Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení hladin růstových faktorů spojených s hojením po prodloužení koruny měkkých tkání

29. ledna 2025 aktualizováno: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Prodloužení koruny měkké tkáně a připojená přestavba gingivy: hodnocení hladin růstových faktorů spojených s hojení ran

Kliničtí lékaři se často setkávají s potřebou prodloužení koruny v praxi stomatologie a musí rozhodovat o léčbě s ohledem na to, jak nejlépe řešit biologické, funkční a estetické požadavky každého konkrétního případu. Koncept prodloužení koruny poprvé představil D.W. Cohen (1962) a v současné době je postup, který často využívá nějakou kombinaci redukce nebo odstranění tkáně, operace osseou a/nebo ortodontiky pro expozici zubů a zvyšuje rozsah struktury supra gingivální zuby pro obnovení estetických účelů. Gingivectomie a gingivoplastika zvažovala druh prodlužování koruny. Gingivectomie je definována jako excize stěny měkké tkáně kapsy. Postup je obvykle kombinován s přepracováním hyperplastické tkáně gingivectoplastikou pro obnovení fyziologické gingivální formy. Gingivoplastika je přetvořením gingivy k vytvoření fyziologických gingiválních obrysů, s jediným účelem rekonstrukce gingivy v nepřítomnosti kapes. Přitom se úplná anatomická koruna vystaví a pseudo kapsy jsou eliminovány a vytvářejí lepší prostředí pro periodontální zdraví. Možnosti léčby pro postupy prodlužování koruny zahrnují: chirurgické, elektrokauterizace nebo laserem. Cílem této studie bylo porovnat praktickou účinnost a pooperační parametry použití diodového laseru a elektrokauterizace pro postup prodloužení koruny.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71524
        • Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a ženy ve věku ≥ 18 let. 2. Pacienti s krátkými klinickými korunami pro zvýšení estetiky, expozice subgingiválního kazu pro protetickou náhradu, expozice zlomeniny nebo kombinace. 3. Všichni pacienti byli bez jakýchkoli systémových onemocnění podle kritérií modifikovaného lékařského indexu Cornell. 4. Všichni pacienti potřebují odstranění měkké tkáně a nepotřebují resekci osseou. 5. Skóre plaků s plným územ (FMP) ≤ 20% na začátku. 6. skóre krvácení z plného ústa (FMB) ≤ 20% na začátku.

Kritéria pro vyloučení:

1. Lehké kuřáci, tj. Kouření> 10 cigaret/den. 2. Pacienti se zdravotním stavem kontraindingováním chirurgických intervencí. 3. těhotenství nebo laktace. 4. Pacienti s aktivním periodontálním onemocněním (PD ≥ 6 mm) 5. Klinické a/nebo radiografické příznaky periapické patologie. 6. Pacienti s kardiostimulátory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Technika prodlužování laserové koruny
1-pacienti byli anestetizováni pomocí infiltrační techniky a/ nebo nervového bloku. Pro pacienta, zubaře a asistenta byly použity 2-specifické ochranné brýle. Vysoce reflexní nástroje nebo nástroje se zrcadlem byly zrušeny, protože by mohlo dojít k odrazu laserového paprsku. 3- Hloubky kapsy v chirurgickém místě byly měřeny. Tečky vyrobené v gingivě pomocí pinzeru Krane Kaplen, poté, že je třeba řezat nastíněno připojením teček (obr. 6 (d)) s použitím sirolase ® spodní diodové laser 970 ± 15 nm (0,5 wattů), napájení = 3 Watty, vlákno 320 μm (obr. 8). 4-kontinue pro rozdělení teček na půli cesty, dokud nedošlo k pokračující linii teček pomocí diodového laseru, 5-divizí celého postupu, špička byla neustále kontrolována na jakékoli trosky ablated tkání a byla vyčištěna sterilní vlhkou gázou.6 -Fyziologický Obrys gingiválu byl dosažen změnou úhlu špičky podle potřeby během postupu. 7-po operaci, konec vlákna (2-3 mm)
Jednorázová intervence sirolase ® Dolní diodový laser s nižším výkonem 970 ± 15 nm (0,5 wattů) nepřetržitá emise, napájení = 3 watty, vlákno 320 μm.
Aktivní komparátor: Prodloužení elektrokauterie
1-pacienti byly anestetizovány infiltrační technikou a/ nebo nervovým blokem 2-hloubky kapsy v chirurgickém místě byly měřeny pomocí jeřábového kaplanového pinvazeru. 3-pacient požádal o držení opakovaně použitelné silikonové pacientové destičky. 4-výstupní výkon elektrochirurgické jednotky (obr. 6) byl udržován 38 wattů RMS ± 5%. Pracovní frekvence byla upravena na 1,5 MHz ± 5%. 5-kontinue rozdělit tečky na půli cesty, dokud nedošlo k pokračující řadě teček. 6-vyhýbání provozu zařízení v místnosti s hořlavými nebo výbušnými materiály. 7-rapidní, dobře naplánované pohyby bez tlaku a mělo by to být jako kartáčování tahů udržovat elektrodu v pohybu po celou dobu, používat dostatečně vysoký proud. Mezi po sobě jdoucími řezy s elektrodou by měla být povolena doba chlazení 8-Chlazení 8 sekund. Při použití elektrokauterizace bylo podáno 9-kontinuální zavlažování fyziologického roztoku. 10-Vyříznuté tkáně jsou odstraněny orbanovým nožem.
Jediný zásah elektrochirurgickou jednotkou, která byla udržována 38 wattů RMS ± 5%. Pracovní frekvence byla nastavena na 1,5 MHz ± 5%.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra epitelizace
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
Po operaci gingivectomie bylo chirurgické místo hodnoceno peroxidem vodíku pro detekci přítomnosti epitelizace. Pro každého pacienta byla zaznamenána mesio-distální šířka maxilárního pravého centrálního zubu a fotografie byly kalibrovány prostřednictvím referenčních hodnot. Všechny fotografie byly zkoumány s pomocí zpracování a analýzy obrazu v softwaru Java, Image J. V oblastech vystavených aplikaci peroxidu vodíku a prožívání tkáňové reakce v oblasti rány nedostatkem epiteliální vrstvy.
Od zápisu do konce léčby po 3 týdnech
Hodnocení hladin transformace růstového faktoru-pi (TGF-pi)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Hladiny TGF-pi ve vzorcích GCF byly stanoveny pomocí komerčně dostupných souprav ELISA
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asem M lecturer, PhD, Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerůstání dásní

Předplatit