Оценка уровней факторов роста, связанных с заживлением ран
29 января 2025 г. обновлено: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Удлинение короны мягких тканей и прикрепленное ремоделирование десны: оценка уровней факторов роста, связанных с заживлением ран
Клиницисты часто сталкиваются с необходимостью удлинения короны в практике стоматологии и должны принимать решения о лечении, принимая во внимание, как наилучшим образом решать биологические, функциональные и эстетические требования каждого конкретного случая.
Концепция удлинения короны была впервые введена Д.В. Cohen (1962) и в настоящее время является процедурой, в которой часто используется некоторая комбинация восстановления или удаления тканей, костной хирургии и/или ортодонтии для воздействия зубов и увеличения степени супер -гингинговой структуры зуба для восстановления эстетических целей.
Гингивэктомия и десна считают своего рода процедуру удлинения короны.
Гингивэктомия определяется как удаление стенки мягких тканей кармана.
Процедура обычно объединяется с реконструированием гиперпластической ткани путем десутопластики для восстановления физиологической десны. Гингивопластика - это изменение гингивы для создания физиологических контуров десны, с единственной целью реконструирования гингивы в отсутствие карманов.
При этом полная анатомическая корона становится выставленной, и псевдо -карманы устраняются, создавая лучшую среду для здоровья пародонта.
Варианты обработки для процедур удлинения короны включают в себя: хирургический, электрокаута или лазер.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить практическую эффективность и послеоперационные параметры использования диодного лазера и электрокаутеры для процедуры удлинения короны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Устройство: Одно вмешательство с помощью сиролазы ® Диод -диод -лазер с нижней мощностью 970 ± 15 нм (0,5 Вт) Непрерывное излучение, мощность = 3 Вт, волокно 320 мкм
- Устройство: Единое вмешательство электрохирургическим блоком, которое содержалось 38 Вт среднеквадратичных средств ± 5%. Рабочая частота была скорректирована до 1,5 МГц ± 5%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71524
- Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1. Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет. 2. Пациенты с короткими клиническими коронками для усиления эстетического, воздействия кариеса для замены протеза, воздействия перелома или комбинации. 3 Все пациенты были свободны от каких -либо системных заболеваний в соответствии с критериями модифицированного медицинского индекса Корнелла. 4. Все пациенты нуждаются в удалении мягких тканей и не нуждаются в костной резекции. 5. Оценка тарелка с полным ртом (FMPS) ≤ 20% на исходном уровне. 6. Оценка кровотечения в полном рве (FMBS) ≤ 20% на исходном уровне.
Критерии исключения:
1. Светители, т. Е. Курение> 10 сигарет/день. 2. Пациенты с заболеваниями противопоказаны хирургическим вмешательствам. 3. беременность или лактация. 4. Пациенты с активным заболеванием пародонта (PD ≥ 6 мм) 5. Клинические и/или рентгенографические признаки периапической патологии. 6. Пациенты с кардиостимуляторами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Метод удлинения лазерной короны
1-пациенты были анестезированы с использованием техники инфильтрации и/ или нервного блока.
2-конкретные защитные очки использовались для пациента, стоматолога и помощника.
Высоко отражающие инструменты или инструменты с зеркальной поверхностью были аннулированы, так как могло быть отражение лазерного луча.
3- Были измерены глубины кармана в месте хирургического.
Точки, изготовленные в гингиве с использованием пинцера Krane Kaplen, затем площадь, которая должна быть обрезана подключением точек (рис.6 (D)) с использованием диода сиролазы ® Нижняя мощность 970 ± 15 нм (0,5 Вт) непрерывное излучение, мощность = 3 Ватты, волокно 320 мкм (рис.8).
4-in-continue, чтобы разделить точки на полпути, пока не произойдет продолжающаяся линия точек, используя диодный лазер, 5-го залечивания всей процедуры, наконечник постоянно проверяли на любой мусор абляционных тканей и очищали с помощью стерильного влажного марла.6. -Физиологический
Контур десны был достигнут путем изменения углового наконечника по мере необходимости во время процедуры.
7-после операции, конец волокна (2-3 мм)
|
Единое вмешательство с помощью сиролазы ® Диод-лазер с более низкой мощностью 970 ± 15 нм (0,5 Вт) Непрерывное излучение, мощность = 3 Вт, волокно 320 мкм.
|
|
Активный компаратор: Электрокаутера удлинение короны
1-пациенты были анестезированы методом проникновения, и/ или нервный блок 2-глубины кармана в месте хирургического участка измеряли с использованием пинцерирования Crane Kaplan.
3-пациент попросил удерживать многоразовую силиконовую пластину для пациентов.
4-выходная мощность электрохирургической единицы (рис.6) сохранялась 38 Вт среднеквадратичных средств ± 5%.
Рабочая частота была скорректирована до 1,5 МГц ± 5%.
5-in-continue, чтобы разделить точки на полпути, пока не будет продолжительной линии точек.
6-void Операция оборудования в комнате с легковоспламеняющимися или взрывными материалами.
7-ощупые, хорошо спланированные движения без давления, и это должно быть похоже на чистку ударов, поддерживая электрод постоянно двигаться, используйте достаточно высокий ток.
8-A Период охлаждения 8 секунд должен быть разрешен между последовательными разрезами с электродом.
При использовании электрокоатературы давалось 9-консультационное орошение физиологического раствора.
10-Исправленные ткани удаляются с помощью Orban Knife.
|
Единое вмешательство электрохирургическим блоком, которое содержалось 38 Вт среднеквадратичных средств ± 5%.
Рабочая частота была скорректирована до 1,5 МГц ± 5%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость эпителизации
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
После операции гингивэктомии место хирургического хирургического периода оценивали с помощью перекиси водорода для обнаружения наличия эпителизации.
Месо-дистальная ширина верхнего правого центрального зуба была записана для каждого пациента, и фотографии были откалиброваны посредством эталонных значений.
Все фотографии были рассмотрены с помощью обработки и анализа изображений в Java, Image J Software.
В областях, подвергшихся применению перекиси водорода и испытывающим реакцию ткани, в области раны не хватало эпителиального слоя.
|
От зачисления до конца лечения через 3 недели
|
|
Оценка уровней трансформации фактора роста-β1 (TGF-β1)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Уровни TGF-β1 в образцах GCF определяли с использованием коммерчески доступных наборов ELISA
|
От зачисления до конца лечения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asem M lecturer, PhD, Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zeballos BK, Rubina YN, Meza-Mauricio J, Cafferata EA, Vergara-Buenaventura A. Laser gingivectomy for maintaining periodontal health in fixed orthodontic patients: a systematic review. Lasers in Dental Science. 2024 Dec;8(1):1-5.
- Mehrotra S, Ahuja A, Chowdhary Z, Adhupia KS, Bajaj A, Loitongbam M. Evaluation of the Effect of Diode Laser on Healing after Gingivectomy. Pesquisa Brasileira em Odontopediatria e Clínica Integrada. 2025 Jan 15;25:e230116-.
- Rakmanee T, Calciolari E, Olsen I, Darbar U, Griffiths GS, Petrie A, Donos N. Expression of growth mediators in the gingival crevicular fluid of patients with aggressive periodontitis undergoing periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3307-3318. doi: 10.1007/s00784-018-2752-z. Epub 2018 Nov 29.
- Kuru L, Yilmaz S, Kuru B, Kose KN, Noyan U. Expression of growth factors in the gingival crevice fluid of patients with phenytoin-induced gingival enlargement. Arch Oral Biol. 2004 Nov;49(11):945-50. doi: 10.1016/j.archoralbio.2004.04.010.
- Guler B, Isler SC, Uraz A, Bozkaya S, Cetiner FD. The comparison of postoperative wound healing following different gingivectomy techniques: A randomized prospective clinical trial.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- crown lengthening and gingiva
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .