评估与软组织冠状后与伤口愈合相关的生长因子水平的评估
2025年1月29日 更新者：Asem Mohammed Kamel Ali、Al-Azhar University
软组织皇冠延长和附着的牙龈重塑：评估与伤口愈合相关的生长因子水平
临床医生经常在牙科实践中遇到额外延长的需求，并且必须考虑如何最好地解决每种特定情况的生物学，功能和审美要求。
D.W.首先引入了冠状延长的概念。科恩（Cohen，1962），目前是一种程序，通常采用了减少组织或去除，骨手术和/或正畸牙齿牙齿暴露的结合，并增加了上牙龈牙齿结构的程度，以恢复美学用途。
牙龈切除术和牙龈成形术被认为是冠状延长程序。
牙龈切除术定义为口袋软组织壁的切除。
该过程通常与牙龈成形术对增生组织的重新连接在一起，以恢复生理牙龈形式。牙龈成形术是牙龈的重塑，以创建生理牙龈轮廓，其唯一目的是在没有口袋的情况下重新连接牙龈。
这样一来，完整的解剖牙冠就会暴露出来，并消除了伪口袋，从而为牙周健康创造了更好的环境。
冠状延长程序的治疗选择包括：手术，电孔或激光。
本研究的目的是比较使用二极管激光器和电态冠状延长程序的实际有效性和术后参数。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1。≥18岁的男人和女性。 2。临床短冠的患者可增强美学，龋齿的暴露于假肢替代，暴露于骨折或组合。 3。 根据修改后的康奈尔医学指数的标准，所有患者均无任何全身性疾病。 4。所有患者都需要去除软组织，并且不需要骨切除。 5。基线时全口斑块得分（FMP）≤20％。 6。基线时全口出出血评分（FMB）≤20％。
排除标准：
1。吸烟者，即吸烟> 10烟/天。 2。患有医疗状况的患者禁忌手术干预措施。 3。怀孕或泌乳。 4。活性牙周疾病（PD≥6毫米）的患者5。根尖病理学的临床和/或影像学迹象。 6。起搏器患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：激光冠状技术
1-使用浸润技术和/或神经阻滞麻醉患者。
患者，牙医和助手使用了2特异性保护眼镜。
高度反射仪器或具有镜面表面的仪器被淡化，因为激光束可能会反射。
3-测量了手术部位的口袋深度。
使用Krane Kaplen Tweezer在牙龈中制成的点，然后使用DOTS连接（图6（d））使用sirolase®较低功率二极管激光970±15 nm（0.5瓦）连续发射，电源= 3瓦，纤维320μm（图8）。
4个限制将点拆分到中间，直到使用二极管激光器，5 dining the整个过程，并不断检查尖端是否有烧蚀的组织的任何碎屑，并用无菌潮湿的纱布清洁。6 -生理
牙龈轮廓是通过在过程中根据需要更改尖端的角度来实现的。
7-手术后，纤维的末端（2-3mm）
|
Sirolase®较低功率二极管激光器的单一干预970±15 nm（0.5瓦）连续发射，功率= 3瓦，光纤320μmm.singleDestightenthe the TASCONTHAT THE TASTORT延续至6个月
|
|
有源比较器：电载体冠状延长
通过渗透技术和/或神经阻滞2-使用Crane Kaplan Tweezer测量手术部位的口袋深度2-通过浸润技术和/或神经区块进行麻醉。
三人要求握住可重复使用的有机硅患者板。
4-电外科单元的输出功率（图6）保持38瓦RMS±5％。
将工作频率调整为1.5 MHz±5％。
5个要点将点拆分到中途，直到有一系列的点为止。
6避免在带有易燃或爆炸材料的房间内设备操作。
7-Rapid，精心计划的运动没有压力，就像刷笔一样，电极一直在移动，使用足够高的电流。
与电极连续切口之间应允许8秒的冷却周期为8秒。
在使用电孔时，给出了9个连续的盐水灌溉。
10-切除的组织用Orban刀去除。
|
电外科单元的单一干预，该单元保持38瓦RMS±5％。
将工作频率调整为1.5 MHz±5％。单调干预，然后随访直到6个月
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
上层化率
大体时间：从入学到3周的治疗结束
|
牙龈切除术后，用过氧化氢评估手术部位，以检测上皮化的存在。
为每位患者记录了上颌右中央牙齿的近距离宽度，并通过参考值校准了照片。
在Java，Image J软件中，在图像处理和分析的帮助下检查了所有照片。
在经受过氧化氢施用并经历组织反应的区域中，伤口区域缺乏上皮层。
|
从入学到3周的治疗结束
|
|
转化生长因子-β1（TGF-β1）水平评估
大体时间：从入学到8周的治疗结束
|
使用市售ELISA试剂盒确定GCF样品中TGF-β1的水平
|
从入学到8周的治疗结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asem M lecturer, PhD、Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zeballos BK, Rubina YN, Meza-Mauricio J, Cafferata EA, Vergara-Buenaventura A. Laser gingivectomy for maintaining periodontal health in fixed orthodontic patients: a systematic review. Lasers in Dental Science. 2024 Dec;8(1):1-5.
- Mehrotra S, Ahuja A, Chowdhary Z, Adhupia KS, Bajaj A, Loitongbam M. Evaluation of the Effect of Diode Laser on Healing after Gingivectomy. Pesquisa Brasileira em Odontopediatria e Clínica Integrada. 2025 Jan 15;25:e230116-.
- Rakmanee T, Calciolari E, Olsen I, Darbar U, Griffiths GS, Petrie A, Donos N. Expression of growth mediators in the gingival crevicular fluid of patients with aggressive periodontitis undergoing periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3307-3318. doi: 10.1007/s00784-018-2752-z. Epub 2018 Nov 29.
- Kuru L, Yilmaz S, Kuru B, Kose KN, Noyan U. Expression of growth factors in the gingival crevice fluid of patients with phenytoin-induced gingival enlargement. Arch Oral Biol. 2004 Nov;49(11):945-50. doi: 10.1016/j.archoralbio.2004.04.010.
- Guler B, Isler SC, Uraz A, Bozkaya S, Cetiner FD. The comparison of postoperative wound healing following different gingivectomy techniques: A randomized prospective clinical trial.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月3日
初级完成 (实际的)
2023年6月20日
研究完成 (实际的)
2023年12月27日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.