Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomolekylære markører for knoglemetastase

Målet med dette kliniske forsøg er at karakterisere den biomolekylære profil af knoglemetastaser til at definere de disponerende profiler af knoglemetastase, hos patienter med bryst eller lunge- eller nyrecarcinomer eller af de gastroenteriske eller prostata med knoglemetastase.

Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Er det muligt at forudsige udviklingen af ​​knoglemetastase ved at identificere biomarkører som risikofaktorer for knoglemetastase?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metastasisering er en proces, der involverer molekylær ændring: potentielt koloniserbare sunde væv, især knoglemarv, kan "reagere" på produktionen af ​​faktorer, der er frigivet af den primære tumor, hvilket ændrer nogle af deres funcionale molekylære egenskaber for at lette kolonisering ved at cirkulere tumorceller.

Denne undersøgelse sigter mod at beskrive den biomolekylære profil af knoglemetastaser. Til dette formål, som pr. Normal klinisk praksis, vil patienter med carcinomer og som har udviklet knoglemetastaser gennemgå prøveudtagning af metastaser og primære tumorer.

Aktiviteterne har tværfaglig styring. Undersøgelsen vil omfatte patienter med karcinom med knoglemetastaser, for hvilke opsamlingen af ​​biologisk materiale fra den primære læsion og/eller knoglemetastase er en integreret del af den diagnostiske terapeutiske procedure eller patienter, for hvem, ved klinisk praksis, udføres en biopsiopsamling fordi:

  • Histologisk evaluering af den primære eller metastatiske læsion er blevet anmodet om;
  • En patologisk brud, der skal behandles kirurgisk, forekommer;
  • Profylaktisk ortopædisk stabilisering er påkrævet.

Disse prøver vil senere blive analyseret fra et molekylært synspunkt for at identificere en biomolekylær profil, der kan hjælpe med at definere profiler, der disponerer for knoglemetastase og profiler, der disponerer for patologisk brudrisiko.

Uovervåget analyse af de nye transkriptomer vil blive udført:

  1. Uanset tumorhistotype (for at fremhæve eventuelle almindelige lette faktorer for knoglemetastase og osteolytisk aktivitet),,
  2. af histotype,
  3. efter type metastase (osteolytisk vs osteosklerotisk).

For at eliminere analysefejl og bias udføres analyser på friske prøver fra nålbiopsi eller intraoperativ prøveudtagning.

Emerging bevis for transkriptomisk analyse vil blive valideret med proteinanalysemetoder og sammenlignet med bevismateriale, der er tilgængelig i litteraturen.

Analysen, der udføres til denne undersøgelse, påvirker ikke klinisk praksis, og alle procedurer er en del af normal klinisk praksis til håndtering af patienter med knoglemetastaser fra karcinom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder> = 18 år
  • Patienter med bryst eller lunge eller nyre- eller gastroenterisk kanal eller prostata med knoglemetastaser
  • Patienter, der bevidst udtrykker vilje til at deltage i undersøgelsen efter at have underskrevet det skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Knoglemetastase
Patienter med bryst eller lunge eller nyre- eller gastroenterisk kanal eller prostatakarcinomer med knoglemetastaser
Beskriv den biomolekylære profil af knoglemetastaser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Benmetastase -profilering
Tidsramme: Op til 100 uger

Karakterisering af den biomolekylære profil af knoglemetastase for at definere de disponerende profiler af knoglemetastase.

Transkriptionel profil af

  • Rang/rankl
  • OPG
  • Pthlh
  • IL-1/6/7/8/11,
  • Tnf-alfa
Op til 100 uger
Fraktur patologisk profilering
Tidsramme: Op til 100 uger
Karakterisering af den biomolekylære profil af knoglemetastase for at definere de disponerende risikoprofiler for brud patologisk. Frakturbegivenhed Ja/Nej og tilknytning til primære resultater.
Op til 100 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem den biomolekylære profil af styret og den primære tumor
Tidsramme: Op til 100 uger

Trascriptional profil af:

  • Rang/rankl,
  • OPG
  • Pthlh
  • IL-1/6/7/8/11
  • Tnf-alfa
Op til 100 uger
Sammenligning mellem de biomolekylære profiler af osteolytiske og osteosklerotiske metastaser
Tidsramme: Op til 100 uger

Trascriptional profil af:

  • Rang/rankl,
  • OPG
  • Pthlh
  • IL-1/6/7/8/11
  • Tnf-alfa
Op til 100 uger
Måling af PTH-RP (parathormon-relateret peptid) niveauer og risikoen for patologisk faktur
Tidsramme: Hver 3-6 måned
Dosering af PTHRP
Hver 3-6 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • META_BONE
  • RC-2024-2790611 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Italian Ministry of Health)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biomolekylær profil af knoglemetastaser

Abonner