- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06806319
Haavan paranemiseen liittyvien kasvutekijöiden arviointi pehmytkudoksen kruunun pidentymisen jälkeen
Pehmeän kudoksen kruunun pidentyminen ja kiinnittynyt ikenen uusinta: haavan paranemiseen liittyvien kasvutekijöiden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71524
- Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. ≥ 18 -vuotiaat miehet ja naiset. 2. Potilaat, joilla on lyhyet kliiniset kruunut esteettisen, subgingvalvaali karieksen altistumisen parantamiseksi proteesikorvaamiseksi, murtuman altistumiselle tai yhdistelmälle. 3. Kaikissa potilailla ei ollut mitään systeemisiä sairauksia modifioidun Cornellin lääketieteellisen indeksin kriteerien mukaisesti. 4. Kaikki potilaat tarvitsevat pehmytkudoksen poistoa eivätkä tarvitse luustoa resektiota. 5. Koko suuhun plakin pistemäärä (FMPS) ≤ 20% lähtötilanteessa. 6. Koko suusen verenvuotopiste (FMBS) ≤ 20% lähtötilanteessa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Kevyet tupakoitsijat, ts. Tupakointi> 10 savuketta/päivä. 2. Potilaat, joilla on sairauksia kirurgisia interventioita. 3. Raskaus tai imetys. 4. Potilaat, joilla on aktiivinen periodontaalinen sairaus (PD ≥ 6 mm) 5. Kliiniset ja/tai radiografiset merkit periapisen patologiasta. 6. PACEMAKERS -potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laser -kruunun pidennystekniikka
1--Potilaat nukutettiin käyttämällä tunkeutumistekniikkaa ja/ tai hermostoa.
Potilaalle, hammaslääkärille ja avustajalle käytettiin 2 erityistä suojalaseja.
Erittäin heijastavat instrumentit tai soittimet, joilla oli peilattu pinta
3- Mitattiin kirurgisen alueen taskusyvyydet.
Pisteet, jotka on valmistettu ikenen käyttämällä Krane Kaplen Tweezer, sitten leikattavia pinta -alaa, joka esitetään liittämällä pisteitä (kuva 6 (d)) käyttämällä Sirolase® -alemman tehon diodin laser 970 ± 15 nm (0,5 wattia) Jatkuva emissio, teho = 3 Watts, kuitu 320 μm (kuva 8).
4-sisäinen pisteiden jakaminen puoliväliin asti, kunnes oli jatkuvaa pisteviivaa käyttämällä diodilaseria, koko menettelyn 5-päivämäärää, kärki tarkistettiin jatkuvasti minkä tahansa ablottujen kudosten roskien suhteen ja puhdistettiin steriilillä kostealla ohjeella.6.6 -Fysiologinen
Ienmuoto saavutettiin muuttamalla kärjen kulma menettelyn aikana tarvittaessa.
7-Leikkauksen jälkeen kuidun pää (2-3 mm)
|
Yksittäinen interventio Sirolase®: n alemman tehon diodilaserilla 970 ± 15 nm (0,5 wattia) Jatkuva päästö, teho = 3 wattia, kuitu 320 μm.Single -interventio Seuranta 6 kuukauteen asti
|
|
Active Comparator: Sähkömauterian kruunun pidennys
Yhden potilaiden nukutettiin tunkeutumistekniikalla ja/ tai hermolohko 2-taskun syvyydet kirurgisessa kohdassa mitattiin nosturin Kaplan-tweezillä.
3-potilas pyysi pitämään uudelleenkäytettävää silikonipotilaslevyä.
4-Sähkökirurgisen yksikön lähtöteho (kuva 6) pidettiin 38 wattia RMS ± 5%.
Työtaajuus säädettiin arvoon 1,5 MHz ± 5%.
5-pitoisuus pisteiden jakaminen puoliväliin asti, kunnes oli jatkuvaa pisteviivaa.
6-Väistä laitteiden käyttö huoneessa, jossa on syttyviä tai räjähtäviä materiaaleja.
7-rypistynyt, hyvin suunniteltuja liikkeitä ilman painetta ja sen pitäisi olla kuin harjaushalvaukset pitävät elektrodin liikkumisen koko ajan, käyttävät riittävän suurta virtaa.
8-8 sekunnin jäähdytysjakso tulisi sallia peräkkäisten elektrodin viillojen välillä.
Ylesautomaattia käytettäessä annettiin 9 keskittyä suolaliuoksen kastelu.
10-Leikatut kudokset poistetaan Orban-veitsellä.
|
Yksittäinen interventio sähkökirurgisella yksiköllä, jota pidettiin 38 wattia RMS ± 5%.
Työtaajuus säädettiin arvoon 1,5 MHz ± 5%.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epiteelinopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
Idivektoomian leikkauksen jälkeen kirurginen kohta arvioitiin vetyperoksidilla epiteelisaation läsnäolon havaitsemiseksi.
Yläosan oikean keskikohdan mesio-distal-leveys rekisteröitiin jokaiselle potilaalle ja valokuvat kalibroitiin vertailuarvojen avulla.
Kaikki valokuvat tutkittiin kuvankäsittelyn ja analyysin avulla Java, Image J -ohjelmisto.
Vetyperoksidin levittämis- ja kudosreaktion altistuneilla alueilla haavaalueella ei ollut epiteelikerroksia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 3 viikossa
|
|
Kasvutekijän β1 (TGF-β1) -tasojen arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
TGF-p1-tasot GCF-näytteissä määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-sarjoja
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asem M lecturer, PhD, Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeballos BK, Rubina YN, Meza-Mauricio J, Cafferata EA, Vergara-Buenaventura A. Laser gingivectomy for maintaining periodontal health in fixed orthodontic patients: a systematic review. Lasers in Dental Science. 2024 Dec;8(1):1-5.
- Mehrotra S, Ahuja A, Chowdhary Z, Adhupia KS, Bajaj A, Loitongbam M. Evaluation of the Effect of Diode Laser on Healing after Gingivectomy. Pesquisa Brasileira em Odontopediatria e Clínica Integrada. 2025 Jan 15;25:e230116-.
- Rakmanee T, Calciolari E, Olsen I, Darbar U, Griffiths GS, Petrie A, Donos N. Expression of growth mediators in the gingival crevicular fluid of patients with aggressive periodontitis undergoing periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3307-3318. doi: 10.1007/s00784-018-2752-z. Epub 2018 Nov 29.
- Kuru L, Yilmaz S, Kuru B, Kose KN, Noyan U. Expression of growth factors in the gingival crevice fluid of patients with phenytoin-induced gingival enlargement. Arch Oral Biol. 2004 Nov;49(11):945-50. doi: 10.1016/j.archoralbio.2004.04.010.
- Guler B, Isler SC, Uraz A, Bozkaya S, Cetiner FD. The comparison of postoperative wound healing following different gingivectomy techniques: A randomized prospective clinical trial.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- crown lengthening and gingiva
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .