Luun metastaasien biomolekyyliset markkerit
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida luumetastaasien biomolekyylinen profiili luun metastaasien altistavien profiilien määrittelemiseksi potilailla, joilla on rinta- tai keuhko- tai munuaiskarsinoomat tai gastroenterinen tai eturauhasen alue luun metastaasien kanssa.
Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko mahdollista ennustaa luun metastaasien etenemistä tunnistamalla biomarkkerit luun metastaasien riskitekijöiksi?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metastaasointi on prosessi, johon sisältyy molekyylin muutos: mahdollisesti kolonisoivat terveet kudokset, erityisesti luuytimen, voivat "reagoida" primaarikasvaimen vapauttamien tekijöiden tuotantoon, muuttaen joitain niiden funcional -molekyyliominaisuuksista helpottaakseen kiertävien kasvainsolujen kolonisaation.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata luumetastaasien biomolekyylprofiili. Tätä tarkoitusta varten normaalin kliinisen käytännön mukaan potilaille, joilla on karsinoomia ja jotka ovat kehittäneet luusetastaaseja, käydään näytteitä metastaasista ja primaarikasvaimista.
Toiminnoilla on monitieteinen hallinta. Tutkimukseen sisältyy potilaita, joilla on karsinooma, jolla on luusmetastaaseja, joille primaarisen vaurion ja/tai luun metastaasien biologisen materiaalin kerääminen on olennainen osa diagnostiikka-terapeuttista toimenpidettä tai potilaita, joille kliinisen käytännön mukaan biopsian keräys suoritetaan koska:
- Primaarisen tai metastaattisen vaurion histologista arviointia on pyydetty;
- Kirurgisesti hoidettava patologinen murtuma tapahtuu;
- Ennaltaehkäisevä ortopedinen stabilointi vaaditaan.
Nämä näytteet analysoidaan myöhemmin molekyylin näkökulmasta biomolekyyliprofiilin tunnistamiseksi, joka voi auttaa määrittelemään profiileja, jotka ovat alttiina luun metastaasille ja profiileille, jotka ovat alttiita patologiselle murtumisriskille.
Suoritetaan valvonta -analyysi syntyneistä transkriptioista:
- Kasvaimen histotyypistä riippumatta (luun metastaasien ja osteolyyttisen aktiivisuuden yleisten helpottavien tekijöiden korostamiseksi)
- Histotyypin mukaan,
- metastaasien tyypin (osteolyyttinen vs. osteoskleroottinen).
Analyysivirheen ja puolueellisuuden poistamiseksi analyysit suoritetaan tuoreista näytteistä neulan biopsiasta tai intraoperatiivisesta näytteenotosta.
Transkriptisen analyysin nouseva näyttö validoidaan proteiinianalyysimenetelmillä ja verrataan kirjallisuudessa käytettävissä oleviin todisteisiin.
Tätä tutkimusta varten suoritettu analyysi ei vaikuta kliiniseen käytäntöön, ja kaikki toimenpiteet ovat osa normaalia kliinistä käytäntöä karsinooman luumetastaaseja sairastavien potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Sambri, MD
- Puhelinnumero: 0512142680
- Sähköposti: andrea.sambri@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Sambri, MD
- Puhelinnumero: 0512142680
- Sähköposti: andrea.sambri@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> = 18 vuotta
- Potilaat, joilla on rinta- tai keuhko- tai munuais- tai gastroenterinen traktaatti tai eturauhasen kanssa luun metastaasilla
- Potilaat, jotka ilmaisevat tietoisesti halukkuutta osallistua tutkimukseen allekirjoitettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Luumetastaasi
Potilaat, joilla on rinta- tai keuhko- tai munuais- tai gastroenterit tai eturauhasen karsinoomat, luun etäpesäkkeillä
|
Kuvaile luun metastaasien biomolekyylprofiilia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun metastaasien profilointi
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Karakterisoi luun metastaasien biomolekyylprofiilia luun metastaasien altistavien profiilien määrittelemiseksi. Transkriptionaalinen profiili
|
jopa 100 viikkoa
|
|
Murtumapatologinen profilointi
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Karakterisoidaan luun metastaasien biomolekyylprofiilia murtumispatologisten alttiiden riskiprofiilien määrittelemiseksi.
Murtumatapahtuma kyllä/ei ja yhteys ensisijaisiin tuloksiin.
|
jopa 100 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailu mestaasien biomolekyylprofiilin ja primaarikasvaimen välillä
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Trascriptional -profiili:
|
jopa 100 viikkoa
|
|
Osteolyyttisten ja osteoskleroottisten etäprofiilien biomolekyyliprofiilien vertailu
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
TraScriptional -profiili:
|
jopa 100 viikkoa
|
|
PTH-RP: n (parathormoniin liittyvien peptidi) tasojen ja patologisen faktoinnin riskin mittaaminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein
|
PTHRP: n annos
|
3-6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- META_BONE
- RC-2024-2790611 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Italian Ministry of Health)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .