뼈 전이의 생체 분자 마커
이 임상 시험의 목표는 뼈 전이의 생체 분자 프로파일을 특성화하여 유방 또는 폐 또는 신장 암종 환자 또는 뼈 전이가있는 위장병 성 또는 전립선의 환자에서 뼈 전이의 소인 프로파일을 정의하는 것입니다.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
바이오 마커를 뼈 전이의 위험 인자로 식별하여 뼈 전이의 진행을 예측할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
전이화는 분자 변화를 포함하는 과정입니다. 잠재적으로 식민지 가능한 건강한 조직, 특히 골수는 일차 종양에 의해 방출 된 인자의 생성에 "반응"하여 순환 종양 세포에 의한 식민지화를 촉진하기 위해 그들의 기능 분자 특성의 일부를 변화시킬 수 있습니다.
이 연구는 뼈 전이의 생체 분자 프로파일을 설명하는 것을 목표로합니다. 이를 위해, 정상적인 임상 실습에 따르면, 암종과 뼈 전이가 발생한 환자는 전이 및 1 차 종양의 샘플링을 겪게됩니다.
이 활동에는 다 분야 관리가 있습니다. 이 연구에는 1 차 병변 및/또는 뼈 전이에서 생물학적 물질의 수집이 진단-치료 절차의 필수 요소 인 뼈 전이가있는 암종 환자 또는 임상 실습에 의해 생검 수집이 수행되는 환자가 포함됩니다. 왜냐하면:
- 1 차 또는 전이성 병변의 조직 학적 평가가 요청되었다;
- 외과 적으로 치료 될 병리학 적 골절이 발생한다.
- 예방 정형 외과 안정화가 필요합니다.
이들 샘플은 나중에 분자 관점에서 분석되어 뼈 전이에 대한 프로파일을 정의하고 병리학 적 골절 위험을 소개하는 프로파일을 정의하는 데 도움이 될 수있는 생체 분자 프로파일을 식별 할 것이다.
신흥 전 사체에 대한 감독되지 않은 분석이 수행됩니다.
- 종양 역학에 관계없이 (골 전이 및 골 용해 활성에 대한 일반적인 촉진 요인을 강조하기 위해),
- 역사적,
- 전이의 유형에 따라 (골목 성 대 골다공증).
분석 오류 및 편향을 제거하기 위해 바늘 생검 또는 수술 중 샘플링의 새로운 샘플에 대한 분석이 수행됩니다.
전 사체 분석에 대한 새로운 증거는 단백질 분석 방법으로 검증 될 것이며 문헌에서 이용할 수있는 증거와 비교할 것이다.
이 연구를 위해 수행되는 분석은 임상 실습에 영향을 미치지 않으며, 모든 절차는 암종에서 뼈 전이 환자의 관리에서 정상적인 임상 실습의 일부입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andrea Sambri, MD
- 전화번호: 0512142680
- 이메일: andrea.sambri@aosp.bo.it
연구 장소
-
-
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
연락하다:
- Andrea Sambri, MD
- 전화번호: 0512142680
- 이메일: andrea.sambri@aosp.bo.it
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이> = 18 세
- 유방 또는 폐 또는 신장 또는 위장 관 또는 뼈 전이가있는 전립선 환자
- 서면 사전 동의서에 서명 한 후 연구에 참여할 의지를 고의로 표현하는 환자
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 뼈 전이
유방 또는 폐 또는 신장 또는 위장 관 또는 뼈 전이가있는 전립선 암종 환자
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뼈 전이의 생체 분자 프로파일을 설명하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 전이 프로파일 링
기간: 최대 100 주
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뼈 전이의 소인 프로파일을 정의하기 위해 뼈 전이의 생체 분자 프로파일을 특성화합니다. 전사 프로파일
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최대 100 주
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골절 병리학 적 프로파일 링
기간: 최대 100 주
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골 전이의 생체 분자 프로파일을 특성화하여 골절 병리학의 소인 위험 프로파일을 정의합니다.
골절 이벤트 예/아니오 및 1 차 결과와의 연관성.
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최대 100 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mestastases의 생체 분자 프로파일과 1 차 종양의 비교
기간: 최대 100 주
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trascriptional 프로파일 :
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최대 100 주
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골 용해성 및 골다공증 전이의 생체 분자 프로파일의 비교
기간: 최대 100 주
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trascriptional 프로파일 :
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최대 100 주
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PTH-RP (parathormone 관련 펩티드) 수준 측정 및 병리학 적 사실의 위험
기간: 3-6 개월마다
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PTHRP의 복용량
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3-6 개월마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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