Valutazione dei livelli dei fattori di crescita associati alla guarigione delle ferite dopo allungamento della corona dei tessuti molli
29 gennaio 2025 aggiornato da: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Allungamento della corona del tessuto molle e rimodellamento gengiva allegato: valutazione dei livelli di fattori di crescita associati alla guarigione delle ferite
I medici spesso incontrano la necessità di allungamento della corona nella pratica dell'odontoiatria e devono prendere decisioni terapeutiche prendendo in considerazione come affrontare al meglio i requisiti biologici, funzionali ed estetici di ciascun caso particolare.
Il concetto di allungamento della corona è stato introdotto per la prima volta da D.W. Cohen (1962) ed è attualmente una procedura che spesso impiega una combinazione di riduzione o rimozione dei tessuti, chirurgia ossea e/o ortodonzia per l'esposizione ai denti e aumentando l'entità della struttura del dente sopra Gingivale per il ripristino di scopi estetici.
Gingivectomia e gengivoplastica consideravano un tipo di procedura di allungamento della corona.
La gengivectomia è definita come l'escissione della parete del tessuto molle di una tasca.
La procedura è generalmente combinata con il richiamo del tessuto iperplastico mediante gengivectoplastica per ripristinare la forma genivale fisiologica. La gengivoplastica è un rimodellamento della Gingiva per creare contorni genilivali fisiologici, con l'unico scopo di ricominciare la Gingiva in assenza di tasche.
In tal modo, la corona anatomica completa viene esposta e le tasche pseudo vengono eliminate creando un ambiente migliore per la salute parodontale.
Le opzioni di trattamento per le procedure di allungamento della corona includono: chirurgico, elettrocauteri o per laser.
Lo scopo del presente studio era di confrontare l'efficacia pratica e i parametri postoperatori dell'utilizzo di laser a diodi e elettrocauterizzazione per la procedura di allungamento della corona.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Dispositivo: Intervento singolo da parte del laser a diodo a potenza inferiore di Sirolase ® 970 ± 15 nm (0,5 watt) emissione continua, potenza = 3 watt, fibra 320 μm
- Dispositivo: Intervento singolo mediante unità elettrosurgica che è stata mantenuta 38 watt RMS ± 5%. La frequenza di lavoro è stata regolata a 1,5 MHz ± 5%.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71524
- Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
1. Uomini e donne di età ≥ 18 anni. 2. Pazienti con corone cliniche corte per migliorare l'esposizione estetica, l'esposizione della carie subgenival per la sostituzione protesica, l'esposizione di una frattura o una combinazione. 3. Tutti i pazienti erano privi di malattie sistemiche in base ai criteri dell'indice medico di Cornell modificato. 4. Tutti i pazienti hanno bisogno di rimozione dei tessuti molli e non hanno bisogno di resezione ossea. 5. Punte di placca a bocca intera (FMPS) ≤ 20% al basale. 6. Punte di sanguinamento a bocca intera (FMBS) ≤ 20% al basale.
Criteri di esclusione:
1. Fumatori leggeri, cioè fumo> 10 sigarette/giorno. 2. Pazienti con condizioni mediche che controindicano gli interventi chirurgici. 3. Gravidanza o lattazione. 4. pazienti con malattia parodontale attiva (PD ≥ 6 mm) 5. Segni clinici e/o radiografici della patologia periapicale. 6. pazienti con pacemaker.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tecnica di allungamento della corona laser
1-I pazienti sono stati anestetizzati usando la tecnica di infiltrazione e/ o il blocco nervoso.
Gli occhiali protettivi 2-specifici sono stati utilizzati per paziente, dentista e assistente.
Sono stati annullati strumenti o strumenti altamente riflettenti con superficie a specchio in quanto potrebbero esserci riflessi del raggio laser.
3- Sono state misurate le profondità tascabili nel sito chirurgico.
Punti realizzati in Gingiva usando Krane Kaplen Tweezer, quindi l'area da tagliare dal collegamento di punti (Fig.6 (d)) usando il laser a diodo a potenza inferiore di Sirolase ® 970 ± 15 nm (0,5 watt) emissione continua, potenza = 3 Watts, fibra 320 μm (Fig.8).
4-Continue Per dividere i punti a metà strada fino a quando non vi è stata una linea continua di punti usando il laser del diodo, 5-During sull'intera procedura, la punta è stata costantemente controllata per eventuali detriti dei tessuti ablati ed è stata pulita con una garza umida sterile.6 -Fisiologico
Il contorno gengivale è stato ottenuto modificando l'angolazione della punta come richiesto durante la procedura.
7-dopo l'intervento chirurgico, la fine della fibra (2-3 mm)
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Intervento singolo da parte del laser a diodo a potenza inferiore di Sirolase ® 970 ± 15 nm (0,5 watt) emissione continua, potenza = 3 watt, fibra 320 μm.single intervento il follow-up fino a 6 mesi
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Comparatore attivo: Allungamento della corona di elettrocauterio
I pazienti 1 sono stati anestetizzati mediante tecnica di infiltrazione e/ o blocco nervoso 2-Le profondità tascabili nel sito chirurgico sono state misurate utilizzando la pinzetta di gru kaplan.
3-paziente ha chiesto di tenere la piastra del paziente in silicone riutilizzabile.
4-La potenza di uscita dell'unità elettrosurgica (Fig.6) è stata mantenuta 38 watt RMS ± 5%.
La frequenza di lavoro è stata regolata a 1,5 MHz ± 5%.
5 Continua per dividere i punti a metà strada fino a quando non vi fu una linea continua di punti.
6-Evitare il funzionamento dell'attrezzatura in una stanza con materiali infiammabili o esplosivi.
I movimenti a 7 rapidi e ben pianificati senza pressione e dovrebbe essere come spazzolare i colpi che continuano a muovere l'elettrodo sempre, usa una corrente abbastanza alta.
8-Un periodo di raffreddamento di 8 secondi dovrebbe essere consentito tra le successive incisioni con l'elettrodo.
L'irrigazione salina 9-continue è stata somministrata durante l'utilizzo dell'elettrocauterio.
10-I tessuti asportati vengono rimossi con coltello Orban.
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Intervento singolo mediante unità elettrosurgica che è stata mantenuta 38 watt RMS ± 5%.
La frequenza di lavoro è stata regolata a 1,5 MHz ± 5%. Intervento del singolo follow-up fino a 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di epitelizzazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
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Dopo il funzionamento della gengivectomia, il sito chirurgico è stato valutato con perossido di idrogeno per rilevare la presenza di epitelizzazione.
La larghezza mesio-distale del dente centrale mascellare destro è stata registrata per ciascun paziente e le fotografie sono state calibrate tramite i valori di riferimento.
Tutte le fotografie sono state esaminate con l'assistenza dell'elaborazione e dell'analisi delle immagini nel software Java, Image J.
Nelle aree sottoposte all'applicazione del perossido di idrogeno e alla reazione tissutale, mancava uno strato epiteliale nell'area della ferita.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 3 settimane
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Trasformare la valutazione dei livelli del fattore di crescita-β1 (TGF-β1)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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I livelli di TGF-β1 nei campioni GCF sono stati determinati utilizzando kit ELISA disponibili in commercio
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Asem M lecturer, PhD, Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zeballos BK, Rubina YN, Meza-Mauricio J, Cafferata EA, Vergara-Buenaventura A. Laser gingivectomy for maintaining periodontal health in fixed orthodontic patients: a systematic review. Lasers in Dental Science. 2024 Dec;8(1):1-5.
- Mehrotra S, Ahuja A, Chowdhary Z, Adhupia KS, Bajaj A, Loitongbam M. Evaluation of the Effect of Diode Laser on Healing after Gingivectomy. Pesquisa Brasileira em Odontopediatria e Clínica Integrada. 2025 Jan 15;25:e230116-.
- Rakmanee T, Calciolari E, Olsen I, Darbar U, Griffiths GS, Petrie A, Donos N. Expression of growth mediators in the gingival crevicular fluid of patients with aggressive periodontitis undergoing periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3307-3318. doi: 10.1007/s00784-018-2752-z. Epub 2018 Nov 29.
- Kuru L, Yilmaz S, Kuru B, Kose KN, Noyan U. Expression of growth factors in the gingival crevice fluid of patients with phenytoin-induced gingival enlargement. Arch Oral Biol. 2004 Nov;49(11):945-50. doi: 10.1016/j.archoralbio.2004.04.010.
- Guler B, Isler SC, Uraz A, Bozkaya S, Cetiner FD. The comparison of postoperative wound healing following different gingivectomy techniques: A randomized prospective clinical trial.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- crown lengthening and gingiva
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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