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Avaliação dos níveis de fatores de crescimento associados à cicatrização de feridas após alongamento da coroa dos tecidos moles

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Alongamento da coroa de tecidos moles e remodelamento de gengiva anexada: avaliação dos níveis de fatores de crescimento associados à cicatrização de feridas

Os médicos geralmente encontram a necessidade de alongamento da coroa na prática da odontologia e precisam levar as decisões de tratamento levando em consideração a melhor forma de abordar os requisitos biológicos, funcionais e estéticos de cada caso em particular. O conceito de alongamento da coroa foi introduzido pela primeira vez por D.W. Cohen (1962) e atualmente é um procedimento que geralmente emprega alguma combinação de redução ou remoção de tecidos, cirurgia óssea e/ou ortodontia para exposição dentária e aumentando a extensão da estrutura dentária supra gengival para restauração de fins estéticos. A gengivectomia e a gengivoplastia consideraram o tipo de procedimento de alongamento da coroa. A gengivectomia é definida como a excisão da parede dos tecidos moles do bolso. O procedimento é geralmente combinado com a reconturação do tecido hiperplásico por gingivectoplastia para restaurar a forma gengival fisiológica. A gengivoplastia é uma reformulação da gengiva para criar contornos gengivas fisiológicos, com o único objetivo de recontuir a gengiva na ausência de bolsos. Ao fazer isso, a coroa anatômica completa fica exposta e os bolsos de pseudo são eliminados, criando um ambiente melhor para a saúde periodontal. As opções de tratamento para os procedimentos de alongamento da coroa incluem: cirúrgico, eletrocautério ou por laser. O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia prática e os parâmetros pós -operatórios do uso do laser e eletrocautério de diodo para o procedimento de alongamento da coroa.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71524
        • Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

1. Homens e mulheres com idade ≥ 18 anos. 2. Pacientes com coroas clínicas curtas para melhorar a exposição estética de cárie subgengival para substituição protética, exposição de uma fratura ou combinação. 3. Todos os pacientes estavam livres de doenças sistêmicas de acordo com os critérios do índice médico de Cornell modificado. 4. Todos os pacientes precisam de remoção de tecidos moles e não precisam de ressecção óssea. 5. Pontuação da placa de boca cheia (FMPs) ≤ 20% na linha de base. 6. Pontuação de sangramento de boca completa (FMBS) ≤ 20% na linha de base.

Critérios de exclusão:

1. Fumantes leves, isto é, fumantes> 10 cigarros/dia. 2. Pacientes com condições médicas contra -indicar intervenções cirúrgicas. 3. Gravidez ou lactação. 4. Pacientes com doença periodontal ativa (DP ≥ 6 mm) 5. Sinais clínicos e/ou radiográficos de patologia periapicais. 6. Pacientes com marcapassos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnica de alongamento da coroa a laser
1-os pacientes foram anestesiados usando técnica de infiltração e/ ou bloqueio nervoso. Os vidros de proteção específicos foram utilizados para pacientes, dentistas e assistente. Instrumentos ou instrumentos altamente reflexivos com superfície espelhada foram anulados, pois poderia refletir o feixe do laser. 3- As profundidades de bolso no local cirúrgico foram medidas. Dots fabricados na gengiva usando Krane Kaplen Tweezer, depois a área a ser cortada descrita pela conexão de pontos (Fig.6 (d)) usando emissão contínua do diodo de potência Sirolase ® 970 ± 15 nm (0,5 watts) emissão contínua, potência = 3 Watts, fibra 320 μm (Fig.8). 4 Continue para dividir os pontos no meio do caminho até que houve uma linha contínua de pontos usando o laser de diodo, 5 perifurando todo o procedimento, a ponta era constantemente verificada quanto a qualquer detrito dos tecidos ablados e foi limpo com gaze estéril .6 -Fisiológico O contorno gengival foi alcançado alterando a angulação da ponta, conforme exigido durante o procedimento. 7-depois da cirurgia, o fim da fibra (2-3 mm)
Intervenção única por sirolase ® diodo de potência inferior laser 970 ± 15 nm (0,5 watts) emissão contínua, potência = 3 watts, fibra de 320 μm.
Comparador Ativo: Alongamento da coroa da eletrocautério
Os pacientes 1 foram anestesiados pela técnica de infiltração e/ ou bloqueio de nervo 2-as profundidades da bolsa no local cirúrgico foram medidas usando a pinça Kaplan Crane Kaplan. Paciente 3 pediu para manter a placa de paciente de silicone reutilizável. 4-A potência de saída da unidade eletrocirúrgica (Fig.6) foi mantida 38 watts RMS ± 5%. A frequência de trabalho foi ajustada para 1,5 MHz ± 5%. 5 Continue para dividir os pontos na metade até que houvesse uma linha contínua de pontos. 6-AVOID A operação de equipamentos em uma sala com materiais inflamáveis ​​ou explosivos. 7-Rapid e bem planejados movimentos sem pressão e deve ser como escovar os traços manter o eletrodo em movimento o tempo todo, usar corrente alta o suficiente. 8-A Período de resfriamento de 8 segundos deve ser permitido entre incisões sucessivas com o eletrodo. A irrigação salina contínua de 9 contínua foi administrada ao usar o eletrocautério. 10-Os tecidos excisados ​​são removidos com faca Orban.
intervenção única por unidade eletrocirúrgica, que foi mantida 38 watts RMS ± 5%. A frequência de trabalho foi ajustada para 1,5 MHz ± 5%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de epitelização
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
Após a operação de gengivectomia, o local cirúrgico foi avaliado com peróxido de hidrogênio para detectar a presença de epitelização. A largura mesio-distal do dente central da direita maxilar foi registrada para cada paciente e as fotografias foram calibradas através dos valores de referência. Todas as fotografias foram examinadas com a assistência do processamento e análise de imagem em Java, o software Image J. Nas áreas submetidas à aplicação de peróxido de hidrogênio e à reação tecidual, houve a falta de uma camada epitelial na área da ferida.
Da inscrição até o final do tratamento em 3 semanas
Avaliação dos níveis de fator de crescimento transformador-β1 (TGF-β1)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
Os níveis de TGF-β1 nas amostras do GCF foram determinados usando kits ELISA disponíveis no mercado
Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Asem M lecturer, PhD, Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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