Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av vekstfaktornivåer assosiert med sårheling etter forlengelse av bløtvev

29. januar 2025 oppdatert av: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Myk vevskroneforlengelse og festet gingiva -ombygging: Vurdering av vekstfaktorens nivåer assosiert med sårheling

Klinikere møter ofte behovet for kroneforlengelse i utøvelse av tannbehandling og må ta behandlingsbeslutninger som tar hensyn til hvordan de best kan adressere de biologiske, funksjonelle og estetiske kravene i hvert enkelt tilfelle. Konseptet med kronforlengelse ble først introdusert av D.W. Cohen (1962) og er for tiden en prosedyre som ofte bruker en kombinasjon av vevsreduksjon eller fjerning, osseøs kirurgi og/eller kjeveortopedi for tanneksponering og øker omfanget av supra gingival tannstruktur for restaurering av estetiske formål. Gingivektomi og gingivoplastikk vurderte en slags kronforlengelsesprosedyre. Gingivektomi er definert som eksisjon av bløtvevsveggen på en lomme. Prosedyren er vanligvis kombinert med rekonturering av hyperplastisk vev ved gingivektoplastikk for å gjenopprette fysiologisk gingivalform. Gingivoplasty er en omforming av gingivaen for å skape fysiologiske gingival -konturer, med det eneste formål å rekontere gingivaen i fravær av lommer. Ved å gjøre dette blir den komplette anatomiske kronen utsatt og pseudoklommer elimineres og skaper et bedre miljø for periodontal helse. Behandlingsalternativer for prosedyrer for kroneforlengelse inkluderer: kirurgisk, elektrokauteri eller av laser. Målet med denne studien var å sammenligne den praktiske effektiviteten og postoperative parametrene ved bruk av diodelaser og elektrokauteri for prosedyre for kronen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

1. Menn og kvinner i alderen ≥ 18 år. 2. Pasienter med korte kliniske kroner for å forbedre estetisk, eksponering av underkoblinger av underkjøring for proteserstatning, eksponering av et brudd eller kombinasjon. 3. Alle pasienter var fri for systemiske sykdommer i henhold til kriteriene for modifisert medisinsk indeks. 4. Alle pasienter trenger fjerning av bløtvev og trenger ikke osseøs reseksjon. 5. Full-munn plakk score (FMPs) ≤ 20% ved baseline. 6. Full munnblødningspoeng (FMBS) ≤ 20% ved baseline.

Eksklusjonskriterier:

1. Lette røykere, dvs. røyking> 10 sigaretter/dag. 2. Pasienter med medisinske tilstander som kontraindiserer kirurgiske inngrep. 3. Graviditet eller amming. 4. Pasienter med aktiv periodontal sykdom (PD ≥ 6 mm) 5. Kliniske og/eller radiografiske tegn på periapisk patologi. 6. Pasienter med pacemakere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laserkronforlengelsesteknikk
1-pasientene ble bedøvd ved bruk av infiltrasjonsteknikk og/ eller nerveblokk. 2-spesifikke beskyttelsesglass ble brukt til pasient, tannlege og assistent. Svært reflekterende instrumenter eller instrumenter med speiloverflate ble ugyldige, da det kan være refleksjon av laserstrålen. 3- Lommedybden på det kirurgiske stedet ble målt. Prikker laget i gingivaen ved å bruke Krane Kaplen Tweezer, deretter område som skal kuttes skissert med tilkobling av prikker (Fig.6 (D)) ved bruk av Sirolase ® Kontinuerlig utslipp av lavere effekt, Kontinuerlig utslipp, strøm = 3 Watts, fiber 320 μm (fig.8). 4-kontinuerlig for å dele prikkene halvveis til det var en kontinuerlig linje med prikker ved å bruke diodelaseren, 5-dur av hele prosedyren, ble spissen stadig sjekket for ethvert rusk av det ablaterte vevet og ble renset med steril fuktig gasbind.6 -Fysiologisk Gingival -konturen ble oppnådd ved å endre vinklingen av spissen etter behov under prosedyren. 7-etter operasjonen, enden av fiberen (2-3mm)
Enkelt intervensjon av Sirolase ® lavere effekt Diode Laser 970 ± 15 nm (0,5 watt) kontinuerlig utslipp, kraft = 3 watt, fiber 320 μm.Single intervensjon Oppfølgingen til 6 måneder
Aktiv komparator: Elektrokauteriekronforlengelse
1-pasienter ble bedøvd ved infiltrasjonsteknikk og/ eller nerveblokk 2-lommedybder på det kirurgiske stedet ble målt ved bruk av Crane Kaplan Tweezer. 3-pasient ba om å holde den gjenbrukbare silikonpasientplaten. 4-Utgangskraften til elektrokirurgisk enhet (Fig.6) ble holdt 38 watt RMS ± 5%. Arbeidsfrekvensen ble justert til 1,5 MHz ± 5%. 5-kontinuerlig for å dele prikkene halvveis til det var en fortsatt serie prikker. 6-Avoid drift av utstyr i et rom med brennbare eller eksplosive materialer. 7-rasende, godt planlagte bevegelser uten trykk, og det skal være som å pusse slag holder elektrode i bevegelse hele tiden, bruk høy nok strøm. 8-A avkjølingsperiode på 8 sekunder skal tillates mellom påfølgende snitt med elektroden. 9-kontinuerlig saltvann som ble gitt mens du brukte elektrokauteriet. 10-Excised vev fjernes med orbankniv.
Enkelt intervensjon med elektrokirurgisk enhet som ble holdt 38 watt RMS ± 5%. Arbeidsfrekvensen ble justert til 1,5 MHz ± 5%. Singelintervensjon deretter oppfølging til 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epiteliseringshastighet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
Etter gingivektomi -drift ble det kirurgiske stedet evaluert med hydrogenperoksyd for å oppdage tilstedeværelsen av epitelisering. Mesio-distal bredde på den maksillære høyre sentrale tannen ble registrert for hver pasient, og fotografier ble kalibrert via referanseverdiene. Alle fotografier ble undersøkt ved hjelp av bildebehandling og analyse i Java, Image J -programvare. I områdene som ble utsatt for hydrogenperoksydpåføring og opplevelse av vevsreaksjon, var det mangel på et epitelag i sårområdet.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 3 uker
Transformerende vekstfaktor-ß1 (TGF-ß1) nivåvurdering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Nivåene av TGF-ß1 i GCF-prøvene ble bestemt ved bruk av kommersielt tilgjengelige ELISA-sett
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asem M lecturer, PhD, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere