Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van groeifactoren niveaus geassocieerd met wondgenezing na verlenging van de weke delen

29 januari 2025 bijgewerkt door: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University

Zachte weefselkroon verlengt en bevestigde gingiva -remodellering: beoordeling van groeifactoren niveaus geassocieerd met wondgenezing

Artsen ondervinden vaak de behoefte aan het verlengen van kroon in de praktijk van de tandheelkunde en moeten behandelingsbeslissingen nemen, rekening houdend met hoe ze het beste de biologische, functionele en esthetische vereisten van elk specifiek geval kunnen aanpakken. Het concept van kroonverlenging werd voor het eerst geïntroduceerd door D.W. Cohen (1962) en is momenteel een procedure die vaak een combinatie van weefselreductie of verwijdering, osseeuze chirurgie en/of orthodontie voor de blootstelling aan tand gebruikt en de mate van supra gingivale tandstructuur voor herstel van esthetische doeleinden verhoogt. Gingivectomie en gingivoplastiek beschouwden een soort kroonverlengingsprocedure. Gingivectomie wordt gedefinieerd als de excisie van de zachte weefselwand van een zak. De procedure wordt meestal gecombineerd met de recontouring van hyperplastisch weefsel door gingivectoplastiek om de fysiologische gingivale vorm te herstellen. Gingivoplastiek is een hervorming van de gingiva om fysiologische gingivale contouren te creëren, met als enige doel om de gingiva opnieuw te vervullen in afwezigheid van zakken. Daarbij wordt de complete anatomische kroon blootgesteld en worden pseudo -zakken geëlimineerd waardoor een betere omgeving voor parodontale gezondheid is ontstaan. Behandelingsopties voor kroonverlengingsprocedures omvatten: chirurgisch, elektrocautery of door laser. Het doel van de huidige studie was om de praktische effectiviteit en postoperatieve parameters van het gebruik van diodelaser en elektrocautery te vergelijken voor het verlengen van de kroon.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71524
        • Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen van ≥ 18 jaar. 2. Patiënten met korte klinische kronen om esthetische, blootstelling van subgingivale cariës te verbeteren voor prothetische vervanging, blootstelling van een breuk of combinatie. 3. Alle patiënten waren vrij van systemische ziekten volgens de criteria van de gemodificeerde Cornell Medical Index. 4. Alle patiënten hebben verwijdering van zachte weefsel nodig en hebben geen osseeuze resectie nodig. 5. Plaque-score met volledige mond (FMPS) ≤ 20% bij aanvang. 6. Bleeding Score (FMBS) ≤ 20% bij aanvang.

Uitsluitingscriteria:

1. Lichte rokers, d.w.z. roken> 10 sigaretten/dag. 2. Patiënten met medische aandoeningen contra -indicerende chirurgische interventies. 3. Zwangerschap of lactatie. 4. Patiënten met actieve parodontitis (PD ≥ 6 mm) 5. Klinische en/of radiografische tekenen van periapische pathologie. 6. Patiënten met pacemakers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Laserkroonverlengingstechniek
1-De patiënten werden verdoofd met behulp van infiltratietechniek en/ of zenuwblok. 2-specifieke beschermende glazen werden gebruikt voor patiënt, tandarts en assistent. Zeer reflecterende instrumenten of instrumenten met gespiegeld oppervlak werden nietig gesloten omdat er weerspiegeling van de laserstraal zou kunnen zijn. 3- De pocketdiepten in de chirurgische plaats werden gemeten. Dots gemaakt in de gingiva met behulp van Krane Kaplen Tweezer, vervolgens te snijden gebied uit te schakelen door aansluiting van stippen (Fig.6 (d)) met behulp van Sirolase ® Lower Power Diode Laser 970 ± 15 nm (0,5 watt) Continue emissie, vermogen = 3 Watts, vezel 320 μm (Fig.8). 4 Continue Om de stippen halverwege te splitsen totdat er een doorlopende lijn van stippen was door de diodelaser te gebruiken, de gehele procedure 5 te gebruiken, werd de punt constant gecontroleerd op puin van de geablateerde tissues en werd gereinigd met steriel vochtig gaas.6 -Fysiologisch Gingival contour werd bereikt door de hoeking van de tip te wijzigen zoals vereist tijdens de procedure. 7-na de operatie, het uiteinde van de vezel (2-3 mm)
Apparaat: Enkele interventie door Sirolase ® Lower Power Diode Laser 970 ± 15 nm (0,5 watt) continue emissie, vermogen = 3 watt, vezel 320 μm
Enkele interventie door Sirolase ® Lower Power Diode Laser 970 ± 15 nm (0,5 watt) continue emissie, vermogen = 3 watt, vezel 320 μms Interventie De follow-up tot 6 maanden
Actieve vergelijker: Elektrocautery kroon verlengd
1-patiënt werden verdoofd door infiltratietechniek en/ of zenuwblok 2-de pocketdiepten in de chirurgische plaats werden gemeten met behulp van Crane Kaplan Tweezer. 3-patiënt gevraagd om de herbruikbare siliconenpatiëntplaat vast te houden. 4-Het uitgangsvermogen van de elektrochirurgische eenheid (Fig.6) werd 38 watt rms ± 5%gehouden. De werkfrequentie werd ingesteld op 1,5 MHz ± 5%. 5-contract om de stippen halverwege te splitsen totdat er een voortdurende lijn stippen was. 6-vermoeid de werking van apparatuur in een kamer met ontvlambare of explosieve materialen. 7-rapide, goed geplande bewegingen zonder druk en het zou moeten zijn alsof de borstelstenen de elektrode de hele tijd bewegen, gebruik hoog genoeg stroom. 8-A koelperiode van 8 seconden moet worden toegestaan ​​tussen opeenvolgende incisies met de elektrode. 9-continue zoutoplossingirrigatie werd gegeven tijdens het gebruik van de elektrocautery. 10-De uitgesneden weefsels worden verwijderd met Orban-mes.
Apparaat: Enkele interventie door elektrochirurgische eenheid die 38 watt rms ± 5%werd gehouden. De werkfrequentie werd ingesteld op 1,5 MHz ± 5%.
Enkele interventie door elektrochirurgische eenheid die 38 watt rms ± 5%werd gehouden. De werkfrequentie werd ingesteld op 1,5 MHz ± 5%. Single interventie vervolgens tot 6 maanden follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epithelisatiepercentage
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
Na gingivectomie werd de chirurgische plaats geëvalueerd met waterstofperoxide om de aanwezigheid van epithelisatie te detecteren. De mesio-distale breedte van de centrale tand van de maxillaire rechter werd geregistreerd voor elke patiënt en foto's werden gekalibreerd via de referentiewaarden. Alle foto's werden onderzocht met de hulp van beeldverwerking en analyse in Java, Image J -software. In de gebieden die worden onderworpen aan het aanbrengen van waterstofperoxide en het ervaren van weefselreactie, was er een gebrek aan een epitheliale laag in het wondgebied.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 weken
Transformerende groeifactor-β1 (TGF-β1) niveaus beoordeling
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
De niveaus van TGF-β1 in de GCF-monsters werden bepaald met behulp van commercieel beschikbare ELISA-kits
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asem M lecturer, PhD, Faculty of Dental Medicine, Al-Azhar University (Assiut Branch)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • crown lengthening and gingiva

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren