A sebgyógyulással járó növekedési faktorok szintjének értékelése a lágyszöveti korona meghosszabbítása után
2025. január 29. frissítette: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Lágyszöveti korona meghosszabbítása és csatolt íny átalakulása: A sebgyógyuláshoz kapcsolódó növekedési faktorok értékelése
A klinikusok gyakran szembesülnek a korona meghosszabbításának szükségességével a fogászat gyakorlatában, és kezelési döntéseket kell hozniuk, figyelembe véve, hogyan lehet a legjobban kezelni az egyes esetek biológiai, funkcionális és esztétikai követelményeit.
A korona meghosszabbításának fogalmát először a D.W. vezette be. Cohen (1962), és jelenleg egy olyan eljárás, amely gyakran alkalmazza a szövetcsökkentés vagy eltávolítás, az osseous műtét és/vagy az ortodontika kombinációját a fog expozícióhoz, és növeli a szupra íny -fogszerkezet mértékét az esztétikai célok helyreállításához.
Az ínyvektómia és az ínypoplasztika úgy vélte, hogy a korona meghosszabbodási eljárása.
Az ínyvektómiát a zseb lágyszöveti falának kivágásaként definiálják.
Az eljárást általában a hiperplasztikus szövetek újratelepítésével kombinálják az ínyvektoplasztika által a fiziológiai íny formájának helyreállítása érdekében. Az ínypoplasztika az íny átalakulása, hogy fiziológiai ínyes kontúrokat hozzon létre, azzal a céllal, hogy zsebek hiányában az ínyt újrakonozzuk.
Ennek során a teljes anatómiai korona ki van téve, és az ál -zsebek kiküszöbölik, hogy jobb környezetet teremtsenek a periodontális egészségre.
A korona meghosszabbítási eljárásainak kezelési lehetőségei a következők: műtét, elektrocautery vagy lézer.
A jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a dióda lézer és az elektrokauteria gyakorlati hatékonyságát és posztoperatív paramétereit a korona meghosszabbításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eszköz: Egyetlen beavatkozás a Sirolase ® alacsonyabb teljesítményű dióda lézer 970 ± 15 nm (0,5 watt) folyamatos emisszió, teljesítmény = 3 watt, rost 320 μm
- Eszköz: Egyetlen beavatkozás az elektrosebészeti egység által, amelyet 38 watt RMS ± 5%-ban tartottak. A működési gyakoriságot 1,5 MHz ± 5%-ra állítottuk be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71524
- Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
1. ≥ 18 éves férfiak és nők. 2. Rövid klinikai koronával rendelkező betegek az esztétika fokozása érdekében, a szubgingivális caries expozíciója a protézisek pótlására, törés vagy kombináció kitettsége. 3. Minden beteg mentes volt a szisztémás betegségektől a módosított Cornell Medical Index kritériumainak megfelelően. 4. Minden betegnek lágyszöveti eltávolításra van szüksége, és nincs szükség csontozatos reszekcióra. 5. Teljes szájú plakk pontszám (FMP) ≤ 20% a kiindulási állapotban. 6. Teljes szájú vérzési pontszám (FMBS) ≤ 20% a kiindulási állapotban.
Kizárási kritériumok:
1. könnyű dohányosok, azaz dohányzás> 10 cigaretta/nap. 2. Az orvosi állapotban szenvedő betegek ellenjavalló műtéti beavatkozások. 3. Terhesség vagy szoptatás. 4. Az aktív periodontális betegségben szenvedő betegek (PD ≥ 6 mM) 5. A periapikus patológia klinikai és/vagy radiográfiai jelei. 6. Pitraktív betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lézeres korona meghosszabbítási technika
1-A betegeket infiltrációs technikával és/ vagy idegblokkkal érzéstelenítettük.
2-specifikus védőszemüveget használtunk a beteg, a fogorvos és az asszisztens számára.
A tükrözött felületű erősen fényvisszaverő eszközöket vagy műszereket érvénytelenítették, mivel a lézersugár tükröződik.
3- A műtéti hely zsebmélységét megmértük.
Az ínyben készített pontok Krane Kaplen Tweezer használatával, majd a pontok (6. ábra (d) ábra) által körvonalazott területet Sirolase ® alacsonyabb teljesítményű dióda lézerrel, 970 ± 15 nm (0,5 watt) használatával, folyamatos emisszióval, teljesítmény = 3 segítségével. Watts, szál 320 μm (8. ábra).
4-es folytonos, hogy a pontokat félúton osztja, amíg a dióda lézerének felhasználásával folytatódó pontok nem volt, a teljes eljárást 5-rel végezték el, a csúcsot folyamatosan ellenőriztük az ablált szövetek törmelékein, és steril nedves gézzel tisztítottuk.6. -Fiziológiai
Az íny -kontúrot úgy sikerült elérni, hogy a csúcs szögelését az eljárás során előírtak szerint változtatta meg.
7-A műtét után a szál vége (2-3 mm)
|
Egyetlen beavatkozás a Sirolase ® alacsonyabb teljesítményű dióda lézer 970 ± 15 nm (0,5 watt) Folyamatos emisszió, teljesítmény = 3 watt, rost 320 μm.Single beavatkozás 6 hónapig tartó nyomon követés
|
|
Aktív összehasonlító: Elektrocautery korona meghosszabbítása
Az 1 beteget infiltrációs technikával és/ vagy idegblokknak érzéstelenítettük a 2. idegblokkkal-a műtéti hely zsebmélységét daru Kaplan csipesz segítségével mértük.
A 3 beteg kérte az újrahasznosítható szilikon beteglemez tartását.
4 Az elektroszurgiai egység kimeneti teljesítményét (6. ábra) 38 watt RMS ± 5%-ot tartottuk.
A működési gyakoriságot 1,5 MHz ± 5%-ra állítottuk be.
5 Continue a pontok félúton történő felosztására, amíg a pontok folyamatos sora nem volt.
6-elkerülje a berendezések üzemeltetését egy helyiségben gyúlékony vagy robbanásveszélyes anyagokkal.
A 7-es, jól megtervezett mozgások nyomás nélkül, és olyannak kell lennie, mint a fogmosás. Az elektród folyamatosan mozog, használjon elég magas áramot.
8-A hűtési periódus 8 másodpercig megengedett az elektróda egymást követő bemetszései között.
9 folyamatos sóoldat öntözést adtak az elektrokauteria használata során.
10-A kivágott szöveteket Orban késsel távolítják el.
|
Egyetlen beavatkozás az elektrosebészeti egység által, amelyet 38 watt RMS ± 5%-ban tartottak.
A működési gyakoriságot 1,5 MHz-re ± 5%-os.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hámhámlási sebesség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hét
|
Az ínycélia működése után a műtéti helyet hidrogén -peroxiddal értékeltük az epithelizáció jelenlétének kimutatására.
A jobb felső sarok középső fogainak mesio-disztális szélességét minden betegnél rögzítettük, és a fényképeket a referenciaértékeken keresztül kalibráltuk.
Az összes fényképet a képfeldolgozás és elemzés segítségével vizsgáltuk a Java, a Image J szoftverben.
A hidrogén -peroxid alkalmazásának kitett területeken és a szöveti reakció tapasztalataiban hiányzott az epiteliális réteg a seb területén.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 3 hét
|
|
A növekedési faktor-β1 (TGF-β1) szintek transzformálása
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
A TGF-β1 szintjeit a GCF mintákban a kereskedelemben kapható ELISA készletekkel határoztuk meg
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asem M lecturer, PhD, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zeballos BK, Rubina YN, Meza-Mauricio J, Cafferata EA, Vergara-Buenaventura A. Laser gingivectomy for maintaining periodontal health in fixed orthodontic patients: a systematic review. Lasers in Dental Science. 2024 Dec;8(1):1-5.
- Mehrotra S, Ahuja A, Chowdhary Z, Adhupia KS, Bajaj A, Loitongbam M. Evaluation of the Effect of Diode Laser on Healing after Gingivectomy. Pesquisa Brasileira em Odontopediatria e Clínica Integrada. 2025 Jan 15;25:e230116-.
- Rakmanee T, Calciolari E, Olsen I, Darbar U, Griffiths GS, Petrie A, Donos N. Expression of growth mediators in the gingival crevicular fluid of patients with aggressive periodontitis undergoing periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3307-3318. doi: 10.1007/s00784-018-2752-z. Epub 2018 Nov 29.
- Kuru L, Yilmaz S, Kuru B, Kose KN, Noyan U. Expression of growth factors in the gingival crevice fluid of patients with phenytoin-induced gingival enlargement. Arch Oral Biol. 2004 Nov;49(11):945-50. doi: 10.1016/j.archoralbio.2004.04.010.
- Guler B, Isler SC, Uraz A, Bozkaya S, Cetiner FD. The comparison of postoperative wound healing following different gingivectomy techniques: A randomized prospective clinical trial.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- crown lengthening and gingiva
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .