骨転移の生体分子マーカー
この臨床試験の目標は、骨転移の生体分子プロファイルを特徴づけて、乳房または肺または腎癌の患者、または骨転移を伴う胃腸または前立腺路の骨転移の素因プロファイルを定義することです。
それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
バイオマーカーを骨転移の危険因子として特定することにより、骨転移の進行を予測することは可能ですか？
調査の概要
詳細な説明
転移は分子の変化を伴うプロセスです。潜在的に植民地化可能な健康な組織、特に骨髄は、原発腫瘍によって放出される因子の産生に「反応」し、腫瘍細胞を循環することによってコロニー形成を促進するために充電分子特性の一部を変化させる可能性があります。
この研究は、骨転移の生体分子プロファイルを説明することを目的としています。 この目的のために、正常な臨床診療に従って、癌腫の患者と骨転移を発症した患者は、転移と原発腫瘍のサンプリングを受けます。
活動には学際的な管理があります。 この研究には、原発性病変および/または骨転移からの生物学的物質の収集が診断療法手順の不可欠な部分であるか、臨床診療により生検採取が行われる患者の骨転移を伴う癌癌患者が含まれます。なぜなら：
- 一次または転移性病変の組織学的評価が要求されています。
- 外科的に治療される病的骨折が発生します。
- 予防的整形外科の安定化が必要です。
これらのサンプルは、骨転移の素因と病理学的骨折リスクの素因となるプロファイルを定義するのに役立つ生体分子プロファイルを特定するために、分子の観点から後で分析されます。
出現したトランスクリプトームの監視されていない分析が実施されます。
- 腫瘍の組織型に関係なく（骨転移と骨過溶解活性の一般的な促進因子を強調するため）、
- 組織型によって、
- 転移の種類（骨分解vs骨硬化症）。
分析エラーとバイアスを排除するために、針の生検または術中サンプリングの新鮮なサンプルで分析が行われます。
トランスクリプトーム分析に関する新たな証拠は、タンパク質分析方法で検証され、文献で利用可能な証拠と比較されます。
この研究のために実施されている分析は臨床診療に影響を与えません。すべての手順は、癌の骨転移患者の管理における正常な臨床診療の一部です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Sambri, MD
- 電話番号：0512142680
- メール：andrea.sambri@aosp.bo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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コンタクト：
- Andrea Sambri, MD
- 電話番号：0512142680
- メール：andrea.sambri@aosp.bo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢> = 18歳
- 乳房または肺または腎または胃腸管または骨転移を伴う前立腺の患者
- 書面によるインフォームドコンセントに署名した後、研究に参加する意欲を故意に表明する患者
除外基準：
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：骨転移
乳房または肺または腎または胃腸骨または骨転移を伴う前立腺癌の患者
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骨転移の生体分子プロファイルを説明してください
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨転移プロファイリング
時間枠：最大100週間
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骨転移の生体分子プロファイルを特徴付けて、骨転移の素因プロファイルを定義します。 の転写プロファイル
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最大100週間
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骨折病理プロファイリング
時間枠：最大100週間
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骨転移の生体分子プロファイルを特徴付けて、骨折病理学の素因となるリスクプロファイルを定義します。
骨折イベントはい/いいえ、および主要な結果との関連。
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最大100週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メスタースターゼの生体分子プロファイルと原発腫瘍の比較
時間枠：最大100週間
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のトラスクリプショナルプロファイル：
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最大100週間
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骨分解と骨硬化性転移の生体分子プロファイルの比較
時間枠：最大100週間
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のトラスクリプショナルプロファイル：
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最大100週間
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PTH-RP（パラソルモン関連ペプチド）レベルの測定と病理学的事実のリスク
時間枠：3〜6か月ごと
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PTHRPの投与量
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3〜6か月ごと
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrea Sambri, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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