Biomolekulare Marker der Knochenmetastasierung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, das biomolekulare Profil von Knochenmetastasen zu charakterisieren, um die prädisponierenden Profile der Knochenmetastasierung bei Patienten mit Brust oder Lungen- oder Nierenkarzinomen oder des Gastroenteric- oder Prostata -Trakts mit Knochenmetastasierung zu definieren.
Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:
Ist es möglich, das Fortschreiten der Knochenmetastasierung vorherzusagen, indem Biomarker als Risikofaktoren für die Knochenmetastasierung identifiziert werden?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Metastasierung ist ein Prozess, der molekulare Veränderungen beinhaltet: Möglicherweise kolonisierbare gesunde Gewebe, insbesondere das Knochenmark, können auf die Produktion von Faktoren reagieren, die vom Primärtumor freigesetzt werden, und verändern einige ihrer Funktionseigenschaften, um die Kolonisierung durch zirkulierende Tumorzellen zu erleichtern.
Diese Studie zielt darauf ab, das biomolekulare Profil von Knochenmetastasen zu beschreiben. Zu diesem Zweck werden Patienten mit Karzinomen, die Knochenmetastasen entwickelt haben, zu diesem Zweck eine Probenahme der Metastasen und Primärtumoren unterzogen.
Die Aktivitäten werden multidisziplinäres Management haben. Die Studie wird Patienten mit Karzinom mit Knochenmetastasen umfassen, für die die Sammlung biologischer Material Weil:
- Die histologische Bewertung der primären oder metastatischen Läsion wurde angefordert;
- Eine pathologische Fraktur, die chirurgisch behandelt wird, tritt auf;
- Eine prophylaktische orthopädische Stabilisierung ist erforderlich.
Diese Proben werden später aus molekularer Sicht analysiert, um ein Biomolekularprofil zu identifizieren, das dazu beitragen kann, dass Profile für die Knochenmetastasierung und Profile für das pathologische Frakturrisiko prädisponiert werden.
Eine unbeaufsichtigte Analyse der aufgetretenen Transkriptome wird durchgeführt:
- Unabhängig vom Tumorhistotyp (um häufige erleichterte Faktoren für die Knochenmetastasierung und die osteolytische Aktivität hervorzuheben),
- durch Histotyp,
- nach Art der Metastasierung (osteolytische gegen osteosklerotische).
Um Analysefehler und Verzerrung zu beseitigen, werden Analysen an frischen Proben aus Nadelbiopsie oder intraoperativer Probenahme durchgeführt.
Neue Belege zur transkriptomischen Analyse werden mit Proteinanalysemethoden validiert und mit Evidenz verglichen, die in der Literatur verfügbar sind.
Die für diese Studie durchgeführte Analyse hat keinen Einfluss auf die klinische Praxis, und alle Verfahren sind Teil der normalen klinischen Praxis bei der Behandlung von Patienten mit Knochenmetastasen aus Karzinom.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andrea Sambri, MD
- Telefonnummer: 0512142680
- E-Mail: andrea.sambri@aosp.bo.it
Studienorte
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-
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Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Kontakt:
- Andrea Sambri, MD
- Telefonnummer: 0512142680
- E-Mail: andrea.sambri@aosp.bo.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> = 18 Jahre
- Patienten mit Brust oder Lungen- oder Nieren- oder Gastroenteric -Trakt oder Prostata mit Knochenmetastasen
- Patienten, die wissentlich die Bereitschaft zum Ausdruck bringen, nach der Unterzeichnung der schriftlichen Einwilligung an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Knochenmetastasierung
Patienten mit Brust oder Lungen- oder Nieren- oder Gastroenteric -Traktat oder Prostatakarzinomen mit Knochenmetastasen
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Beschreiben Sie das biomolekulare Profil von Knochenmetastasen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenmetastasierungsprofilerstellung
Zeitfenster: bis zu 100 Wochen
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Charakterisierung des biomolekularen Profils der Knochenmetastasierung, um die prädisponierenden Profile der Knochenmetastasierung zu definieren. Transkriptionsprofil von
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bis zu 100 Wochen
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Pathologische Profilerstellung von Frakturen
Zeitfenster: bis zu 100 Wochen
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Charakterisierung des biomolekularen Profils der Knochenmetastasierung, um die prädisponierenden Risikoprofile von Frakturpathologie zu definieren.
Frakturereignis Ja/Nein und Assoziation mit den primären Ergebnissen.
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bis zu 100 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen dem biomolekularen Profil der Mestastasen und dem Primärtumor
Zeitfenster: bis zu 100 Wochen
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Tricptional Profile von:
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bis zu 100 Wochen
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Vergleich zwischen den biomolekularen Profilen osteolytischer und osteosklerotischer Metastasen
Zeitfenster: bis zu 100 Wochen
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Tricptional Profile von:
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bis zu 100 Wochen
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Messung der PTH-RP-Spiegel (Parathormon-bezogene Peptid) und das Risiko einer pathologischen Faktor
Zeitfenster: Alle 3-6 Monate
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Dosierung von PTHR
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Alle 3-6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- META_BONE
- RC-2024-2790611 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Italian Ministry of Health)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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