subgingival karies til protetisk udskiftning, eksponering af et brud eller kombination. 3. Alle patienter var fri for systemiske sygdomme i henhold til kriterierne for modificeret Cornell Medical Index. 4. Alle patienter har brug for fjernelse af blødt væv og har ikke brug for osseøs resektion. 5. Fuld-mund-plaque score (FMPS) ≤ 20% ved baseline. 6. Fuld-mund blødningsscore (FMBS) ≤ 20% ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

1. lette rygere, dvs. rygning> 10 cigaretter/dag. 2. patienter med medicinske tilstande, der kontraindicerer kirurgiske interventioner. 3. graviditet eller amning. 4. patienter med aktiv periodontal sygdom (PD ≥ 6 mm) 5. Kliniske og/eller radiografiske tegn på periapisk patologi. 6. Patienter med pacemakere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laserkronens forlængelsesteknik
1-patienterne blev bedøvet under anvendelse af infiltrationsteknik og/ eller nerveblok. 2-specifikke beskyttelsesbriller blev brugt til patient, tandlæge og assistent. Meget reflekterende instrumenter eller instrumenter med spejlet overflade blev annulleret, da der kunne være afspejling af laserstrålen. 3- Lommetedybderne på det kirurgiske sted blev målt. Prikker fremstillet i gingivaen ved hjælp af Krane Kaplen pincet, og derefter området, der skal skæres skitseret ved forbindelse af prikker (fig. 6 (d)) ved hjælp af Sirolase ® lavere effektdiodelaser 970 ± 15 nm (0,5 watt) Kontinuerlig emission, effekt = 3 Watts, fiber 320 μm (fig. 8). 4-Kontinuer for at opdele prikkerne halvvejs, indtil der var en fortsat linje med prikker ved at bruge diodelaseren, 5-bøjede hele proceduren, blev spidsen konstant kontrolleret for ethvert affald af det ablaterede væv og blev renset med steril fugt gasbind.6 -Fysiologisk Gingivalkontur blev opnået ved at ændre vinklingen af ​​spidsen efter behov under proceduren. 7-efter operationen, afslutningen af ​​fiberen (2-3mm)
Enhed: Enkelt indgriben fra Sirolase ® Lavere effektdiodelaser 970 ± 15 nm (0,5 watt) Kontinuerlig emission, effekt = 3 watt, fiber 320 μm
Enkelt indgriben fra Sirolase ® LAVERE POWER DIODE LASER 970 ± 15 Nm (0,5 watt) Kontinuerlig emission, effekt = 3 watt, fiber 320 μm.Single Intervention opfølgningen indtil 6 måneder
Aktiv komparator: Elektrokauteri Kronforlængelse
1-patienter blev bedøvet ved infiltrationsteknik, og/ eller nerveblok 2-lomme-dybder på det kirurgiske sted blev målt under anvendelse af Crane Kaplan pincet. 3-patient bedt om at holde den genanvendelige silikone-patientplade. 4-udgangseffekten af ​​den elektrokirurgiske enhed (fig. 6) blev holdt 38 watt RMS ± 5%. Arbejdsfrekvensen blev justeret til 1,5 MHz ± 5%. 5 Kontinuer for at opdele prikkerne halvvejs, indtil der var en fortsat linje med prikker. 6-Avoid Operation af udstyr i et rum med brandfarligt eller eksplosive materialer. 7-rapide, velplanlagte bevægelser uden pres, og det skal være som børstning af streger, der holder elektroden bevæger sig hele tiden, brug høj nok strøm. 8-en afkølingsperiode på 8 sekunder bør tillades mellem successive snit med elektroden. 9-kontinuerlig saltvand blev givet under anvendelse af elektrokauteriet. 10-det udskårne væv fjernes med orban-kniv.
Enhed: Enkelt intervention med elektrokirurgisk enhed, som blev holdt 38 watt RMS ± 5%. Arbejdsfrekvensen blev justeret til 1,5 MHz ± 5%.
Enkelt intervention med elektrokirurgisk enhed, som blev holdt 38 watt RMS ± 5%. Arbejdsfrekvensen blev justeret til 1,5 MHz ± 5%. Single-intervention derefter opfølgning indtil 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epitheliseringshastighed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger
Efter gingivektomi -drift blev det kirurgiske sted evalueret med hydrogenperoxid for at detektere tilstedeværelsen af ​​epitelisering. Den mesio-distale bredde af den maxillære højre centrale tand blev registreret for hver patient, og fotografier blev kalibreret via referenceværdierne. Alle fotografier blev undersøgt med hjælp fra billedbehandling og analyse i Java, Image J -software. I de områder, der blev udsat for hydrogenperoxidpåføring og oplevelse af vævsreaktion, var der mangel på et epitelslag i sårområdet.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 3 uger
Transformering af vækstfaktor-ß1 (TGF-ß1) niveauer vurdering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Niveauerne af TGF-ß1 i GCF-prøverne blev bestemt ved anvendelse af kommercielt tilgængelige ELISA-sæt
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asem M lecturer, PhD, Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • crown lengthening and gingiva

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival overvækst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner