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Évaluation des facteurs de croissance Niveaux associés à la cicatrisation des plaies après allongement de la couronne des tissus mous

29 janvier 2025 mis à jour par: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Selon la couronne des tissus mous et remodelage de Gingiva attaché: évaluation des facteurs de croissance des niveaux associés à la cicatrisation des plaies

Les cliniciens rencontrent souvent la nécessité d'un allongement de la couronne dans la pratique de la dentisterie et doivent prendre des décisions de traitement en tenant compte de la meilleure façon de répondre aux exigences biologiques, fonctionnelles et esthétiques de chaque cas particulier. Le concept d'allongement de la couronne a été introduit pour la première fois par D.W. Cohen (1962) et est actuellement une procédure qui utilise souvent une combinaison de réduction ou d'élimination des tissus, de chirurgie osseuse et / ou d'orthodontie pour l'exposition des dents et d'augmenter l'étendue de la structure dentaire supra gingivale à des fins esthétiques. La gingivectomie et la gingivoplastie ont considéré le type de procédure d'allongement de la couronne. La gingectomie est définie comme l'excision de la paroi des tissus mous d'une poche. La procédure est généralement combinée avec le recontrage du tissu hyperplasique par la gingivectoplastie pour restaurer la forme gingivale physiologique. La gingivoplastie est un remodelage de la Gingiva pour créer des contours gingivaux physiologiques, dans le seul but de recontonner le Gingiva en l'absence de poches. Ce faisant, la couronne anatomique complète est exposée et les pseudo-poches sont éliminées en créant un meilleur environnement pour la santé parodontale. Les options de traitement pour les procédures d'allongement de la couronne comprennent: chirurgical, électrocagitation ou par laser. L'objectif de la présente étude était de comparer l'efficacité pratique et les paramètres postopératoires de l'utilisation du laser à diode et de l'électrocaugueur pour la procédure d'allongement de la couronne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

1. Hommes et femmes âgés de ≥ 18 ans. 2. Les patients présentant de courtes couronnes cliniques pour améliorer l'esthétique, l'exposition des caries subggytiennes pour le remplacement prothétique, l'exposition d'une fracture ou d'une combinaison. 3 et 3 Tous les patients étaient exempts de toutes les maladies systémiques selon les critères de l'indice médical Cornell modifié. 4. Tous les patients ont besoin d'élimination des tissus mous et n'ont pas besoin de résection osseuse. 5. Score de plaque à oreille complète (FMPS) ≤ 20% au départ. 6. Score de saignement de la bouche complète (FMBS) ≤ 20% au départ.

Critères d'exclusion:

1. Les fumeurs légers, c'est-à-dire fumer> 10 cigarettes / jour. 2. Patients atteints de problèmes médicaux contre-indiquant les interventions chirurgicales. 3. Grossesse ou lactation. 4. Patients atteints de maladie parodontale active (PD ≥ 6 mm) 5. Signons cliniques et / ou radiographiques de la pathologie périapicale. 6. patients atteints de stimulateurs cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Technique d'allongement de la couronne laser
1-Les patients ont été anesthésiés en utilisant une technique d'infiltration et / ou un bloc nerveux. Des lunettes de protection à 2 spécifiques ont été utilisées pour le patient, le dentiste et l'assistant. Des instruments ou des instruments hautement réfléchissants avec une surface en miroir ont été annulés car il pourrait y avoir une réflexion sur le faisceau laser. 3- Les profondeurs de poche du site chirurgical ont été mesurées. Points fabriqués dans le gingeva en utilisant Krane Kaplen Twezer, puis zone à couper décrits par la connexion des points (Fig.6 (d)) à l'aide de Sirolase ® inférieure de diode de puissance laser 970 ± 15 nm (0,5 watts) émission continue, puissance = 3 watts, fibre 320 μm (Fig.8). 4 Continue pour diviser les points à mi-chemin jusqu'à ce qu'il y ait une ligne continue de points en utilisant le laser à diode, en pendant toute la procédure, la pointe a été constamment vérifiée pour tout débris des tissus ablats et a été nettoyé avec de la gaze humide stérile.6 -Physiologique Le contour gingival a été obtenu en modifiant l'angulation de la pointe comme requis pendant la procédure. 7 après la chirurgie, la fin de la fibre (2-3 mm)
Dispositif: Intervention unique par Sirolase ® Laser de diode de puissance inférieure 970 ± 15 nm (0,5 watts) Émission continue, puissance = 3 watts, fibre 320 μm
Intervention unique par Sirolase ® Laser de diode de puissance inférieure 970 ± 15 nm (0,5 watts) Émission continue, puissance = 3 watts, fibre 320 μm.
Comparateur actif: Allongement de la couronne d'électrocauvrage
Les 1 patients ont été anesthésiés par technique d'infiltration et / ou bloc nerveux 2-Les profondeurs de poche dans le site chirurgical ont été mesurées à l'aide de la pince à cornet kaplan. 3 patients a demandé à tenir la plaque de patient en silicone réutilisable. 4-La puissance de sortie de l'unité électrosurturgique (Fig.6) a été maintenue 38 watts RMS ± 5%. La fréquence de travail a été ajustée à 1,5 MHz ± 5%. 5 continues pour diviser les points à mi-chemin jusqu'à ce qu'il y ait une ligne continue de points. 6-éviter le fonctionnement de l'équipement dans une pièce avec des matériaux inflammables ou explosifs. Des mouvements 7 rapides et bien planifiés sans pression et cela devrait être comme le brossage des traits de garder l'électrode en mouvement tout le temps, utilisez un courant suffisamment élevé. 8-Une période de refroidissement de 8 secondes devrait être autorisée entre les incisions successives avec l'électrode. L'irrigation saline 9 continu a été donnée lors de l'utilisation de l'électrocauterie. 10 - Les tissus excisés sont retirés avec un couteau orban.
Dispositif: Intervention unique par unité électrosurgicale qui a été maintenue 38 watts RMS ± 5%. La fréquence de travail a été ajustée à 1,5 MHz ± 5%.
Intervention unique par unité électrosurgicale qui a été maintenue 38 watts RMS ± 5%. La fréquence de travail a été ajustée à 1,5 MHz ± 5%.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'épithélisation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
Après le fonctionnement de la gingectomie, le site chirurgical a été évalué avec du peroxyde d'hydrogène pour détecter la présence d'épithélisation. La largeur mésio-distale de la dent centrale maxillaire droite a été enregistrée pour chaque patient, et les photographies ont été calibrées via les valeurs de référence. Toutes les photographies ont été examinées avec l'aide du traitement et de l'analyse d'images dans Java, Image J Software. Dans les zones soumises à une application de peroxyde d'hydrogène et à la réaction tissulaire, il y avait un manque de couche épithéliale dans la zone de la plaie.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 semaines
Évaluation des niveaux de facteur de croissance (TGF-β1)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Les niveaux de TGF-β1 dans les échantillons GCF ont été déterminés en utilisant des kits ELISA disponibles dans le commerce
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asem M lecturer, PhD, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • crown lengthening and gingiva

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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