Ocena poziomu czynników wzrostu poziomy związane z gojeniem się ran po wydłużaniu korony tkanki miękkiej
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Asem Mohammed Kamel Ali, Al-Azhar University
Wydłużanie korony tkanki miękkiej i zamieszanie dziąseł: Ocena poziomów czynników wzrostu poziomy związane z gojewaniem ran
Klinicyści często napotykają potrzebę wydłużania korony w praktyce stomatologii i muszą podejmować decyzje dotyczące leczenia, biorąc pod uwagę, jak najlepiej rozwiązać wymagania biologiczne, funkcjonalne i estetyczne każdego konkretnego przypadku.
Pojęcie wydłużania korony zostało po raz pierwszy wprowadzone przez D.W. Cohen (1962) i jest obecnie procedurą, która często stosuje pewną kombinację redukcji lub usuwania tkanek, operacji kostnej i/lub ortodoncji w celu ekspozycji na zęby i zwiększania stopnia struktury zęba nadawcy do przywrócenia celów estetycznych.
Dziąseł i gingivoplastyka uważane za rodzaj procedury wydłużania korony.
Gingiwektomia jest zdefiniowana jako wycięcie ściany tkanki miękkiej kieszeni.
Procedura jest zwykle łączona z ponownym odwołaniem tkanki przerostowej przez dziąseł w celu przywrócenia fizjologicznej postaci dziąseł. Gingivoplastyka jest przekształcaniem dziąseł w celu tworzenia fizjologicznych konturów dziąseł, z jedynym celem ponownego odwołania dziąsła przy braku kieszeni.
W ten sposób całkowita korona anatomiczna zostaje odsłonięta, a pseudo -kieszenie są eliminowane, tworząc lepsze środowisko dla zdrowia przyzębia.
Opcje leczenia procedur wydłużania korony obejmują: chirurgiczne, elektrokoageryzacyjne lub laserowe.
Celem niniejszego badania było porównanie praktycznej skuteczności i parametrów pooperacyjnych stosowania lasera diodowego i elektrokołaństwa do procedury wydłużenia korony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Urządzenie: Pojedyncza interwencja przez laser diody o niższej mocy Syrolase ® 970 ± 15 nm (0,5 watów) Emisja ciągła, moc = 3 wat, światłowód 320 μm
- Urządzenie: Pojedyncza interwencja przez jednostkę elektrochirurgiczną, która utrzymywała 38 watów RMS ± 5%. Częstotliwość pracy dostosowano do 1,5 MHz ± 5%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71524
- Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat. 2. Pacjenci z krótkimi koronami klinicznymi w celu zwiększenia estetycznego, narażenia podgrzewanego próchnicy do wymiany protetycznej, ekspozycji złamania lub kombinacji. 3. Wszyscy pacjenci byli wolni od wszelkich chorób ogólnoustrojowych zgodnie z kryteriami zmodyfikowanego wskaźnika medycznego Cornell. 4. Wszyscy pacjenci potrzebują usuwania tkanki miękkiej i nie potrzebują resekcji kostnej. 5. Wynik płytki pełnej ust (FMPS) ≤ 20% na początku. 6. Wynik krwawienia z pełnymi ustami (FMB) ≤ 20% na początku.
Kryteria wykluczenia:
1. Lekkie palacze, tj. Palenie> 10 papierosów/dzień. 2. Pacjenci z chorobami przeciwwymiarowymi interwencjami chirurgicznymi. 3. ciąża lub laktacja. 4. Pacjenci z aktywną chorobą przyzębia (PD ≥ 6 mm) 5. Kliniczne i/lub radiograficzne objawy patologii okołowiecznej. 6. Pacjenci z rozrusznikami serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Technika wydłużenia korony laserowej
1-Pacjenci znieczulono za pomocą techniki infiltracji i/ lub bloku nerwowego.
2-specyficzne okulary ochronne zastosowano dla pacjenta, dentysty i asystenta.
Instrumenty lub instrumenty o bardzo odblaskowych lub instrumenty o lustrzanej powierzchni zostały unieważnione, ponieważ mogło wystąpić odbicie wiązki laserowej.
3- Zmierzono głębokości kieszeni w miejscu chirurgicznym.
Kropki wykonane w dziąsłach za pomocą pinceum Krane Kaplen, a następnie obszar, który ma być wycięty przez połączenie kropek (ryc. 6 (d)) przy użyciu lasera diody o niższej mocy SyroLase ® Watts, błonnik 320 μm (ryc. 8).
4-krotne, aby podzielić kropki w połowie drogi, dopóki nie istniała ciągła linia kropek za pomocą lasera diodowego, 5-nosząc całą procedurę, końcówka była stale sprawdzana pod kątem wszelkich zanieczyszczeń ablowanych tkanek i została oczyszczona za pomocą sterylnej wilgotnej gazy. 6 -Fizjologiczny
Kontur dziąsła osiągnięto poprzez zmianę kątowania końcówki zgodnie z wymaganiami podczas zabiegu.
7-po operacji, koniec błonnika (2-3 mm)
|
Pojedyncza interwencja przez laser diody o niższej mocy Syrolase ® 970 ± 15 nm (0,5 WAT) Ciągła emisja, moc = 3 wat, światłowód 320 μm.
|
|
Aktywny komparator: Electrocauteryczne wydłużanie korony
1-pacjentów znieczulono techniką infiltracji i/ lub blok nerwowy 2-Głębokości kieszeni w miejscu chirurgicznym zmierzono za pomocą pincewa Kaplan.
3-Patient poprosił o przytrzymanie silikonowej płyty pacjentów z wielokrotnym użyciem.
4-moc wyjściowa jednostki elektrochirurgicznej (ryc. 6) utrzymywano 38 watów RMS ± 5%.
Częstotliwość pracy dostosowano do 1,5 MHz ± 5%.
5-ciąg, aby podzielić kropki w połowie drogi, aż istniała ciągła linia kropek.
6-przywilej działanie sprzętu w pomieszczeniu z łatwopalnymi lub materiałowymi materiałami.
7-szalone, dobrze zaplanowane ruchy bez ciśnienia i powinny być jak szczotkowanie pociągnięć przez cały czas elektrody, używaj wystarczająco wysokiego prądu.
8-A okres chłodzenia wynoszący 8 sekund powinien być dozwolony między kolejnymi nacięciami z elektrodą.
9-ciągłego nawadniania soli fizjologicznej podano podczas stosowania elektrokoła.
10-Wycięte tkanki są usuwane za pomocą noża orbanowego.
|
Pojedyncza interwencja przez jednostkę elektrochirurgiczną, która utrzymywała 38 watów RMS ± 5%.
Częstotliwość pracy dostosowano do 1,5 MHz ± 5%. Single interwencja, a następnie obserwacja do 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nabłonka
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
Po operacji dziąseł, miejsce chirurgiczne oceniono za pomocą nadtlenku wodoru w celu wykrycia obecności nabłonka.
Dla każdego pacjenta zarejestrowano szerokość mesio-distala prawego zęba centralnego, a fotografie skalibrowano za pomocą wartości odniesienia.
Wszystkie zdjęcia zostały zbadane przy pomocy przetwarzania obrazu i analizy w Javie, Image J Software.
Na obszarach poddanych zastosowaniu nadtlenku wodoru i doświadczającej reakcji tkanki brakowało warstwy nabłonkowej w obszarze rany.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 3 tygodniach
|
|
Ocena poziomu transformacji czynnika wzrostu-β1 (TGF-β1)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Poziomy TGF-β1 w próbkach GCF określono przy użyciu dostępnych w handlu zestawów ELISA
|
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asem M lecturer, PhD, Faculty of dental medicine, Al-Azhar University (Assiut branch)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zeballos BK, Rubina YN, Meza-Mauricio J, Cafferata EA, Vergara-Buenaventura A. Laser gingivectomy for maintaining periodontal health in fixed orthodontic patients: a systematic review. Lasers in Dental Science. 2024 Dec;8(1):1-5.
- Mehrotra S, Ahuja A, Chowdhary Z, Adhupia KS, Bajaj A, Loitongbam M. Evaluation of the Effect of Diode Laser on Healing after Gingivectomy. Pesquisa Brasileira em Odontopediatria e Clínica Integrada. 2025 Jan 15;25:e230116-.
- Rakmanee T, Calciolari E, Olsen I, Darbar U, Griffiths GS, Petrie A, Donos N. Expression of growth mediators in the gingival crevicular fluid of patients with aggressive periodontitis undergoing periodontal surgery. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3307-3318. doi: 10.1007/s00784-018-2752-z. Epub 2018 Nov 29.
- Kuru L, Yilmaz S, Kuru B, Kose KN, Noyan U. Expression of growth factors in the gingival crevice fluid of patients with phenytoin-induced gingival enlargement. Arch Oral Biol. 2004 Nov;49(11):945-50. doi: 10.1016/j.archoralbio.2004.04.010.
- Guler B, Isler SC, Uraz A, Bozkaya S, Cetiner FD. The comparison of postoperative wound healing following different gingivectomy techniques: A randomized prospective clinical trial.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- crown lengthening and gingiva
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .