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Evaluación de los niveles de factores de crecimiento asociados con la curación de heridas después del alargamiento de la corona de los tejidos blandos

29 de enero de 2025 actualizado por: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Alargamiento de la corona de tejidos blandos y remodelación de gingiva unida: evaluación de los niveles de factores de crecimiento asociados con la curación de heridas

Los médicos a menudo encuentran la necesidad de alargamiento de la corona en la práctica de la odontología y tienen que tomar en cuenta las decisiones de tratamiento teniendo en cuenta cómo abordar mejor los requisitos biológicos, funcionales y estéticos de cada caso particular. El concepto de alargamiento de la corona fue introducido por primera vez por D.W. Cohen (1962) y actualmente es un procedimiento que a menudo emplea una combinación de reducción o eliminación de tejidos, cirugía ósea y/o ortodoncia para la exposición a los dientes y aumenta la extensión de la estructura dental supra gingival para la restauración de fines estéticos. La gingivectomía y la gingivoplastia consideraron un tipo de procedimiento de alargamiento de la corona. La gingivectomía se define como la escisión de la pared del tejido blando de un bolsillo. El procedimiento generalmente se combina con la recuperación de tejido hiperplásico mediante la gingivectoplastia para restaurar la forma gingival fisiológica. La gingivoplastia es una remodelación de la gingiva para crear contornos gingivales fisiológicos, con el único propósito de volver a criar la gingiva en ausencia de bolsillos. Al hacerlo, la corona anatómica completa se expone y se eliminan los pseudo bolsillos creando un mejor entorno para la salud periodontal. Las opciones de tratamiento para los procedimientos de alargamiento de la corona incluyen: quirúrgico, electrocauteria o por láser. El objetivo del presente estudio fue comparar la efectividad práctica y los parámetros postoperatorios del uso del láser de diodos y la electrocauteria para el procedimiento de alargamiento de la corona.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71524
        • Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de ≥ 18 años. 2. Pacientes con coronas clínicas cortas para mejorar el estético, exposición de caries subgingival para reemplazo protésico, exposición de una fractura o combinación. 3. Todos los pacientes estaban libres de cualquier enfermedad sistémica de acuerdo con los criterios del índice médico modificado de Cornell. 4. Todos los pacientes necesitan eliminación de tejidos blandos y no necesitan resección ósea. 5. Puntuación de placa de boca completa (FMP) ≤ 20% al inicio. 6. Puntuación de sangrado de boca completa (FMB) ≤ 20% al inicio.

Criterios de exclusión:

1. Fumadores ligeros, es decir, fumar> 10 cigarrillos/día. 2. Pacientes con afecciones médicas contraindicando intervenciones quirúrgicas. 3. Embarazo o lactancia. 4. Pacientes con enfermedad periodontal activa (EP ≥ 6 mm) 5. Signos clínicos y/o radiográficos de patología periapical. 6. pacientes con marcapasos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Técnica de alargamiento de la corona láser
1-Los pacientes fueron anestesiados mediante técnica de infiltración y/ o bloqueo nervioso. Se utilizaron gafas protectoras específicas para paciente, dentista y asistente. Se anularon instrumentos o instrumentos altamente reflectantes con superficie reflejada, ya que podría haber un reflejo del haz láser. 3- Se midieron las profundidades de bolsillo en el sitio quirúrgico. Puntos realizados en la gingiva utilizando Krane Kaplen Tweeze, luego el área que se cortará esbozada mediante la conexión de puntos (Fig.6 (d)) utilizando Sirolase ® Láser de diodo de menor potencia 970 ± 15 nm (0.5 vatios) emisión continua, potencia = 3 Watts, fibra 320 μm (Fig. 8). 4 contenidos para dividir los puntos a mitad de camino hasta que hubo una línea continua de puntos mediante el uso del láser de diodo, 5 duros de todo el procedimiento, la punta se verificó constantemente en busca de restos de los tejidos ablados y se limpió con una gasa húmeda estéril.6 -Fisiológico El contorno gingival se logró cambiando la angulación de la punta como se requiere durante el procedimiento. 7-después de la cirugía, el final de la fibra (2-3 mm)
Intervención única por Sirolase ® Láser de diodo de menor potencia 970 ± 15 nm (0.5 vatios) Emisión continua, potencia = 3 vatios, fibra de 320 μm de intervención de seguimiento hasta 6 meses
Comparador activo: Alargamiento de la corona de electrocauteria
Los pacientes con 1 se anestesiaron mediante técnica de infiltración y/ o bloqueo del bloqueo 2: las profundidades de bolsillo en el sitio quirúrgico se midieron usando Crane Kaplan Tweezer. 3-paciente pidió sostener la placa de paciente de silicona reutilizable. 4-La potencia de salida de la unidad electroquirúrgica (Fig. 6) se mantuvo 38 vatios RMS ± 5%. La frecuencia de trabajo se ajustó a 1.5 MHz ± 5%. 5 continios para dividir los puntos a mitad de camino hasta que hubo una línea continua de puntos. 6-Evite la operación del equipo en una habitación con materiales inflamables o explosivos. Los movimientos de 7 rapides y bien planificados sin presión y deben ser como cepillarse los golpes para mantener el electrodo en movimiento todo el tiempo, use la corriente lo suficientemente alta. 8-Un período de enfriamiento de 8 segundos debe permitirse entre incisiones sucesivas con el electrodo. 9 se dio riego salino continuo mientras usaba la electrocauteria. 10-Los tejidos extirpados se eliminan con un cuchillo Orban.
Intervención única por unidad electroquirúrgica que se mantuvo 38 vatios RMS ± 5%. La frecuencia de trabajo se ajustó a 1,5 MHz ± 5%. Intervención sola y luego seguimiento hasta 6 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de epitelización
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
Después de la operación de gingivectomía, el sitio quirúrgico se evaluó con peróxido de hidrógeno para detectar la presencia de epitelización. El ancho mesio-distal del diente central derecho maxilar se registró para cada paciente, y las fotografías se calibraron a través de los valores de referencia. Todas las fotografías fueron examinadas con la asistencia del procesamiento y análisis de imágenes en el software Java, Image J. En las áreas sometidas a la aplicación de peróxido de hidrógeno y experimentar la reacción tisular, hubo una falta de una capa epitelial en el área de la herida.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 3 semanas
Evaluación de niveles del factor de crecimiento transformante β1 (TGF-β1)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
Los niveles de TGF-β1 en las muestras de GCF se determinaron utilizando kits ELISA disponibles comercialmente
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Asem M lecturer, PhD, Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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